כדור אלניגליפרון: כדור ההרזיה הניסיוני מגיע לכנס ObesityWeek

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

כדור אלניגליפרון בכנס ObesityWeek בוושינגטון

כדור אלניגליפרון (Aleniglipron) הוא כדור יומי ניסיוני מקבוצת הורמוני השובע (GLP-1). חשוב לומר כבר בהתחלה: התרופה עדיין לא אושרה לשימוש בשום מקום בעולם. על כדור ניסיוני אחר, שפועל במנגנון שונה, כתבתי בכתבה על כדור CRB-913. החברה המפתחת, סטרקצ'ר תרפויטיקס (Structure Therapeutics), הודיעה שתציג שני פוסטרים בכנס ObesityWeek, הכנס האמריקאי להשמנה בוושינגטון. במחקר שפורסם השנה, הכדור הוביל לירידה של עד 11.3% במשקל מעבר לפלצבו בתוך 36 שבועות. בהמשך המחקר הגיעה הירידה הממוצעת עד 16.2% אחרי 72 שבועות.

מהו כדור אלניגליפרון

רוב התרופות המוכרות מהקבוצה, כמו ויגובי ומונג׳רו, הן חלבונים קטנים (פפטידים) שניתנים בזריקה. לעומת זאת, אלניגליפרון היא מולקולה קטנה, כלומר חומר כימי קטן שאינו חלבון. בזכות זאת אפשר לבלוע אותה ככדור פעם ביום. באותה משפחה נמצא גם פאונדאיו (אורפורגליפרון), שכבר אושר. על ההבדלים בין שני סוגי הכדורים כתבתי במדריך כדורים להרזיה: ויגובי בכדור ופאונדאיו.

בנוסף, החברה מתארת את התרופה כ"אגוניסט מוטה". במילים פשוטות, היא מפעילה רק את מסלול האיתות העיקרי של הקולטן. לפי החברה, מולקולה קטנה גם קלה יותר לייצור בהיקף גדול מתרופה חלבונית.

מה יוצג בכנס ObesityWeek

הכנס השנתי של האגודה האמריקאית להשמנה (The Obesity Society) יתקיים בין 14 ל-17 בנובמבר 2026. החברה תציג שני פוסטרים ב-15 בנובמבר:

• תוצאות הארכת המחקר הפתוחה של מחקר ACCESS.
• השפעת המינונים השונים של התרופה במחקרי ACCESS.

עם זאת, ההודעה לעיתונות עצמה אינה כוללת מספרים חדשים. לכן ריכזתי כאן את התוצאות שהחברה והחוקרים כבר פרסמו.

מחקר ACCESS: מה מצאו החוקרים

מחקר ACCESS כלל 230 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל. ה-BMI הממוצע שלהם עמד על 39.5, ו-54% מהם היו נשים. המשתתפים קיבלו כדור פעם ביום או פלצבו במשך 36 שבועות. המינון התחיל ב-5 מ"ג ועלה כל ארבעה שבועות עד 45, 90 או 120 מ"ג. החוקרים פרסמו את התוצאות בכתב העת Nature Medicine.

בסוף התקופה, הירידה במשקל עמדה על 9.0%, 10.7% ו-12.1% בשלושת המינונים. בקבוצת הפלצבו הירידה הייתה 0.8% בלבד. כלומר, הירידה מעבר לפלצבו הגיעה ל-8.2%, 9.8% ו-11.3%.

במינון 120 מ"ג, 70 מתוך 100 משתתפים ירדו לפחות 10% ממשקלם. בקבוצת הפלצבו, רק 7 מתוך 100 הגיעו לכך. יתרה מזאת, 38% ירדו לפחות 15%, לעומת 1% בפלצבו. בנוסף, לפי החברה, לחץ הדם הסיסטולי ירד ב-6.4 עד 7.5 מ"מ כספית.

כדור אלניגליפרון במינונים גבוהים

מחקר נוסף, ACCESS II, בדק מינונים גבוהים בהרבה: 120, 180 ו-240 מ"ג. במחקר השתתפו 85 מבוגרים במשך 44 שבועות. לפי הודעת החברה, הירידה מעבר לפלצבו הגיעה ל-14.7%, 16.3% ו-16.0%. מנגד, אלה נתונים ראשוניים של החברה, ועדיין לא פורסמו בכתב עת מדעי.

