מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
סורבודוטייד: תרופה חדשה לחולי סוכרת והשמנה
סורבודוטייד (Survodutide) היא תרופה ניסיונית חדשה לטיפול בהשמנה, בזריקה אחת לשבוע. היא פועלת במנגנון כפול, ולכן מעוררת עניין רב. באוקטובר 2026 פורסמו תוצאות מחקר שלב 3 גדול בחולי סוכרת מסוג 2 והשמנה. התוצאות מראות ירידה משמעותית במשקל ושיפור באיזון הסוכר, לעומת פלצבו.
בשנים האחרונות תרופות כמו אוזמפיק, ויגובי ומונג'רו שינו את רפואת ההשמנה. כיום אנחנו מבינים שהשמנה היא מחלה מטבולית כרונית, ולא רק בעיה של משקל. עם זאת, חולי סוכרת מגיבים בדרך כלל חלש יותר לתרופות הרזיה. לכן כל תרופה חדשה שנבדקת דווקא באוכלוסייה הזו חשובה במיוחד. סקירה רחבה על התחום מופיעה בכתבה על התרופות החדשות להשמנה.
לא רק GLP-1: מנגנון כפול
סורבודוטייד אינה עוד תרופת GLP-1 רגילה. היא מפעילה שני קולטנים: קולטן GLP-1 וקולטן הגלוקגון. GLP-1 הוא הורמון שובע שהמעי מפריש אחרי ארוחה. הוא מפחית רעב ומאט את התרוקנות הקיבה. גלוקגון, לעומת זאת, הוא הורמון שהלבלב מפריש. הוא משפיע על הכבד, על פירוק שומן ועל הוצאת האנרגיה של הגוף.
השילוב הזה מסקרן משום שהוא עשוי לעשות יותר מדיכוי תיאבון. החוקרים מקווים שהוא יגביר גם את השימוש במאגרי השומן, בעיקר בכבד. כך פועלות גם תרופות נוספות מהדור החדש, למשל רטטרוטייד, שמפעילה שלושה קולטנים.
מה הראו המחקרים המוקדמים
במחקר שלב 2 בחולי סוכרת מסוג 2 השתתפו 413 מטופלים. אחרי 16 שבועות בלבד ירד המשקל בעד 8.7% במינון הגבוה. לשם השוואה, בקבוצת הסמגלוטייד במחקר ירד המשקל ב־5.3%. בנוסף, ירד HbA1c – ממוצע הסוכר בשלושת החודשים האחרונים – בעד 1.71%.
במקביל, מחקר שלב 2 באנשים עם השמנה ללא סוכרת נמשך 46 שבועות. במינון 4.8 מ"ג ירד המשקל ב־14.9%, לעומת 2.8% בפלצבו. הנתונים האלה הובילו לתוכנית המחקרים הגדולה של שלב 3, בשם SYNCHRONIZE.
מחקר SYNCHRONIZE-2: סורבודוטייד בחולי סוכרת
תוצאות מחקר SYNCHRONIZE-2 פורסמו ב־NEJM ב־1 באוקטובר 2026, והוצגו בכנס האיגוד האירופי לחקר הסוכרת (EASD). במחקר השתתפו 752 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ו־BMI של 27 ומעלה. המשתתפים קיבלו באקראי סורבודוטייד 3.6 מ"ג, 6.0 מ"ג או פלצבו, פעם בשבוע. הגיל הממוצע היה 55.7 שנים, וה־BMI הממוצע 36.5.
לרבים מהמשתתפים היו מחלות נלוות. למשל, יתר לחץ דם, שומנים גבוהים בדם, דום נשימה בשינה ומחלות לב. כלומר, זו אוכלוסייה עם סיכון קרדיו־מטבולי גבוה. ממוצע HbA1c בתחילת המחקר עמד על 7.4%, כלומר סוכרת שאינה מאוזנת עד הסוף.
התוצאות: משקל וסוכר
אחרי 76 שבועות ירד המשקל ב־8.2% במינון 3.6 מ"ג וב־9.8% במינון 6.0 מ"ג. בקבוצת הפלצבו ירד המשקל ב־3.9%. הניתוח הזה כולל את כל המשתתפים, גם את אלה שהפסיקו את הטיפול. ירידה של 5% לפחות הושגה אצל 57.6%, 64.5% ו־35.1% מהמשתתפים, בהתאמה.
לפי דיווח החברה המפתחת, אצל מי שהתמידו בטיפול הגיעה הירידה עד 13.1%, לעומת 3.1% בפלצבו. בנוסף, HbA1c ירד ב־0.9 נקודות אחוז במינון הנמוך וב־0.8 נקודות במינון הגבוה. בפלצבו הוא ירד ב־0.2 נקודות בלבד. אלה נתונים חשובים, כי השמנה וסוכרת סוג 2 מזינות זו את זו.
