מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
קגריסמה לטיפול בהשמנה: מה זו ולמה מדברים עליה
קגריסמה לטיפול בהשמנה, CagriSema בשמה הבינלאומי, היא זריקה שבועית אחת שמשלבת שתי תרופות. הראשונה היא סמגלוטייד (Semaglutide), החומר הפעיל של וגובי (Wegovy). השנייה היא קגרילינטייד (Cagrilintide), תרופה חדשה שמחקה את ההורמון אמילין. בניסויים הגדולים, המשתתפים ירדו בממוצע כחמישית ממשקל גופם.
עם זאת, חשוב לדייק. נכון לאוקטובר 2026, התרופה עדיין לא אושרה לשימוש בארה"ב, באירופה או בישראל. בכתבה אסביר איך היא פועלת, מה המחקרים מצאו, מה תופעות הלוואי ומה צפוי בהמשך.
איך פועלת קגריסמה לטיפול בהשמנה: שני הורמונים במזרק אחד
הגוף מווסת את הרעב והשובע בעזרת כמה הורמונים. GLP-1 הוא הורמון שהמעי מפריש אחרי הארוחה. הוא מאט את התרוקנות הקיבה ומעביר למוח אות של שובע. סמגלוטייד מחקה את ההורמון הזה, ופועל לאורך כל השבוע.
לעומת זאת, אמילין הוא הורמון שהלבלב מפריש יחד עם האינסולין. גם הוא מאותת למוח על שובע, אבל דרך מסלול אחר. קגרילינטייד מפעיל את הקולטנים של אמילין ושל קלציטונין. לכן השילוב של שתי התרופות פוגע ברעב משני כיוונים בבת אחת. על המנגנון הזה כתבתי בהרחבה בכתבה על מנגנון הפעולה של אמילין.
מה מצאו מחקרי REDEFINE על קגריסמה לטיפול בהשמנה
תוכנית המחקרים של קגריסמה נקראת REDEFINE. בכל המחקרים המינון היה 2.4 מ"ג קגרילינטייד ו-2.4 מ"ג סמגלוטייד, פעם בשבוע, לצד ייעוץ לאורח חיים. סקירה רחבה של מחקרי REDEFINE כבר פורסמה באתר, וגם ניתוח מפורט של תוצאות התוכנית. כאן אתמקד בעיקר.
REDEFINE 1: אנשים עם השמנה ללא סוכרת
במחקר השתתפו 3,417 מבוגרים, והוא נמשך 68 שבועות. התוצאות שפורסמו ב-NEJM מראות ירידה ממוצעת של 20.4% במשקל עם קגריסמה, לעומת 3.0% עם פלצבו. בנוסף, ההשוואה לרכיבים בנפרד מעניינת: סמגלוטייד לבדו הוביל לירידה של 14.9%, וקגרילינטייד לבדו ל-11.5%. כלומר, השילוב עבד טוב יותר מכל רכיב לבד.
יתרה מזאת, 19% מהמטופלים בקגריסמה ירדו 30% ממשקלם או יותר. גם לחץ הדם השתפר. לפי ניתוח לחץ הדם ממחקר REDEFINE 1, הלחץ הסיסטולי ירד ב-10.9 מ"מ כספית, לעומת 2.8 בפלצבו.
REDEFINE 2: אנשים עם השמנה וסוכרת סוג 2
במחקר השני השתתפו 1,206 מבוגרים עם סוכרת סוג 2. במחקר הזה הירידה במשקל הייתה 13.7%, לעומת 3.4% בפלצבו. בנוסף, 73.5% מהמטופלים הגיעו להמוגלובין מסוכרר (HbA1c, מדד הסוכר הממוצע בשלושת החודשים האחרונים) של 6.5% או פחות. בפלצבו רק 15.9% הגיעו ליעד הזה. אצל אנשים עם סוכרת הירידה במשקל קטנה בדרך כלל, וזה מוכר גם מתרופות אחרות.
REDEFINE 5: אוכלוסייה מיפן וטייוואן
במחקר שפורסם ב-Lancet Diabetes & Endocrinology השוו בין קגריסמה לבין סמגלוטייד לבדו ב-331 משתתפים. הירידה במשקל הייתה 18.4% עם קגריסמה, לעומת 11.9% עם סמגלוטייד.
