הכתבות שלי

זריקת הרזיה חודשית: ברובנטייד והדור הבא של תרופות ההרזיה

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

זריקת הרזיה חודשית: למה זה חשוב?

זריקת הרזיה חודשית היא אחת המטרות הגדולות של חברות התרופות כיום. רוב הטיפולים הקיימים, כמו ויגובי ומונג'רו, ניתנים פעם בשבוע. לעומת זאת, זריקה אחת בחודש פירושה 12 זריקות בשנה במקום 52. עבור מטופלים רבים, זה הבדל של ממש בנוחות ובהתמדה.

המועמדת הבולטת כרגע היא ברובנטייד (Berobenatide). התרופה פותחה בשם MET-097i בחברת מטסרה (Metsera), ועברה לחברת פייזר (Pfizer). בכתבה אסקור מה הראו המחקרים עד היום, מה עדיין לא ידוע, ומתי אפשר לצפות לתשובות.

מה זה ברובנטייד ומאיפה הוא הגיע

ברובנטייד שייך למשפחת תרופות GLP-1, כמו סמגלוטייד (Semaglutide). ההבדל הוא במשך הפעולה. החברה מגדירה אותו כ־Ultra Long Acting, כלומר תרופה בעלת פעולה ממושכת במיוחד בגוף. לכן הוא מתאים, לפחות בתיאוריה, למתן חודשי. מי שרוצה להבין את הבסיס יכול לקרוא על איך הטיפול התרופתי בהשמנה עובד.

בספטמבר 2025 פרסמה מטסרה את תוצאות שלב 2b. זמן קצר אחר כך פרצה מלחמת הצעות בין פייזר לנובו נורדיסק. בסופו של דבר, פייזר השלימה את רכישת מטסרה בנובמבר 2025, בעסקה בשווי של כ־10 מיליארד דולר.

תוצאות VESPER-1: ירידה של עד 14.1% במשקל

לפי הודעת החברה מספטמבר 2025, במחקר VESPER-1 השתתפו 239 אנשים עם השמנה או עודף משקל, ללא סוכרת. הם קיבלו זריקה שבועית במינונים של 0.4 עד 1.2 מ"ג, ללא העלאה הדרגתית של המינון. אחרי 28 שבועות, במינון הגבוה, ירד המשקל ב־14.1% מעבר לפלצבו. הירידה הגבוהה ביותר אצל משתתף בודד הגיעה ל־26.5%.

יתרה מזאת, בניתוח המשך בשבוע 36 המשקל עדיין ירד. כלומר, החוקרים לא ראו עדיין Plateau, מישור שבו הירידה נעצרת. בהמשך, בנתונים שפייזר הציגה ביוני 2026, משתתפים שעלו למינון שבועי של 2.4 מ"ג ירדו בממוצע 15.9% אחרי 32 שבועות נוספים. חשוב לדייק: זהו נתון לא מתוקנן לפלצבו, מתוך שלב הרחבה פתוח.

VESPER-3: זריקת הרזיה חודשית בניסוי

המחקר שבודק את המתן החודשי עצמו הוא VESPER-3. בסתיו 2025 עוד לא היו לו תוצאות יעילות. היום כבר יש. בהודעת פייזר מפברואר 2026 פורסמו תוצאות שבוע 28.

המשתתפים קיבלו זריקה שבועית במשך 12 שבועות, ואחר כך עברו לזריקה אחת בחודש. בשבוע 28 כל ארבע זרועות הטיפול עקפו את הפלצבו. הירידה המתוקננת לפלצבו הגיעה לעד 12.3% במינון החודשי של 4.8 מ"ג. בנוסף, גם כאן החוקרים לא ראו האטה בשבוע 28. המחקר יימשך עד שבוע 64, ושם תתקבל התמונה המלאה.

סבילות ותופעות לוואי

בסתיו 2025 דווחו בחילה ב־13% והקאות ב־11%. אולם אלה לא היו שיעורים כלליים. אלה היו הפרשים לעומת פלצבו, בזרוע אחת בלבד, בניתוח ביניים של VESPER-3. בזרועות אחרות ההפרשים היו גבוהים מכך: בחילה עד 23.9% והקאות עד 17.0%.

