אחרי מונג’רו – רטטרוטייד – התרופה החדשה שעשויה לטרוף מחדש את עולם ההרזיה
שלושה מנגנונים, תרופה אחת – והמרוץ לעידן הבא של רפואת ההשמנה
בעולם התרופות להשמנה נדמה היה שקשה יהיה להתעלות על ההצלחה של מונג’רו.
אלא שכעת מגיעה רטטרוטייד (Retatrutide), התרופה הניסיונית של חברת אלי לילי, ומציבה רף חדש.
החברה הודיעה כי שני מחקרי שלב 3 נוספים בתוכנית הפיתוח הבינלאומית השיגו את כל יעדי היעילות והבטיחות שהוגדרו מראש.
בכך מתקרבת התרופה צעד נוסף לעבר אישור רגולטורי. בנוסף, התרופה מבססת את מעמדה כאחת התרופות המבטיחות ביותר שפותחו עד כה לטיפול בהשמנה ובסיבוכיה.
לא עוד ירידה במשקל – אלא טיפול במחלת ההשמנה כולה
בהודעת החברה הודגש כי רטטרוטייד אינה מיועדת רק להפחתת משקל.
בשני המחקרים החדשים הודגמו שיפורים משמעותיים גם במחלות הנלוות להשמנה. בין אותן מחלות נמצאות סוכרת מסוג 2, דום נשימה חסימתי בשינה ואוסטיאוארתריטיס של הברך.
בכך מתחזקת המגמה שלפיה תרופות מהדור החדש אינן מטפלות רק במספר שעל המשקל. למעשה, הן מטפלות גם בפגיעה המטבולית הרחבה הנגרמת מעודף המשקל.
שלושה קולטנים שפועלים יחד – וזה כל ההבדל
רטטרוטייד היא התרופה הראשונה בקבוצתה הפועלת במקביל על שלושה קולטנים: GLP-1, GIP וגלוקגון.
בעוד ש-GLP-1 ו-GIP מפחיתים רעב ומשפרים את איזון הסוכר, הפעלת קולטן הגלוקגון מגבירה את הוצאת האנרגיה ושריפת השומן.
השילוב הזה מאפשר גם להפחית את צריכת המזון וגם להגדיל את צריכת האנרגיה של הגוף. זהו מנגנון שעשוי להסביר את הירידה המרשימה במשקל שנצפתה במחקרים.
המספרים שכבר אי אפשר להתעלם מהם
בהודעת החברה נמסר כי במחקר TRIUMPH-1, שנמשך 84 שבועות וכלל מבוגרים עם השמנה או עודף משקל ללא סוכרת,
השיגו המשתתפים שטופלו ברטטרוטייד במינון של 12 מ”ג ירידה ממוצעת של 28.7% ממשקל הגוף.
מדובר בירידה ממוצעת של כ-31 ק”ג. לא פחות מ-50% מהמטופלים איבדו לפחות 30% ממשקלם, ו-31% הגיעו לירידה של 35% ומעלה.
בנוסף, כ-84% מהמשתתפים כבר לא עמדו בהגדרה של השמנה (BMI מתחת ל-30). עם זאת, כמעט שליש הגיעו למשקל תקין (BMI נמוך מ-25).
אלה נתונים חסרי תקדים בעולם התרופות, המתקרבים לתוצאות המושגות לאחר ניתוחים בריאטריים.
כשהברך, השינה והסוכר משתפרים יחד
במחקר TRIUMPH-3, שכלל מטופלים עם השמנה ואוסטיאוארתריטיס של הברך, הודגמו שיפורים משמעותיים הן בירידה במשקל והן בהפחתת כאב הברך ובשיפור היכולת התפקודית.
במקביל, מחקר TRANSCEND-T2D-1 בקרב חולי סוכרת מסוג 2 הדגים ירידה משמעותית במשקל לצד שיפור מרשים באיזון הסוכר.
בנוסף לכך, נרשמה ירידה של כ-2% בערכי HbA1c ושיעור גבוה של מטופלים שהגיעו לערכי סוכר הקרובים לתקינים.
גם בקרב מטופלים עם דום נשימה חסימתי בשינה נרשמה ירידה משמעותית במדד הפסקות הנשימה (AHI),
נתון המעיד כי הירידה במשקל מתורגמת גם לשיפור באיכות השינה ולהפחתת הסיכון הקרדיו-וסקולרי.
פרופיל הבטיחות נשאר מוכר
על פי הודעת החברה, פרופיל הבטיחות של רטטרוטייד היה דומה לזה של תרופות אחרות ממשפחת האינקרטינים.
מרבית תופעות הלוואי היו בדרגה קלה עד בינונית וכללו בעיקר בחילות, שלשולים, הקאות, עצירות ותחושת אי-נוחות במערכת העיכול.
רובן הופיעו במהלך העלאת המינון ופחתו בהמשך הטיפול.
המרוץ כבר אינו על הקילוגרמים – אלא על הבריאות
לפני שנים ספורות שאלת המפתח הייתה כמה קילוגרמים אפשר לרדת בעזרת תרופה.
כיום השאלה השתנתה: עד כמה ניתן להפחית את הסיכון למחלות לב, לסוכרת, לדום נשימה בשינה, לכאבי מפרקים ולסיבוכים מטבוליים נוספים.
אם רטטרוטייד תקבל את האישורים הרגולטוריים הצפויים, היא עשויה לסמן את תחילתו של דור חדש של טיפולים,
שבו הירידה במשקל היא רק אחד הביטויים לשיפור עמוק הרבה יותר בבריאות המטופלים.
