מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
כדורים להרזיה: למה כולם מדברים עליהם עכשיו
כדורים להרזיה הם השאלה שאני שומעת הכי הרבה בקליניקה בחודשים האחרונים. "אפשר כבר בלי זריקה?", "איזה כדור מתאים לי?", "ואם אני רק בן 16?". השנה הגיעו שני כדורים חדשים ממשפחת GLP-1: ויגובי בכדור (Wegovy pill) ופאונדאיו (Foundayo). שניהם מקלים מאוד על הרעב ועל "רעש האוכל". עם זאת, הם לא קסם. בכתבה הזו ריכזתי את השאלות שאתם שואלים אותי, ואת התשובות הכנות שלי.
מה כדורים להרזיה נותנים למטופלים
כדורים להרזיה פועלים כמו הורמון השובע הטבעי GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1, הורמון שהמעי משחרר אחרי ארוחה). הם מגבירים שובע, מקטינים רעב ומשקיטים את המחשבות הבלתי פוסקות על אוכל. מטופלים מספרים לי שהם פתאום "שוכחים" את הנשנוש של הערב. כתוצאה מכך, הם אוכלים פחות בלי מאבק יומיומי.
המשמעות גדולה בהרבה מהמספר על המשקל. לחץ הדם יורד, היקף המותניים קטן והסוכר מתאזן. בנוסף, מטופלים מדווחים על שיפור בתפקוד הגופני ובאיכות החיים.
מה החידוש הגדול
עד היום, הטיפולים החזקים ביותר ניתנו רק בזריקה. עכשיו יש לנו לראשונה כדורים יעילים באמת. לאנשים שחוששים ממחטים, שנוסעים הרבה או שמתקשים לשמור עטים במקרר, זה שינוי של ממש.
החידוש השני הוא בהיקף. ייצור והפצה של כדור פשוטים בהרבה מאלה של זריקה. לכן הוא עשוי להגיע בעתיד לאנשים רבים שלא קיבלו עד היום טיפול תרופתי. בארצות הברית, למשל, ויגובי בכדור עבר מעל שלושה מיליון מרשמים בחודשים הראשונים, ולפי החברה רובם ניתנו למטופלים חדשים.
מה ההבדל בין שני הכדורים להרזיה
ויגובי בכדור: סמגלוטייד בטבלייה
ויגובי בכדור מכיל סמגלוטייד (Semaglutide), אותו חומר פעיל שבזריקות ויגובי ואוזמפיק. במחקר OASIS 4 מי שהתמידו בטיפול ירדו בממוצע 16.6% ממשקלם, לעומת 2.7% בפלצבו. יתרה מזאת, כשליש מהמתמידים ירדו 20% ויותר.
המחיר הוא שגרת בוקר מדויקת. נוטלים את הכדור על קיבה ריקה, עם מעט מים בלבד, עד כ־120 מ"ל. אחר כך ממתינים לפחות 30 דקות לפני אוכל, קפה או תרופות אחרות.
פאונדאיו: מולקולה קטנה וגמישה
פאונדאיו, ששמו המדעי אורפורגליפרון (Orforglipron), הוא מולקולה קטנה שאינה פפטיד. לכן נוטלים אותו בכל שעה, עם אוכל או בלעדיו, בלי זמני המתנה. במחקר ATTAIN-1, שכלל 3,127 מבוגרים ללא סוכרת, המינון הגבוה הביא לירידה ממוצעת של 11.2% אחרי 72 שבועות, לעומת 2.1% בפלצבו.
במילים פשוטות: ויגובי בכדור מוביל ביעילות הממוצעת, ופאונדאיו מוביל בנוחות. ניתוח עקיף של המחקרים מצא הפרש של 3.16 נקודות אחוז בירידה במשקל לטובת ויגובי בכדור. השוואה מלאה תמצאו בכתבה ויגובי בכדור ופאונדאיו: מה באמת ההבדל.
כדורים להרזיה מול זריקות
הזריקות השבועיות עדיין מובילות ביעילות. מונג׳רו (Mounjaro), למשל, הביא במחקר SURMOUNT-1 לירידה ממוצעת של 20.9% במינון הגבוה. ויגובי בזריקה וויגובי בכדור מביאים לירידה דומה זה לזה. הירידה עם פאונדאיו מתונה בהשוואה אליהם.