עם זאת, התמונה הכללית מעודדת. ב־VESPER-1 רק 2 מתוך 239 משתתפים הפסיקו טיפול בגלל תופעות לוואי. לפי פייזר, תופעות העיכול היו ברובן קלות עד בינוניות. לכן כדאי לזכור שגם לזריקה חודשית יהיו כנראה תופעות לוואי מוכרות. על ההתמודדות איתן כתבתי במדריך למניעת תופעות לוואי של תרופות להשמנה.

מינון נמוך ופלטפורמה חדשה

לפי החברה, ברובנטייד השיג ירידה דומה לתרופות המובילות במינון נמוך פי 5 עד 10. בנוסף, הוא דרש פחות שלבי העלאת מינון. מודלים של החברה מעריכים שהוא עשוי להשתוות לטירזפטייד (Tirzepatide) 15 מ"ג. אבל זו הערכה ממודל, ולא תוצאה של השוואה ישירה. רק מחקר ראש בראש יוכל לענות על השאלה.

הטכנולוגיה שמאחורי התרופה נועדה להאריך את זמן הפעולה של הפפטיד בגוף. מנגד, יתרון במינון נמוך עשוי לסייע בעתיד בייצור ובעלויות. ובכל זאת, זו עדיין השערה. נכון להיום אין לתרופה מחיר, ואין לה אישור באף מדינה.

הצנרת: שילובים, כדור וזריקה רבעונית

פייזר בודקת את ברובנטייד גם בשילוב עם תרופות אחרות. במחקר SOLIS-1 היא בוחנת שילוב עם אנלוג של אמילין, הורמון שובע מהלבלב. על הכיוון הזה כתבתי בכתבה על הדור הבא של תרופות אמילין. בנוסף, החברה מפתחת שילוב עם תרופה מסוג GIP, גרסה בכדור (MET-097o), וגרסה למתן רבעוני (MET-815). שתי האחרונות היו בשלבים מוקדמים בלבד בשנת 2025.

זריקת הרזיה חודשית של אמג'ן: המתחרה העיקרית

ברובנטייד אינו לבד במרוץ. התרופה מריטייד (MariTide) של חברת אמג'ן ניתנת גם היא פעם בחודש. במחקר שלב 2 שפורסם ב־NEJM השתתפו 592 אנשים. בקרב משתתפים עם השמנה ללא סוכרת, המשקל ירד ב־12.3% עד 16.2% אחרי 52 שבועות, לעומת 2.5% בפלצבו. כלומר, זריקת הרזיה חודשית כבר אינה רעיון רחוק. עם זאת, גם מריטייד עדיין במחקרי שלב 3.

מה הלאה: שלב 3 ומועדים

לפי סיכום ההרצאה בכנס ה־ADA ביוני 2026, פייזר מתכננת עשרה מחקרי שלב 3 לברובנטייד. VESPER-4 בודק מתן שבועי באנשים ללא סוכרת. VESPER-5 בודק מתן שבועי באנשים עם סוכרת. VESPER-6 יבדוק את המתן החודשי. בנוסף, שבעה מחקרים נוספים יתמקדו במחלות נלוות, כמו דום נשימה בשינה ושחיקת ברכיים.

המשמעות המעשית ברורה. גם בתרחיש הטוב, תרופה חודשית לא תגיע לשוק בשנה הקרובה. לכן מי שזקוקים לטיפול היום לא צריכים לחכות. כדאי להכיר את זריקות ההרזיה החדשות בישראל, שכבר זמינות.

שורה תחתונה: האם זריקת הרזיה חודשית תחליף את השבועית?

הנתונים עד כה מבטיחים. ברובנטייד הראה ירידה של עד 12.3% מעבר לפלצבו עם מתן חודשי, בלי סימן לעצירה בשבוע 28. אולם אלה עדיין מחקרי שלב 2, עם כמה עשרות משתתפים בכל זרוע. השאלות החשובות פתוחות: מה יקרה אחרי שנה, כמה בטוח הטיפול לאורך זמן, ומה יהיה המחיר.

בסופו של דבר, זריקת הרזיה חודשית יכולה לשפר מאוד את ההתמדה. וזה חשוב, כי הפסקת טיפול ב־GLP-1 מובילה לרוב לחזרה של המשקל. אם תוצאות שלב 3 יאששו את הממצאים, ייתכן שנראה שינוי של ממש בדרך שבה אנחנו מטפלים בהשמנה. עד אז, הטיפול הנכון הוא זה שמתאים לכם היום, בליווי רופא. על המגמות הרחבות כתבתי גם בכתבה על עתיד רפואת ההשמנה.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.