ד”ר אסנת רזיאל

אפיטומי

אפיטומי קפסולה - קפסולה מתרחבת בקיבה שיוצרת תחושת שובע

אפיטומי קפסולה: איך היא עובדת, למי היא מתאימה ומה מצא המחקר

אפיטומי קפסולה: שובע מוקדם בלי תרופה

אפיטומי קפסולה היא פיתוח ישראלי לירידה במשקל, שפועל בדרך מכנית ולא תרופתית. את אפיטומי (Epitomee) בולעים כמו כדור רגיל, אבל היא אינה תרופה ואינה נספגת בגוף. בקיבה היא מתרחבת, ממלאת נפח ויוצרת תחושת שובע מוקדמת.

בספטמבר 2024 קיבלה אפיטומי אישור שיווק מה־FDA האמריקאי. לכן היא מצטרפת לרשימת האפשרויות למי שמחפש פתרון עדין, ללא השפעה הורמונלית.

איך אפיטומי קפסולה עובדת?

לאחר הבליעה, הקפסולה נפתחת בקיבה וסופחת מים. כך היא הופכת למבנה ג׳ל רך ותלת־ממדי, שתופס נפח ומדמה נוכחות של מזון. הלחץ העדין על דופן הקיבה מפעיל קולטני שובע טבעיים, והמוח מקבל מסר: "אכלתי, אני שבע".

אין כאן חומר פעיל ואין השפעה על הורמונים או על מערכת העצבים. לאחר מספר שעות הג׳ל מתפרק באופן טבעי ויוצא ממערכת העיכול. בנוסף, אין צורך בהרדמה, באנדוסקופיה או בפעולה פולשנית.

אפיטומי - הטכנולוגיה של הקפסולה

איך נוטלים את הקפסולה?

במחקר המרכזי נטלו המשתתפים קפסולה אחת פעמיים ביום. בולעים כל קפסולה עם לפחות שתי כוסות מים מלאות, כחצי שעה לפני ארוחה עיקרית. המים חשובים, כי בלעדיהם הקפסולה לא תתרחב כראוי.

הטיפול אינו "קסם" ואינו עומד לבד. הוא נועד להשתלב בתוכנית של תזונה מותאמת, פעילות גופנית ושינוי הרגלי אכילה.

למי אפיטומי קפסולה מתאימה?

לפי אישור ה־FDA, אפיטומי מיועדת למבוגרים עם עודף משקל או השמנה, בטווח BMI של 25 עד 40. היא ניתנת יחד עם תזונה ופעילות גופנית. בפועל, היא מתאימה במיוחד לאנשים הבאים:

  • אנשים שמתקשים לרדת במשקל בעזרת תזונה בלבד
  • מי שאינם רוצים או אינם יכולים ליטול תרופות
  • מי שאינם מתאימים לניתוח בריאטרי או אינם בשלים לכך
  • מי שמחפשים פתרון ביניים, עדין ובטוח

מנגד, היא אינה מתאימה להשמנה קשה מאוד, ואינה מחליפה תרופות מתקדמות במצבים מורכבים.

מה מצא מחקר RESET על אפיטומי קפסולה?

היעילות נבדקה במחקר RESET, ניסוי אקראי ומבוקר פלצבו שפורסם בכתב העת Obesity. במחקר השתתפו 279 מבוגרים עם BMI של 27 עד 40, עם או בלי טרום סוכרת. כל המשתתפים קיבלו גם ליווי לאורח חיים, ומשך הטיפול היה 24 שבועות.

בקבוצת אפיטומי ירדו המשתתפים בממוצע 6.6% ממשקל הגוף, לעומת 4.6% בקבוצת הפלצבו. יתרה מזאת, 56% מהמשתתפים בקבוצת אפיטומי ירדו לפחות 5% ממשקלם. בנוסף, 27% ירדו 10% ומעלה, לעומת 11% בלבד בקבוצת הפלצבו.

מחקר המשך מאותו ניסוי מצא גם שיפור באיכות החיים של המשתתפים שירדו במשקל. כלומר, ההשפעה מורגשת לא רק על המשקל אלא גם בתחושה הכללית.

אפיטומי - ירידה במשקל ללא תרופות

בטיחות ותופעות לוואי

יתרון חשוב הוא פרופיל הבטיחות. במחקר RESET, שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין הקבוצות, ולא תועדו תופעות לוואי חמורות הקשורות לקפסולה. עם זאת, חלק מהמשתמשים מרגישים מלאות, נפיחות או אי־נוחות קלה בבטן, בעיקר בתחילת הטיפול.

לפני שמתחילים, חשוב לעבור הערכה רפואית. מי שסובל ממחלה במערכת העיכול או עבר ניתוח בבטן צריך לברר עם הרופא אם הקפסולה מתאימה לו.

יתרונות וחסרונות

יתרונות:

  • ללא תרופות וללא השפעה הורמונלית
  • ללא ניתוח או הרדמה
  • נטילה פשוטה ולא פולשנית
  • עוזרת לשלוט בכמויות האוכל

חסרונות:

  • הירידה במשקל מתונה ולא דרמטית
  • דורשת התמדה, נטילה פעמיים ביום וליווי תזונתי
  • אינה מתאימה להשמנה קשה או למצבים רפואיים מסוימים
קפסולת אפיטומי - כדור לירידה במשקל
קפסולת אפיטומי – כדור לירידה במשקל

שילוב עם טיפולים אחרים

אפשר לשלב את הקפסולה בתוכנית רחבה יותר. למשל, יש מטופלים שמשלבים אותה עם קסניקל, ויש מי שמשתמשים בה לשמירה על המשקל אחרי טיפול תרופתי. בכל מקרה, ההחלטה נעשית עם הרופא המטפל.

לקריאה נוספת: טיפול באפיטומי ולמי הוא מתאים, וגם הקפסולה שמשנה צורה.

שאלות ותשובות על אפיטומי

האם אפיטומי היא תרופה?

לא. זהו אמצעי מכני שאינו נספג בגוף ואינו מכיל חומר פעיל.

כמה פעמים ביום נוטלים אותה?

במחקר RESET נטלו המשתתפים קפסולה פעמיים ביום, חצי שעה לפני ארוחה עיקרית, עם שתי כוסות מים לפחות.

כמה אפשר לרדת במשקל?

במחקר, הירידה הממוצעת הייתה 6.6% ממשקל הגוף בחצי שנה. עם זאת, יותר מרבע מהמשתתפים ירדו 10% ומעלה.

שורה תחתונה

אפיטומי קפסולה מרחיבה את אפשרויות הטיפול למי שמעדיף פתרון ללא תרופות. הירידה במשקל מתונה, אבל הבטיחות גבוהה והשימוש פשוט. לכן כדאי לבחון אותה עם רופא, כחלק מתוכנית כוללת ומותאמת אישית.

המידע במאמר הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

Efficacy and safety of a novel oral hydrogel capsule in adults with overweight or obesity: the pivotal randomized RESET study

Quality of life improvements associated with weight loss using a novel shape-shifting hydrogel capsule: RESET study results

Epitomee – FDA 510(k) K240544

תרופות וטיפולים חדשים

אוזמפיק סמגלוטייד - זריקה שבועית לסוכרת מסוג 2 ולירידה במשקל

אוזמפיק

ויגובי להשמנה - זריקה שבועית של סמגלוטייד לטיפול בהשמנה

ויגובי

טיפול תרופתי בהשמנה

ד”ר אסנת רזיאל