עם זאת, ההשוואה אינה רק במספרים. סקירה של הקרדיולוגים האמריקאים (ACC) הדגישה שהשיפור במדדי הלב והמטבוליזם עם פאונדאיו דומה לזה של סמגלוטייד, למרות ירידה מעט קטנה במשקל. לכן גם ירידה של 10% ממשקל הגוף היא הישג רפואי משמעותי. עוד על השיקולים תמצאו בכתבה זריקות הרזיה מול כדורים.
איך יודעים אילו כדורים להרזיה מתאימים לי
אין "תרופה הכי טובה". יש תרופה שמתאימה לך. כדי לבחור, אני שואלת את המטופלים שלי כמה שאלות פשוטות:
- כמה משקל צריך לרדת כדי לשפר את הבריאות?
- האם יש סוכרת, מחלת לב, כבד שומני או דום נשימה בשינה?
- האם קל לך לשמור על שגרת בוקר קבועה?
- האם יש פחד ממחטים, או נסיעות רבות לחו"ל?
- אילו תרופות קבועות את נוטל?
- מה התקציב החודשי שלך לטיפול?
איך הרופא בוחר את התרופה המיטבית
הבחירה מתחילה בהערכה רפואית מלאה. ראשית, אני בודקת משקל, היקף מותניים, לחץ דם ובדיקות דם. אחר כך אני עוברת על המחלות הנלוות ועל ההיסטוריה המשפחתית.
שלב חשוב נוסף הוא סקירת התרופות. פאונדאיו מתפרק בכבד באמצעות האנזים CYP3A4 (אנזים כבדי שמפרק תרופות רבות). לכן לחלק מהאנטיביוטיקות ולתרופות לאפילפסיה יש איתו השפעה הדדית. למשל, עם סימבסטטין לא עוברים 20 מ"ג ביום. ויגובי בכדור, לעומת זאת, כמעט אינו מושפע מתרופות אחרות.
לבסוף, אני מתאימה את הטיפול לאורח החיים. מי שקם כל בוקר באותה שעה יסתדר היטב עם ויגובי בכדור. לעומת זאת, מי שעובד במשמרות או מתקשה בשגרה קבועה ירוויח מהגמישות של פאונדאיו. מדריך מסודר תמצאו בכתבה איך להתחיל טיפול תרופתי להרזיה.
מאיזה גיל מותר ליטול כדורים להרזיה
זו שאלה שהורים שואלים אותי כמעט כל שבוע. התשובה ברורה: שני הכדורים מאושרים כיום למבוגרים בלבד, מגיל 18.
- ויגובי בכדור: לפי העלון האמריקאי, הבטיחות והיעילות של הטבליות לא הוכחו מתחת לגיל 18.
- פאונדאיו: לא אושר לילדים ולמתבגרים, והבטיחות שלו מתחת לגיל 18 לא הוכחה.
- ויגובי בזריקה: ה-FDA אישר אותו גם לבני נוער עם השמנה מגיל 12.
ומה עם בני נוער?
השמנה בגיל ההתבגרות היא מחלה אמיתית, ואסור לבטל אותה. עם זאת, כרגע לא נותנים לבני נוער כדורים להרזיה מהדור החדש. כשיש צורך בטיפול תרופתי, הרופא נותן זריקה המאושרת לגיל הזה, בהשגחת רופא מומחה ובשיתוף כל המשפחה. בנוסף, אצל בני נוער תזונה, שינה, תנועה ותמיכה רגשית הם הבסיס.
ובגיל המבוגר?
אין גיל מקסימלי לטיפול. במחקרי פאונדאיו, כ־13% מהמשתתפים היו בני 65 ומעלה, והחוקרים לא מצאו אצלם הבדלים בבטיחות או ביעילות. מעניין לציין שבארצות הברית 38.3% מהמתחילים בפאונדאיו היו בני 60 ומעלה. אצל מבוגרים אני מקפידה במיוחד על חלבון ועל אימוני כוח, כדי לשמור על השריר.
האם כדורים להרזיה הם קסם
לא. הכדור משקיט את הרעב, אבל הוא לא בוחר בשבילך מה לאכול. בכל המחקרים, המטופלים קיבלו גם ליווי לתזונה ולפעילות גופנית. התוצאות שאתם קוראים עליהן הן של תרופה יחד עם שינוי באורח החיים.
בנוסף, השמנה היא מחלה כרונית. כשמפסיקים את הטיפול, הרעב חוזר לעיתים קרובות, ואיתו חלק מהמשקל. לכן אני רואה בכדור כלי לטווח ארוך, ולא דיאטה קצרה. עוד על כך בכתבה מה קורה כשמפסיקים תרופה להרזיה.
