הכתבות שלי

דום נשימה חסימתי בשינה: כיצד מונג'רו עוזר?

מהו דום נשימה חסימתי בשינה?

דום נשימה חסימתי בשינה הוא הפרעה כרונית שכיחה. היא מתאפיינת בקריסה חוזרת של דרכי האוויר העליונות במהלך השינה. התוצאה היא הפסקות נשימה חוזרות, עם ירידות בריווי החמצן. בנוסף, השינה מקוטעת ויש עלייה בסיכון ליתר לחץ דם, מחלות לב, הפרעות קצב, שבץ ותסמונת מטבולית. השמנה היא גורם הסיכון המרכזי להתפתחות המחלה ולהחמרתה.

בשנת 2024 פורסמו ב־New England Journal of Medicine תוצאות מחקר SURMOUNT-OSA. מחקר זה הראה שטירזפטייד, המוכר בשם המסחרי מונג’רו, מפחית באופן מובהק את חומרת דום נשימה חסימתי בשינה בקרב מטופלים עם השמנה. מדובר בהתפתחות משמעותית בגישה הטיפולית למחלה.

מהו מדד הפסקות נשימה בשינה וכיצד מדרגים חומרה

מדד הפסקות נשימה בשינה הוא התרגום הקליני ל־Apnea-Hypopnea Index. מדד זה מבטא את מספר אירועי הפסקת הנשימה המלאה והחלקית בממוצע לשעת שינה אחת. הפסקות הנשימה נמדדות בבדיקת פוליסומנוגרפיה שמבוצעת במכון השינה או בבית המטופל.

הדירוג המקובל של חומרת דום נשימה חסימתי בשינה הוא:

5-14 אירועים לשעה – דרגה קלה

15-29 אירועים לשעה – דרגה בינונית

30 אירועים לשעה ומעלה – דרגה קשה

מדד זה שימש כמדד היעילות המרכזי במחקרי מונג’רו בדום נשימה בשינה.

מהו CPAP ומה מקומו בטיפול

CPAP הם ראשי התיבות של Continuous Positive Airway Pressure. מדובר במכשיר המזרים אוויר בלחץ קבוע דרך מסכה בזמן השינה. באופן זה מכשיר ה CPAP מונע את קריסת דרכי האוויר. זהו טיפול יעיל מאוד להפחתת אירועי הפסקות הנשימה. המכשיר יעיל מאד בזמן השימוש בו. אולם, הוא פועל רק כל עוד המטופל מחובר למכשיר.

חלק מהמטופלים מתקשים בהתמדה בטיפול עקב אי נוחות, דליפות מסכה או תחושת חנק. לכן קיימת חשיבות לאפשרויות טיפול נוספות, במיוחד כאשר ההשמנה מהווה גורם מרכזי למחלה.

מחקרי SURMOUNT-OSA – עיצוב ותוצאות

במחקרי שלב 3 נכללו מבוגרים עם דום נשימה בשינה בדרגה בינונית עד קשה והשמנה. משך הטיפול היה 52 שבועות. נערכו שני מחקרים מקבילים:

האחד כלל מטופלים שלא השתמשו ב CPAP.
השני כלל מטופלים שהמשיכו טיפול בCPAP במקביל.

בסך הכול השתתפו כ־469 מטופלים.

ירידה במדד הפסקות נשימה בשינה

במחקר ללא CPAP נצפתה ירידה ממוצעת של 25.3 אירועים לשעה בקבוצת מונג’רו. לעומת זאת נצפתה ירידה של 5.3 אירועים בלבד בקבוצת הפלצבו. ההבדל בין הקבוצות עמד על כ־20 אירועים לשעה.

במחקר שבו המטופלים המשיכו טיפול ב CPAP, הירידה הייתה 29.3 אירועים לשעה בקבוצת מונג’רו. לעומת זאת נצפתה ירידה של 5.5 אירועים בקבוצת הפלצבו. ההבדל בין הקבוצות היה כ־23.8 אירועים לשעה.

מדובר בירידה בעלת משמעות קלינית ברורה. היא יכולה לשנות את דרגת חומרת המחלה. שימוש במונג'רו יכול להעביר מטופלים מדום נשימה בשינה בדרגה קשה לדרגה בינונית ואף קלה.

השגת ירידה משמעותית בחומרת המחלה

שיעור המטופלים שהשיגו ירידה של לפחות 50 אחוז במדד הפסקות הנשימה בשינה היה גבוה משמעותית בקבוצת הטיפול:

כ־61 אחוז ללא CPAP לעומת 19 אחוז בפלצבו
כ־72 אחוז עם CPAP לעומת 23 אחוז בפלצבו

בנוסף, שיעור המטופלים שהגיעו לדרגה קלה של המחלה או למצב ללא תסמינים משמעותיים בקבוצת הטיפול:

היה כ־42 אחוז לעומת 16 אחוז בפלצבו ללא CPAP
וכ־50 אחוז לעומת 14 אחוז בפלצבו עם CPAP

הירידה במשקל כמנגנון מרכזי

הירידה היחסית הממוצעת במשקל הגוף לאחר 52 שבועות הייתה משמעותית:

17.7 אחוז ללא CPAP לעומת 1.6 אחוז בפלצבו.
19.6 אחוז עם CPAP לעומת 2.3 אחוז בפלצבו.

ירידה דו ספרתית זו במשקל מפחיתה את הלחץ האנטומי על דרכי האוויר, מצמצמת את הצטברות השומן באזור הלוע והצוואר ומשפיעה גם על מרכיבים מטבוליים ודלקתיים התורמים לקריסת דרכי האוויר בשינה.

השפעה על תסמינים וסיכון קרדיו מטבולי

מעבר לשיפור במדד הפסקות הנשימה בשינה, נצפתה ירידה בעומס ההיפוקסי במהלך השינה ושיפור במדדי ישנוניות יומית. בנוסף, הודגמו שיפורים בלחץ הדם ובסמנים דלקתיים.

ממצאים אלה חשובים במיוחד, שכן דום נשימה חסימתי בשינה והשמנה קשורים בסיכון מוגבר לתחלואה קרדיווסקולרית ולסוכרת.

המשמעות הקלינית

CPAP נותר אבן יסוד בטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה, במיוחד בדרגות הבינוניות והקשות. עם זאת, מחקרי SURMOUNT-OSA מראים כי מונג’רו מוביל לירידה משמעותית ומתמשכת במדד הפסקות הנשימה בשינה ולשיפור בחומרת המחלה לאורך שנה של טיפול.

במטופלים עם דום נשימה חסימתי בשינה והשמנה, במיוחד בדרגה בינונית עד קשה, מונג’רו אינו רק טיפול בירידה במשקל אלא כלי טיפולי בעל השפעה ישירה על מדדי חומרת המחלה. עבור מטופלים שאינם מסתגלים ל CPAP או כטיפול משולב עם CPAP, מדובר באפשרות טיפולית הנשענת על נתוני מחקר מבוקרים ברמה גבוהה.

הנתונים החדשים מציבים את הטיפול המטבולי כחלק אינטגרלי בניהול דום נשימה חסימתי בשינה בקרב מטופלים עם השמנה, ומרחיבים את ארגז הכלים של הרופא המטפל בעידן הטיפול המתקדם בהשמנה.