מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
טיפול באפיטומי: דרך חדשה בין תרופה לניתוח
טיפול באפיטומי (Epitomee) מציע דרך חדשה לטפל בעודף משקל, בלי תרופה ובלי ניתוח. בעשור האחרון אנחנו עדים למהפכה של ממש ברפואת ההשמנה. לצד תרופות חדשניות וניתוחים בריאטריים, נכנסות לשוק גם טכנולוגיות מכניות חכמות. הן מנסות לגשר בין טיפול תרופתי לבין התערבות פולשנית. אחת המסקרנות שבהן היא קפסולה ישראלית שנפתחת בקיבה ויוצרת תחושת שובע.
בכתבה הזו אתמקד בשאלות המעשיות: למי הקפסולה מתאימה, איך נוטלים אותה ומה אפשר לצפות ממנה. את המנגנון ואת נתוני המחקר המלאים פירטתי בכתבה אפיטומי, הקפסולה שמשנה צורה בתוך הבטן.
מהי אפיטומי ואיך היא עובדת
אפיטומי היא מכשיר רפואי בצורת קפסולה, שבולעים כמו כדור רגיל. בקיבה הקפסולה סופגת מים ונפתחת למבנה ג׳ל רך וגמיש בצורת משולש. המבנה תופס נפח בקיבה, בדומה לנוכחות של מזון. לפי מחקר RESET, החוקרים משערים שהוא מפעיל חיישני מתיחה בדופן הקיבה ומקדים את אותות השובע למוח. כך קל לאכול מנות קטנות.
אחרי כמה שעות המבנה מתפרק באופן טבעי ויוצא ממערכת העיכול. בניגוד לבלון קיבה, אין צורך בהרדמה או בהוצאה בגסטרוסקופיה. בנוסף, החומר אינו נספג בדם ואינו משפיע על ההורמונים או על מערכת העצבים.
איך מתחילים טיפול באפיטומי
במחקר נטלו המשתתפים קפסולה אחת פעמיים ביום. הם בלעו אותה עם לפחות שתי כוסות מים מלאות (480 מ"ל), 30 דקות לפני ארוחה עיקרית. רצוי לעשות זאת לפני ארוחת הצהריים ולפני ארוחת הערב. המים חיוניים, כי בלעדיהם הג׳ל לא מתרחב.
חשוב להדגיש שהטיפול במחקר לא עמד לבד. כל המשתתפים קיבלו גם ליווי צמוד לשינוי אורח חיים: תפריט מותאם, פעילות גופנית הדרגתית ומפגשי הדרכה קבועים. לכן הקפסולה היא חלק מתוכנית, ולא תחליף לה. ליווי כזה דומה לרפואה מבוססת אורח חיים שאני מלווה בה מטופלים רבים.
למי מתאים טיפול באפיטומי
ה־FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, נתן לקפסולה אישור שיווק בספטמבר 2024. האישור מיועד למבוגרים עם BMI – מדד מסת הגוף – של 25-40, לצד תזונה ופעילות גופנית. בפועל, הטיפול מתאים בעיקר לכמה קבוצות:
- אנשים עם עודף משקל או השמנה בדרגה קלה עד בינונית.
- מי שאינם מעוניינים בניתוח בריאטרי או אינם מתאימים לו.
- מי שחוששים מתרופות, או שאינם סובלים את תופעות הלוואי שלהן.
- מטופלים עם טרום סוכרת, שבהם הקפסולה שיפרה את רמות האינסולין.
לעומת זאת, לפי החוקרים, הקפסולה אינה מתאימה למי שעברו ניתוח בקיבה, כמו שרוול או מעקף. בנוסף, היא אינה מתאימה למי שסובלים מריפלוקס או מקיבה איטית. המחקר גם לא כלל אנשים עם BMI מעל 40 או עם סוכרת מסוג 2, ולכן היעילות אצלם עדיין לא ידועה.
