מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
תרופות ניסיוניות להשמנה: מה חדש מהמעבדה
תרופות ניסיוניות להשמנה ממשיכות להגיע לכנס ObesityWeek, כנס ההשמנה האמריקאי בוושינגטון, שייערך בין 14 ל-17 בנובמבר. השבוע הודיעו שתי חברות קטנות על מחקרים מוקדמים. הראשונה מפתחת כדור שמחקה את הורמון האמילין. השנייה מפתחת תרופה שנועדה לשמור על השריר בזמן ירידה במשקל עם סמגלוטייד. חשוב לומר כבר עכשיו: שתי התרופות אינן מאושרות, והחברות עדיין לא פרסמו מספרים.
בכתבה קודמת סקרתי חידושים מהמעבדה שיוצגו בכנס. כעת אלה שני המועמדים הבאים, ומה כדאי לדעת עליהם.
ECC1542: כדור שמחקה את האמילין
החברה Eccogene נוסדה ב-2018 ופועלת מבוסטון ומשנגחאי. לפי הודעתה לעיתונות, יש לה שלוש תרופות בשלב קליני ועוד כמה תוכניות מוקדמות. בכנס היא תציג נתונים טרום־קליניים, כלומר ממחקרי מעבדה, על התרופה ECC1542.
ECC1542 היא מולקולה קטנה שנלקחת בפה. היא מפעילה את קולטני האמילין (AMY1R, AMY2R, AMY3R) ואת קולטן הקלציטונין (CTR). אמילין הוא הורמון שהלבלב משחרר יחד עם האינסולין אחרי הארוחה. לכן הפעלת הקולטנים שלו מפחיתה תיאבון ומגבירה תחושת שובע דרך המוח. בנוסף, לפי החברה, היא מורידה הפרשת גלוקגון ומאטה את התרוקנות הקיבה.
למה כדור ולא זריקה?
רוב תרופות האמילין שבפיתוח הן זריקות. למשל, קגריסמה של נובו נורדיסק משלבת קגרילינטייד עם סמגלוטייד בזריקה שבועית. החברה טוענת שכדור יקל על ההתמדה בטיפול, על האחסון ועל השילוב עם כדורים אחרים. עם זאת, אלה טענות של החברה, ועדיין אין נתונים בבני אדם.
מה מלמדות תרופות ניסיוניות להשמנה מבוססות אמילין
ההודעה של Eccogene מזכירה שני מחקרים בזריקות, כדי להסביר את הפוטנציאל של הגישה. ראשית, מחקר שלב 2 על אלורלינטייד (Eloralintide) של לילי כלל 263 משתתפים. אחרי 48 שבועות, הירידה הממוצעת במשקל הגיעה עד 20% במינונים הגבוהים, לעומת 0.4% בקבוצת הפלצבו. בחילה ועייפות היו תופעות הלוואי השכיחות. על התוכניות של לילי בכנס אפשר לקרוא בכתבה על לילי ב-ObesityWeek.
שנית, מחקר REDEFINE 1 בדק את השילוב קגרילינטייד וסמגלוטייד. אחרי 68 שבועות, המשקל ירד בממוצע ב-20.4%, לעומת 3.0% בפלצבו. כלומר, תרופות אמילין בזריקה כבר הראו תוצאות בבני אדם. השאלה הפתוחה היא אם כדור יגיע לתוצאות דומות.
OCN-501: שמירה על השריר בזמן ירידה במשקל
החברה הקוריאנית Onconic Therapeutics תציג את OCN-501 בהרצאה בכנס. התקציר שלה התקבל כתקציר מאוחר, Late-Breaking – מחקר חדש שהתקבל אחרי המועד הרגיל בזכות חשיבותו. כותרת ההרצאה מתארת תרופה חדשה מסוגה ששומרת על שריר השלד בזמן ירידה במשקל עם סמגלוטייד (Semaglutide), החומר הפעיל בוויגובי.
גם OCN-501 נמנית עם תרופות ניסיוניות להשמנה, אבל הכיוון שלה שונה. הבעיה ש-OCN-501 מכוונת אליה מוכרת לכל מי שמטפל בהשמנה. זריקות ה-GLP-1 מורידות שומן, אבל חלק מהמשקל שיורד הוא מסת גוף רזה, כולל שריר. לכן החברה מפתחת את התרופה לשימוש יחד עם תרופות GLP-1, ולא במקומן.
מה עוד לא ידוע
החברה לא חשפה את מנגנון הפעולה או את המטרה של התרופה. בנוסף, היא לא מסרה אם המחקר נעשה בבעלי חיים או בבני אדם. לדבריה, הנתונים יוצגו לראשונה בהרצאה בנובמבר, בגלל מדיניות האמברגו של הכנס. זוהי התוכנית השלישית של החברה, אחרי תרופה לצרבת שכבר משווקת ותרופה ניסיונית לסרטן.
תרופות ניסיוניות להשמנה: מה זה אומר עבורכם
שתי ההודעות מראות לאן הולך התחום. מצד אחד, החברות מחפשות תרופות אמילין בכדור. מצד שני, הן מחפשות דרכים לשפר את איכות הירידה במשקל, ולא רק את גודלה. עם זאת, אלה שלבים מוקדמים מאוד. רוב התרופות שמגיעות לשלב הזה לא מגיעות בסופו של דבר לאישור.
בינתיים, הדרך המוכחת לשמור על השריר בזמן טיפול תרופתי היא חלבון מספק ואימוני כוח קבועים. מי שמחפש כדור כבר היום יכול לקרוא גם על כדור אלניגליפרון הניסיוני, שמוצג באותו כנס.
שורה תחתונה על תרופות ניסיוניות להשמנה
תרופות ניסיוניות להשמנה כמו ECC1542 ו-OCN-501 מעניינות, אבל הן עדיין רחוקות מהמרפאה. אעדכן כאן כשהנתונים יוצגו בכנס. המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Onconic Therapeutics Unveils Obesity Drug Candidate to Be Presented at US Conference in November
"살 빼고 근육 지킨다"…온코닉, 비만 병용신약 첫 공개
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
מחקר אלורלינטייד מומן על ידי חברת לילי.