שנה וחצי של טיפול: הארכת המחקר

אחרי 36 השבועות הראשונים, המשתתפים יכלו להמשיך לקבל את התרופה בגלוי. החל משבוע 60 הם יכלו לעלות עד 180 מ"ג. בשבוע 72, הירידה הממוצעת עמדה על 11.6%, 14.4% ו-16.2%, לפי המינון שבו התחילו. יותר משליש מהמשתתפים בשני המינונים הגבוהים ירדו מעל 20% ממשקלם.

בנוסף, משתתפים שעברו מפלצבו לתרופה התחילו במינון נמוך של 2.5 מ"ג. אחרי 36 שבועות הם ירדו 9.0% ממשקלם, ולפי החברה סבלו פחות מתופעות במערכת העיכול.

תופעות לוואי ובטיחות של כדור אלניגליפרון

כמו בכל התרופות מהקבוצה, תופעות הלוואי השכיחות היו במערכת העיכול. בחילה הופיעה אצל עד 71.1% מהמשתתפים, והקאות אצל עד 44.6%. רוב התופעות היו קלות עד בינוניות, והן פחתו עם הזמן. במחקר ACCESS הפסיקו 10.4% מהמשתתפים את הטיפול בגלל תופעות לוואי. לעומת זאת, בהארכת המחקר שיעור ההפסקה ירד מתחת ל-5%.

חשוב במיוחד: החוקרים לא דיווחו על פגיעה בכבד שנגרמה מהתרופה. כמו כן, הם לא מצאו שינויים מסוכנים בקצב הלב. על בחילות בטיפול בהורמוני שובע ועל הדרכים להקל עליהן כתבתי בכתבה על תרופות GLP-1 והמוח.

מה הלאה: מחקרי פאזה 3

בשלב הבא, החברה החלה את מחקרי ACCOMPLISH. הראשון יכלול עד 3,600 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל. השני יכלול עד 1,100 מבוגרים שסובלים גם מסוכרת סוג 2. המשתתפים יתחילו ב-2.5 מ"ג ויעלו עד 45, 90 או 180 מ"ג. החברה צופה תוצאות ראשונות במחצית השנייה של 2028.

כדור אלניגליפרון: מה זה אומר עבורכם

ראשית, הכדור הזה לא יגיע לבתי המרקחת בשנים הקרובות. לכן מי שמחפש היום טיפול בכדור יכול לפנות לאפשרויות שכבר קיימות. למשל, ויגובי בכדור ופאונדאיו כבר זמינים. עם זאת, הנתונים על כדור אלניגליפרון מראים שהתחרות בתחום הכדורים רק מתחממת. בסופו של דבר, יותר אפשרויות פירושן התאמה טובה יותר לכל מטופל.

לצד כדור אלניגליפרון, גם חברת נובו נורדיסק תציג בכנס נתונים חדשים. על כך כתבתי בכתבה מה תציג נובו בכנס ObesityWeek.

שורה תחתונה

כדור אלניגליפרון הוא כדור יומי ניסיוני מקבוצת GLP-1, שעדיין לא אושר. במחקר מבוקר הוא הוביל לירידה של עד 11.3% במשקל מעבר לפלצבו בתוך 36 שבועות. בהמשך הטיפול הירידה הגיעה עד 16.2%. כעת התרופה נבדקת במחקרי פאזה 3 גדולים, והתשובות המלאות יגיעו רק בעוד כמה שנים.

המידע בכתבה הוא מידע כללי בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי אישי. לפני כל שינוי בטיפול, התייעצו עם הרופא המטפל.

מראי מקום

Structure Therapeutics Announces Multiple Upcoming Presentations at ObesityWeek® 2026

Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from ACCESS Program for its Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist Aleniglipron

Oral small molecule GLP-1 receptor agonist aleniglipron in people with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial

Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from Phase 2 ACCESS II Trial with Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist Aleniglipron

Structure Therapeutics Reports Positive Clinical Data Across Oral Small Molecule Amylin and GLP-1 Programs for Chronic Weight Management

המחקרים מומנו על ידי חברת Structure Therapeutics, וחלק מהחוקרים הם עובדי החברה.