מה מראים המחקרים
במחקר RESET השתתפו 279 מבוגרים במשך 24 שבועות. בקבוצת אפיטומי ירד המשקל בממוצע ב־6.6%, לעומת 4.6% בקבוצת הפלצבו. כמו כן, 27% ממשתמשי הקפסולה ירדו 10% ממשקלם או יותר, לעומת 11% בפלצבו. שיעור תופעות הלוואי היה דומה בשתי הקבוצות, ולא היו תופעות לוואי חמורות שקשורות למכשיר.
יש גם נתון מעשי חשוב. לפי ניתוח התגובה המהירה לטיפול, מי שירדו לפחות 2% במשקל אחרי שמונה שבועות הגיעו ל־9.3% ירידה בממוצע אחרי 24 שבועות. כלומר, כבר אחרי חודשיים אפשר לדעת אם כדאי להמשיך. בנוסף, במחקר ההמשך ELECT הגיעו מי שהמשיכו באפיטומי 48 שבועות לירידה ממוצעת של 11.2%. עם זאת, היו אלה משתתפים שהגיבו היטב כבר בשלב הראשון, והמחקר היה פתוח וללא קבוצת ביקורת.
ומה לגבי בריאות מטבולית? לפי הניתוח המטבולי של RESET, אצל משתתפים עם טרום סוכרת הורידה אפיטומי את רמות האינסולין ואת התנגודת לאינסולין בהשוואה לפלצבו. זו בשורה חשובה, כי שינוי אורח חיים בטרום סוכרת מונע סוכרת לאורך שנים.
חשוב לשמור על ציפיות מציאותיות. הירידה במשקל מתונה, ואינה דרמטית כמו בטיפולים התרופתיים המתקדמים או בניתוח. עבור חלק מהמטופלים, זהו בכל זאת פתרון יעיל, בטוח וקל ליישום.
יתרונות וחסרונות של טיפול באפיטומי
יתרונות
- ללא תרופה וללא השפעה הורמונלית.
- ללא ניתוח, ללא הרדמה וללא גסטרוסקופיה.
- נטילה פשוטה, בבית, כמו כדור רגיל.
- תופעות לוואי דומות לפלצבו במחקר.
- דחיפה התנהגותית לשינוי הרגלים ולמנות קטנות.
חסרונות
- ירידה מתונה יחסית במשקל.
- נטילה פעמיים ביום, עם הרבה מים ובתזמון קבוע.
- דורש התמדה וליווי תזונתי.
- אינו מתאים להשמנה קשה או למצבים רפואיים מורכבים.
אפיטומי בישראל
לפי דיווחים בתקשורת הכלכלית, משרד הבריאות אישר את שיווק הקפסולה בישראל. חברת רפא משווקת אותה כאן, ולפי כתבה בגלובס ממרץ 2026 המכירות בישראל החלו בדצמבר. באותה כתבה דווח גם על אישור לשיווק באירופה. לפני שמתחילים טיפול באפיטומי, כדאי לפנות לרופא שמכיר את התחום, לבדוק התאמה ולבנות תוכנית מעקב.
מסר לסיכום
טיפול באפיטומי מייצג כיוון חדש ומעניין ברפואת ההשמנה: פתרון מכני, זמני ולא פולשני, שמכוון לתחושת השובע ולהתנהגות האכילה. הוא אינו תחליף לניתוח בריאטרי או לתרופות מתקדמות במקרים מורכבים. עם זאת, הוא יכול להיות כלי נוסף בארגז הכלים הטיפולי. על האפשרויות האחרות כתבתי במדריך חלופות לניתוח קיצור קיבה ובכתבה על התאמה אישית של תרופות לירידה במשקל.
כמו תמיד בטיפול בהשמנה, את הבחירה בטכנולוגיה או בטיפול הנכון כדאי לעשות אחרי ייעוץ מקצועי. ההתאמה צריכה להביא בחשבון את המצב הרפואי, את אורח החיים ואת המטרות של כל מטופל. מי שרוצים לראות איך זה נראה יכולים לצפות בסרטון הסבר קצר על הקפסולה.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Epitomee Medical Announces FDA Clearance of its Capsule Weight Management Device
Epitomee Medical's slimming pill approved in Europe
המחקרים מומנו על ידי חברת Epitomee Medical, וחלק מהחוקרים הם עובדי החברה או יועצים שלה.
