ד״ר אסנת רזיאל, מומחית בכירורגיה וטיפול בהשמנה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
בשנים האחרונות מתחוללת מהפכה של ממש בטיפול בהשמנה ובסוכרת סוג 2. תרופות ממשפחת ה-GLP-1, שהחלו כטיפולים בזריקה, שינו את כללי המשחק מבחינת יעילות, בטיחות והשפעה על תחלואה נלווית. כעת, עם אישור ה-FDA לגלולת ההרזיה הראשונה מבוססת סמגלוטייד, נדמה שהמהפכה נכנסת לשלב חדש: מעבר מהזרקה לכדור יומי.
מהו סמגלוטייד ולמה הוא כל כך משמעותי
סמגלוטייד הוא חיקוי כמעט זהה להורמון האנושי GLP-1 הורמון שמופרש במעי לאחר אכילה ומשפיע על מרכזי הרעב והשובע במוח, על הלבלב ועל מערכת העיכול. בקרב אנשים עם השמנה נמצא לעיתים חסר יחסי בפעילות GLP-1. חיקוי ההורמון באמצעות תרופה גורם להגברת הפרשת אינסולין בתגובה לעליית סוכר, האטת התרוקנות הקיבה, הפחתת רעב והגברת תחושת שובע. השילוב הזה מוביל לשיפור איזון סוכר, לירידה במשקל ולהפחתת סיכון למחלות לב וכלי דם.
ריבלסוס: הסנונית הראשונה בכדור
ריבלסוס הייתה התרופה הראשונה שהביאה את הסמגלוטייד בצורת כדור. היא אושרה לטיפול בסוכרת סוג 2 וניטלת פעם ביום בבליעה. במחקרים הודגמה ירידה משמעותית בערכי המוגלובין מסוכרר ובחלק מהמטופלים גם ירידה מתונה במשקל. עם זאת, המינון המרבי של ריבלסוס, 14 מ״ג, אינו נחשב יעיל מספיק לירידה משמעותית במשקל, ולכן היא אינה מוגדרת כתרופה להרזיה.
אופן הנטילה של ריבלסוס מדגיש כבר את האתגר שבכדור: יש ליטול אותו בבוקר על קיבה ריקה, עם מעט מים, ולהמתין לפחות חצי שעה לפני אכילה, שתייה או נטילת תרופות אחרות, כדי לאפשר ספיגה מיטבית.
האישור הדרמטי: וויגובי בכדור
כעת מגיעה הבשורה הגדולה באמת. ה FDA אישר לראשונה גלולת הרזיה מבוססת סמגלוטייד, גרסת כדור של ויגובי, שצפויה להיות זמינה בארצות הברית בתחילת 2026. האישור התבסס על ניסוי שלב 3 שבו השתתפו 307 מבוגרים עם עודף משקל או השמנה. לאחר 72 שבועות נרשמה ירידה ממוצעת של 13.6% במשקל בקרב כלל המטופלים בגלולה, ועד 16.6% בקרב מי שהתמידו בטיפול. בקבוצת הפלצבו נצפתה ירידה של כ-2% בלבד. מדובר ביעילות כמעט זהה לזו של זריקת וויגובי, שנעה סביב 15%.
כדי להגיע ליעילות הזו נדרש מינון גבוה בהרבה מזה של הזריקה: 25 מ״ג בגלולה לעומת 2.4 מ״ג בהזרקה. הסיבה לכך היא ספיגה נמוכה יותר דרך מערכת העיכול. בהתאם, גם כאן נדרשת נטילה קפדנית על קיבה ריקה, עם לא יותר מ-120 מ״ל מים, והמתנה של חצי שעה לפני כל דבר אחר.
תופעות לוואי ומידת ההיענות
בדומה לזריקות, גם בגלולה דווחו תופעות לוואי בעיקר ממערכת העיכול: בחילות, הקאות ושלשולים. כ-74% מהמטופלים בגלולה חוו תופעות כאלה, שיעור דומה לזה שנצפה בזריקות, לעומת כ-42% בקבוצת הפלצבו. בעולם האמיתי, מחוץ לניסויים קליניים מבוקרים, ייתכן ששיעור ההיענות יושפע מתופעות הלוואי ומהצורך בנטילה מדויקת.
מחיר, נגישות ושאלת הביטוח
נובו נורדיסק הודיעה שהמחיר בארצות הברית למינון ההתחלתי יעמוד על כ-149 דולר לחודש, אך המינונים הגבוהים, שהם אלה שמביאים לירידה משמעותית במשקל, צפויים להיות יקרים יותר והמחיר שלהם טרם פורסם. עדיין לא ברור אם ביטוחים פרטיים או ציבוריים יכסו את התרופה. בארצות הברית, תוכניות ביטוח ממשלתיות אינן מכסות בדרך כלל תרופות להרזיה, אך העובדה שסמגלוטייד הוכח גם כמפחית סיכון למחלות לב וכלי דם עשויה לשנות זאת בעתיד.
התחרות והעתיד
המעבר לכדור אינו סוף הסיפור. חברות נוספות, בהן אלי לילי, מפתחות גלולות הרזיה במנגנונים דומים או משולבים, חלקן עם פחות מגבלות תזמון. ההערכות הן ששוק תרופות ההרזיה יגיע להיקף של כ-150 מיליארד דולר עד 2030, כאשר הגלולות יתפסו רק חלק ממנו, והזריקות יישארו רלוונטיות עוד שנים.
ומה בישראל
למרות שהשמנה מוגדרת מחלה כרונית, תרופות ההרזיה עדיין אינן כלולות בסל הבריאות בישראל. הן נמכרות בהנחות דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים, אך המחיר נותר גבוה עבור רבים. האישור האמריקני לויגובי בכדור צפוי להעצים את הדיון הציבורי והמקצועי גם כאן.
לא כדור קסם
לצד ההתלהבות, חשוב לשמור על פרופורציות. השמנה היא מחלה כרונית מורכבת. תרופות ממשפחת GLP-1 בזריקה או בכדור, הן כלים עוצמתיים, אך אינן פתרון קסם. הצלחה אמיתית ובטוחה לאורך זמן מחייבת ליווי רפואי צמוד, התאמה אישית, שינויי תזונה, פעילות גופנית ותמיכה רב-מקצועית.
המעבר מכאב הזריקה לנוחות הכדור פותח דלת עבור מטופלים רבים, אך האחריות הרפואית נשארת זהה: לראות את האדם השלם, לא רק את המשקל.
