מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
ויגובי ומחלת לב: מה ידוע היום
הקשר בין ויגובי ומחלת לב הוא אחד הנושאים שמטופלים שואלים עליו הכי הרבה במרפאה. ויגובי (Wegovy) היא זריקה שבועית לטיפול בהשמנה. עם זאת, היום אנחנו יודעים שהיא עושה יותר מהורדת משקל. במחקר גדול היא הפחיתה ב-20% את הסיכון להתקף לב, לשבץ ולמוות ממחלת לב, אצל אנשים עם מחלת לב ועודף משקל. בכתבה אסביר מה בדיוק נמצא, למי זה רלוונטי ומה חשוב לדעת לפני שמתחילים.
למה עודף משקל מעמיס על הלב
השמנה היא לא רק עניין של מספר על המשקל. רקמת שומן, במיוחד באזור הבטן, מפרישה חומרים שמעודדים דלקת כרונית. בנוסף, היא מעלה את לחץ הדם, פוגעת באיזון הסוכר ומשבשת את רמות השומנים בדם. כל אלה מאיצים טרשת עורקים, כלומר הצטברות רובד בדפנות כלי הדם.
כתוצאה מכך, הסיכון להתקף לב, לשבץ ולאי ספיקת לב עולה. לכן ירידה משמעותית במשקל היא חלק מהטיפול בלב, ולא רק בגוף. הרחבתי על כך בכתבה על זריקות להשמנה שעשויות להגן על הלב.
מהי ויגובי ואיך היא פועלת
החומר הפעיל בוויגובי הוא סמגלוטייד (Semaglutide), במינון של 2.4 מ"ג בזריקה פעם בשבוע. סמגלוטייד מחקה את ההורמון GLP-1, הורמון מעי שמגביר תחושת שובע ומאט את התרוקנות הקיבה. כך התיאבון יורד, וגם "רעש האוכל" נחלש.
מעבר לכך, לתרופה יש השפעות שנוגעות ללב עצמו. היא מורידה מעט את לחץ הדם, משפרת את רמות הסוכר והשומנים ומפחיתה סמני דלקת. מקומה בין שאר האפשרויות מתואר בסקירה שלי על טיפול תרופתי בהשמנה ובמחלות מטבוליות.
ויגובי ומחלת לב: מה הראה מחקר SELECT
מחקר SELECT הוא המחקר המרכזי בתחום. הוא כלל 17,604 משתתפים בני 45 ומעלה, עם מחלת לב וכלי דם ידועה ו-BMI של 27 ומעלה. חשוב לציין שלאף אחד מהם לא הייתה סוכרת. המשתתפים קיבלו באקראי ויגובי 2.4 מ"ג או זריקת דמה (פלצבו), ומשך המעקב הממוצע היה 39.8 חודשים.
החוקרים בדקו מדד משולב: מוות ממחלת לב, התקף לב או שבץ. בקבוצת ויגובי אירוע כזה קרה אצל 6.5% מהמשתתפים. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו הוא קרה אצל 8.0%. כלומר, הסיכון היחסי ירד ב-20%.
מה המספרים האלה אומרים בפועל
במספרים מוחלטים, מתוך 100 מטופלים כאלה, כ-1.5 אירועים לבביים קשים נמנעו לאורך כשלוש שנים. זה נשמע מעט, אבל מדובר בהתקפי לב ושבצים שלא קרו. יתרה מזאת, מדובר בתוספת לטיפול הרגיל, שכבר כלל תרופות ללב. פירוט נוסף על המחקר תמצאו בכתבה שלי על תוצאות מחקר SELECT.
ויגובי ומחלת לב: אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור
אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (HFpEF) היא מצב שבו שריר הלב מתכווץ כרגיל, אבל נוקשה ומתמלא בקושי. היא שכיחה מאוד אצל אנשים עם השמנה. התסמינים העיקריים הם קוצר נשימה, עייפות ונפיחות ברגליים.
מחקר STEP-HFpEF כלל 529 מטופלים עם המצב הזה ו-BMI של 30 ומעלה, למשך 52 שבועות. בקבוצת ויגובי ציון התסמינים בשאלון מקובל השתפר ב-16.6 נקודות, לעומת 8.7 נקודות בפלצבו. בנוסף, המשקל ירד ב-13.3%, לעומת 2.6% בפלצבו. מרחק ההליכה בשש דקות גדל ב-21.5 מטר, לעומת 1.2 מטר בלבד. גם סמן הדלקת CRP ירד ב-43.5%, לעומת 7.3%.