קגריסמה מול טירזפטייד
השאלה שמטופלים שואלים אותי הכי הרבה היא איך קגריסמה נמדדת מול טירזפטייד (Tirzepatide), החומר הפעיל של מונג'רו (Mounjaro). מחקר REDEFINE 4 השווה ביניהן ישירות במשך 84 שבועות, ב-809 משתתפים. לפי הודעת החברה מפברואר 2026, טירזפטייד 15 מ"ג הוביל לירידה של 23.6%, וקגריסמה לירידה של 20.2%.
לכן המחקר לא עמד ביעד העיקרי שלו, שהיה להראות שקגריסמה אינה נחותה מטירזפטייד. כדאי לזכור שזה היה מחקר פתוח, שבו המשתתפים ידעו איזו תרופה קיבלו. את הפרטים המלאים תמצאו בכתבה על ההשוואה הישירה בין שתי התרופות.
תופעות לוואי של קגריסמה לטיפול בהשמנה
כמו בכל תרופות ה-GLP-1, רוב תופעות הלוואי הן במערכת העיכול. ב-REDEFINE 1, 79.6% מהמטופלים בקגריסמה דיווחו על תופעה כזו, לעומת 39.9% בפלצבו. לפי נתוני החברה, בחילה הופיעה אצל 55%, עצירות אצל 30.7% והקאות אצל 26.1%.
עם זאת, ברוב המקרים התופעות היו קלות עד בינוניות, וחלפו עם הזמן. 5.9% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי, לעומת 3.5% בפלצבו. הדרגה איטית של המינון, ארוחות קטנות ושתייה מספקת עוזרות מאוד. הסברתי זאת בפירוט בכתבה על מניעת תופעות לוואי במערכת העיכול.
מתי קגריסמה לטיפול בהשמנה תגיע לישראל
נובו נורדיסק הגישה ל-FDA בקשה לאישור קגריסמה בדצמבר 2025. לפי הודעת החברה על הגשת הבקשה, ההחלטה צפויה במהלך 2026. נכון לכתיבת שורות אלה, טרם התקבלה החלטה, והתרופה לא אושרה באירופה או בישראל. בנוסף, מחקר REDEFINE 3 בודק כעת את השפעת התרופה על אירועי לב וכלי דם ב-7,076 משתתפים.
בינתיים, יש לנו תרופות יעילות שכבר זמינות. ההחלטה מה מתאים לכל מטופל תלויה במשקל, במחלות הרקע ובהעדפות האישיות. על כך כתבתי בכתבה איך בוחרים תרופה לירידה במשקל, ותוכלו למצוא סקירה כללית בעמוד תרופות לטיפול בהשמנה ומחלות מטבוליות.
שורה תחתונה
קגריסמה לטיפול בהשמנה משלבת שני מנגנוני שובע בזריקה שבועית אחת, והובילה לירידה ממוצעת של 20.4% במשקל במחקר הגדול. מנגד, בהשוואה ישירה היא לא הגיעה לתוצאות של טירזפטייד, והיא עדיין ממתינה לאישור. בסופו של דבר, זו אפשרות נוספת וחשובה בארגז הכלים, ולא פתרון קסם. אם אתם שוקלים טיפול תרופתי, כדאי להתייעץ עם רופא שמתמחה בהשמנה.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
שאלות ותשובות
האם קגריסמה לטיפול בהשמנה מאושרת בישראל?
לא. נכון לכתיבת שורות אלה התרופה עדיין לא אושרה בישראל, וגם לא בארה"ב או באירופה. הבקשה לאישור ב-FDA נמצאת בבדיקה.
כמה משקל יורדים עם קגריסמה?
במחקר REDEFINE 1 הירידה הממוצעת הייתה 20.4% אחרי 68 שבועות. אצל אנשים עם סוכרת סוג 2 הירידה הייתה 13.7%. התוצאה משתנה מאדם לאדם.
מה ההבדל בין קגריסמה לוגובי?
וגובי מכילה סמגלוטייד בלבד. קגריסמה מוסיפה לו קגרילינטייד, שמחקה את ההורמון אמילין. במחקר, השילוב הוביל לירידה גדולה יותר מסמגלוטייד לבדו.
האם צריך להמשיך את הטיפול לאורך זמן?
כנראה שכן. השמנה היא מחלה כרונית, ובתרופות דומות רוב המשקל חזר אחרי הפסקת הטיפול. לכן חשוב לתכנן מראש עם הרופא את שלב השמירה.
מקורות
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1
Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3)
REDEFINE 4 head-to-head trial results – Novo Nordisk company announcement
Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema – company announcement
Cagrilintide/semaglutide – Wikipedia
כל מחקרי REDEFINE מומנו על ידי נובו נורדיסק.
