תוצאות מרשימות משלב 2b של התרופה החדשה MET-097i מציבות את חברת מטסרה בקדמת המרוץ הגלובלי לטיפול בהשמנה: ירידה ממוצעת של 14% במשקל, כמעט ללא תופעות לוואי, ופוטנציאל אמיתי לטיפול בהזרקה חודשית בלבד.
ד”ר אסנת רזיאל, מומחית בכירורגיה וטיפול בהשמנה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
פריצת דרך חדשה בעולם תרופות ההרזיה
בעוד חברות התרופות מתחרות על פיתוח הדור הבא של טיפולי GLP-1 ו־GIP, חברת Metsera האמריקאית מציגה מועמדת מבטיחה במיוחד: MET-097i, תרופה חדשנית מקבוצת אגוניסטים לקולטן GLP-1 בעלת פעילות ממושכת במיוחד (Ultra Long Acting). מדובר באחת התרופות הראשונות בעולם שנועדה לאפשר הזרקה אחת לחודש בלבד, תוך שמירה על יעילות גבוהה במיוחד ופרופיל בטיחות מרשים.
ב־29 בספטמבר 2025 פרסמה החברה את התוצאות המלאות של שני מחקרי שלב 2b VESPER-1 ו־VESPER-3 – שבחנו את התרופה באנשים הסובלים מהשמנה או עודף משקל, ללא סוכרת. התוצאות, שפורסמו בהודעת GlobeNewswire, זכו להדים עצומים בתעשייה הרפואית ונחשבות לציון דרך משמעותי בדרך לדור חדש של טיפולים הורמונליים להרזיה.
תוצאות מדעיות מעוררות רושם
במחקר VESPER-1, שנערך בקרב 239 משתתפים שקיבלו מינונים שבין 0.4 ל־1.2 מ”ג פעם בשבוע, הושגה ירידה ממוצעת של 14.1% ממשקל הגוף לאחר 28 שבועות – הבדל מובהק לעומת קבוצת הביקורת (פלצבו). נרשמו גם מטופלים בודדים שהפגינו ירידה של עד 26.5% במשקלם, נתון דומה ואף גבוה מזה שנמצא עם תרופות הדגל Mounjaro (Tirzepatide) ו־Wegovy (Semaglutide).
יתרה מזו, החוקרים מציינים כי גם בתום 36 שבועות של טיפול לא נראתה האטה בקצב הירידה במשקל, כלומר, לא הושג ריצוי (plateau), דבר המעיד על פוטנציאל להמשך ירידה גם בטיפול ממושך.
סבילות מצטיינת ותופעות לוואי מזעריות
המחקר השני, VESPER-3, בחן מתן חודשי של התרופה ואת פרופיל תופעות הלוואי שלה. התוצאות מעודדות: תופעות העיכול השכיחות כללו בחילה ב-13% מהמשתתפים ו־הקאות ב-11%, שיעורים הנחשבים נמוכים במיוחד יחסית לסטנדרט בתרופות מהדור הנוכחי. שיעור השלשול היה כמעט זהה לזה של פלצבו.
החוקרים מדווחים על שיעור פרישה כולל של 2.9% בלבד, מתוכם שניים בלבד בשל תופעות לוואי. מדובר באחת מרמות הסבילות הגבוהות ביותר שנמדדו עד כה עם GLP-1.
מינון נמוך פי עשרה מהקיים
אחד הנתונים המרשימים ביותר נוגע ליעילות התרופה במינונים נמוכים: המודלים הפארמקוקינטיים הראו ש־MET-097i השיגה תוצאות דומות או טובות יותר מהזרקת Tirzepatide 15 מ”ג, אך במינון נמוך פי 5–10, ובטיטרציה פשוטה יותר.
היתרון הזה עשוי לאפשר ייצור נרחב יותר, עלויות טיפול נמוכות, ושימוש נוח בהרבה עבור מטופלים, צעד משמעותי לקראת טיפול מותאם אישית ובר-קיימא בהשמנה.
הבסיס לדור חדש של טיפולים
Metsera מתכננת להשיק שלב 3 גלובלי עוד בסוף 2025, ובמקביל מקדמת ארבע תוכניות נוספות המבוססות על אותה מולקולה חדשנית:
- MET-233/097 – שילוב עם אגוניסט אמילין לטיפול כפול.
- MET-034/097 – שילוב עם אגוניסט GIP ארוך טווח.
- MET-097o – גרסה אוראלית (בכדורים).
- MET-815 – גרסה פרודראג למתן רבעוני.
כל התרכובות מבוססות על טכנולוגיית HALO™, פלטפורמה חדשנית לייצוב וליפידציה של פפטידים, המאפשרת להם להיקשר לאלבומין ולהתמיד בגוף עד חודש שלם. בכך מושגת פעילות ממושכת, סבילות גבוהה ונוחות טיפולית יוצאת דופן.
מבט לעתיד: פחות זריקות, יותר נגישות
ד”ר ג’ון ביוס מאוניברסיטת צפון קרוליינה, מהמומחים הבולטים בתחום, סיכם את ממצאי הניסויים כך:
“MET-097i מציבה רף חדש – היא משיגה יעילות של אגוניסט כפול, עם סבילות של פלצבו ופשטות טיפולית של הזרקה חודשית אחת.”
אם תוצאות שלב 3 יאשרו את הממצאים, MET-097i עשויה לשנות את מפת הטיפול בהשמנה – מהזרקות שבועיות מורכבות להזרקה חודשית אחת, יעילה, בטוחה ונגישה יותר, שתתאים למיליוני מטופלים ברחבי העולם.
מראה מקום
Metsera, Inc. “Metsera Reports Positive Phase 2b Results for First- and Best-in-Class Ultra-long Acting GLP-1 RA Candidate MET-097i, Enabling Rapid Transition into Phase 3”, GlobeNewswire, September 29, 2025