אישור ה-FDA ולמי זה מתאים
ב-8 במרץ 2024 מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר לוויגובי התוויה חדשה. ההתוויה היא הפחתת הסיכון למוות ממחלת לב, להתקף לב ולשבץ אצל מבוגרים עם מחלת לב וכלי דם ועם השמנה או עודף משקל. זו הייתה התרופה הראשונה לטיפול בהשמנה שקיבלה התוויה כזו.
במילים פשוטות, הממצאים רלוונטיים בעיקר למי שכבר עבר התקף לב, שבץ, צנתור או שיש לו מחלת עורקים היקפית, וגם סובל מעודף משקל. אצל אנשים בלי מחלת לב ידועה, ההשפעה על אירועים לבביים לא נבדקה ב-SELECT. לכן ההחלטה על טיפול צריכה להתקבל עם רופא, לפי התמונה המלאה.
תופעות לוואי ובטיחות
תופעות הלוואי השכיחות הן בעיקר במערכת העיכול: בחילה, שלשול, הקאות, עצירות וכאבי בטן. ב-SELECT, 16.6% מהמטופלים בוויגובי הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי, לעומת 8.2% בפלצבו. לכן אנחנו מעלים את המינון בהדרגה ומלווים את המטופלים מקרוב.
בנוסף, יש אזהרות שחשוב להכיר:
- אין להשתמש בתרופה עם היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן מדולרי של בלוטת התריס או תסמונת MEN2.
- דלקת לבלב ובעיות בכיס המרה, כולל אבנים.
- עלייה קלה בדופק במנוחה.
- סיכון לפגיעה בכליות במקרה של התייבשות מהקאות או משלשולים.
- סוכר נמוך, בעיקר בשילוב עם אינסולין או תרופות שמעלות הפרשת אינסולין.
ויגובי ומחלת לב: התרופה לא מחליפה אורח חיים
גם הטיפול הטוב ביותר עובד טוב בהרבה כשהוא משתלב בשינוי הרגלים. תזונה עשירה בירקות, פעילות גופנית קבועה, שינה טובה והפסקת עישון מגינים על הלב בפני עצמם. פירטתי את זה בכתבה על אורח חיים בריא ללב לצד תרופות הרזיה.
מעבר לכך, מחקרים חדשים בודקים גם מנגנונים נוספים. למשל, יש עבודות על הגנה על הלב בתרופות GLP-1 אחרי התקף לב. מחקר אחר הראה שירידה במשקל אחרי ניתוח משפרת את הגיל הביולוגי של הלב. בנוסף, מחקרי הזדקנות, כמו המחקר על גן שמאט הזדקנות, מזכירים שבריאות הלב היא חלק מבריאות כללית לאורך שנים.
שורה תחתונה
הנתונים על ויגובי ומחלת לב מבוססים היום על מחקרים גדולים ואיכותיים. ב-SELECT, ויגובי הפחיתה ב-20% אירועים לבביים קשים אצל אנשים עם מחלת לב ועודף משקל, גם בלי סוכרת. ב-STEP-HFpEF היא שיפרה תסמינים ותפקוד באי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור. עם זאת, זו תרופה עם תופעות לוואי, והיא דורשת התאמה ומעקב. אם יש לכם מחלת לב ועודף משקל, שווה לשוחח על כך עם הרופא המטפל.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
שאלות ותשובות
האם ויגובי מתאימה לכל מי שיש לו מחלת לב?
לא בהכרח. המחקר כלל אנשים עם מחלת לב ידועה ו-BMI של 27 ומעלה. ההחלטה תלויה במשקל, במחלות הרקע ובתרופות האחרות.
האם ההגנה על הלב תלויה רק בירידה במשקל?
החוקרים עדיין בודקים את השאלה. כנראה שגם ירידה בלחץ הדם, בדלקת וברמות הסוכר תורמת להשפעה.
האם אפשר לקחת ויגובי לצד תרופות ללב?
כן. במחקר SELECT רוב המשתתפים המשיכו לקחת את התרופות הרגילות שלהם ללב. בכל מקרה, חשוב לעדכן את הקרדיולוג.
ויגובי ומחלת לב: מה קורה אם מפסיקים את הטיפול?
אחרי הפסקה, המשקל נוטה לחזור בהדרגה, ואיתו חלק מגורמי הסיכון. לכן מתייחסים לטיפול כטיפול ארוך טווח במחלה כרונית.
מקורות
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes
Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity
המחקרים SELECT ו-STEP-HFpEF מומנו על ידי חברת נובו נורדיסק, יצרנית ויגובי.