ומה לגבי אנשים בלי סוכרת?
ביוני 2026 פורסם גם מחקר SYNCHRONIZE-1, באנשים עם השמנה ללא סוכרת. במחקר השתתפו 725 מבוגרים. אחרי 76 שבועות ירד המשקל ב־12.2% וב־13.0% בשני המינונים, לעומת 5.4% בפלצבו. אצל מי שהתמידו בטיפול הגיעה הירידה עד 16.6%. מכאן עולה תמונה מוכרת: אצל חולי סוכרת הירידה במשקל מתונה בהשוואה.
תופעות הלוואי של סורבודוטייד
תופעות הלוואי השכיחות היו במערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים ועצירות. רובן היו קלות עד בינוניות וחלפו עם הזמן. ב־SYNCHRONIZE-2 דיווחו על תופעות כאלה 72.8% ו־77.7% מהמטופלים בשני המינונים, לעומת 38.6% בפלצבו.
עם זאת, חשוב לומר זאת בגלוי. לפי הדיווח, 18% מהמטופלים בסורבודוטייד הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות עיכול, לעומת 1.2% בפלצבו. זהו שיעור גבוה בהשוואה לחלק מהתרופות הקיימות. לכן קצב העלאת המינון וליווי צמוד יהיו כנראה קריטיים. עצות מעשיות להתמודדות מופיעות בכתבה על מניעת תופעות לוואי במערכת העיכול.
האם סורבודוטייד תתעלה על הדור הנוכחי?
כרגע אי אפשר לקבוע זאת. במחקרים האלה התרופה הושוותה לפלצבו, ולא לסמגלוטייד או לטירזפטייד. בנוסף, בחולי סוכרת המספרים נמוכים מאלה שרואים עם טירזפטייד. היתרון האפשרי של סורבודוטייד נמצא אולי דווקא בכבד. התרופה נבדקת כעת גם בכבד שומני דלקתי מתקדם (MASH), ומחקר על תוצאות לבביות צפוי להסתיים בהמשך.
כבר עכשיו רואים מעבר ממנגנון יחיד למנגנונים משולבים. טירזפטייד משלבת GLP-1 ו־GIP, וסורבודוטייד משלבת GLP-1 וגלוקגון. תרופה דומה בשם מזדוטייד (Mazdutide) כבר אושרה בסין להשמנה ולסוכרת. בעתיד נראה כנראה גם שילובים משולשים נוספים.
מעבר למשקל: בריאות כוללת
אחד המסרים החשובים במחקר הוא שהטיפול בהשמנה אינו עוסק רק במספר על המשקל. המשתתפים סבלו ממגוון מחלות מטבוליות, לבביות ודלקתיות. במחקר ירדו גם היקף המותניים ורמות הסוכר בצום. אם התרופה תשפר בהמשך גם את הכבד, את לחץ הדם ואת הסיכון הלבבי, ההשפעה שלה תהיה רחבה בהרבה.
זו בדיוק התפיסה המודרנית של רפואת ההשמנה. הטיפול נועד לשפר בריאות, איכות חיים ותפקוד, ולהפחית סיכון עתידי למחלות. על הקשר לכבד אפשר לקרוא במדריך על אבחון וטיפול בכבד שומני.
שורה תחתונה
סורבודוטייד עדיין לא אושרה לשימוש בשום מדינה, כולל ישראל. היא צפויה להגיע לרשויות הרגולציה רק אחרי השלמת מחקרים נוספים. בינתיים, יש היום טיפולים יעילים ומאושרים לחולי סוכרת והשמנה. המסר החשוב ביותר נשאר בעינו: השמנה איננה כישלון אישי. זוהי מחלה כרונית שדורשת טיפול רפואי מתקדם, ארוך טווח ומותאם אישית.
מה זה אומר למטופלים כבר היום?
ראשית, אין סיבה לחכות לתרופה עתידית. מי שחיים עם סוכרת והשמנה יכולים להיעזר כבר עכשיו בטיפולים מאושרים. שנית, חשוב לזכור שהתגובה לתרופות משתנה מאדם לאדם. לכן בוחרים טיפול לפי המטרות, המחלות הנלוות והסבילות של כל מטופל. בנוסף, כל טיפול תרופתי מצליח במיוחד בשילוב עם תזונה מותאמת, פעילות גופנית ושינה טובה. לבסוף, כשסורבודוטייד תגיע לשלב האישור, נדע לשלב אותה בתוך התמונה הרחבה הזו.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Survodutide Once Weekly in Adults with Obesity and Type 2 Diabetes
Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity
Dual Agonist Survodutide Delivers Up to 13.1% Weight Loss in T2D
המחקרים מומנו על ידי חברת בורינגר אינגלהיים, המפתחת את התרופה.