תופעות לוואי של כדורים להרזיה וכיצד להימנע מהן
רוב תופעות הלוואי הן במערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, עצירות וצרבת. הן מופיעות בעיקר בתחילת הטיפול ואחרי העלאת מינון, ונחלשות עם הזמן.
- ויגובי בכדור: במחקר OASIS 4 הופיעו בחילות ב־46.6% מהמטופלים, לעומת 18.6% בפלצבו. רק 6.9% הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי, לעומת 5.9% בפלצבו.
- פאונדאיו: במינון הגבוה הופיעו בחילות ב־35% מהמטופלים, לעומת 10% בפלצבו. כ־8 מתוך 100 מטופלים הפסיקו בגלל תופעות לוואי, לעומת 3 מתוך 100 בפלצבו.
הנה הטיפים שאני נותנת לכל מטופל:
- אכלו מנות קטנות, לאט, ועצרו בתחושת השובע הראשונה.
- צמצמו בהתחלה מזון שומני, מטוגן וכבד.
- שתו מים לאורך כל היום.
- אל תמהרו להעלות מינון. העלאה הדרגתית היא המפתח לסבילות.
- ספרו לרופא לפני ניתוח, גסטרוסקופיה או קולונוסקופיה.
כאב בטן חזק ומתמשך, במיוחד אם הוא מקרין לגב, מחייב פנייה מיידית לבדיקה. את כל הפרטים תמצאו במדריך תופעות לוואי של תרופות להרזיה.
האם צריך ליווי רפואי ודיאטני
בהחלט כן. הטיפול התרופתי מצליח הכי טוב כשלא עוברים אותו לבד. הרופא מתאים את המינון, עוקב אחרי בדיקות הדם ומזהה תופעות לוואי בזמן. הדיאטנית, לעומת זאת, דואגת שתאכלו מספיק חלבון, ירקות וסיבים, גם כשהתיאבון קטן.
במרכז שלנו אני עובדת עם צוות רב־תחומי של דיאטניות, פסיכולוגים ומאמנים. כשהרעב יורד, פתאום יש מקום לעבוד על ההרגלים, על אכילה רגשית ועל השינה. על הגישה הזו כתבתי בהרחבה בכתבה טיפול הוליסטי בהשמנה.
האם צריך לעסוק בספורט
כן, ובמיוחד באימוני כוח. כל ירידה משמעותית במשקל כוללת גם איבוד מסוים של שריר. השריר שומר על חילוף החומרים, על היציבות ועל העצמאות בגיל המבוגר. לכן אני ממליצה על אימוני כוח פעמיים עד שלוש בשבוע, לצד הליכה ותנועה יומיומית. כך תאבדו שומן, ולא שריר. שישה צעדים מעשיים תמצאו בכתבה מניעת איבוד שריר בהרזיה.
עוד שאלות ודילמות שאתם שואלים אותי
שאלות על כדורים להרזיה בשגרת היומיום
אני כבר מטופל בזריקה. אפשר לעבור לכדור?
ברוב המקרים כן. במחקר ATTAIN-MAINTAIN, מי שעברו מזריקות לפאונדאיו שמרו על רוב הירידה במשקל, אך לא על כולה. המעבר נעשה לפי תוכנית שהרופא קובע, כי אין טבלת המרה פשוטה בין המינונים.
שכחתי לקחת את הכדור. מה עושים?
בוויגובי בכדור מדלגים על המנה וממשיכים למחרת כרגיל. בפאונדאיו נוטלים את המנה כשנזכרים, אבל לא שתי מנות באותו יום.
אפשר לשתות קפה עם הכדור?
בוויגובי בכדור לא. מחכים חצי שעה אחרי הכדור, ורק אז שותים קפה. בפאונדאיו אין מגבלה כזו.
היריון, סוכרת ומי לא יכול ליטול
אני נוטלת גלולות למניעת היריון. זה משנה?
עם פאונדאיו כן. בחודש הראשון ובחודש שאחרי כל העלאת מינון יש להוסיף אמצעי חוצץ או לעבור לאמצעי מניעה שאינו דרך הפה. עם ויגובי בכדור אין צורך בכך.
מתכננת היריון. מה עושים?
ירידה מכוונת במשקל אינה מומלצת בהיריון. לכן מתכננים יחד עם הרופא מתי להפסיק את הטיפול, ומפסיקים מיד כשמתגלה היריון.
יש לי סוכרת. איזה כדור מתאים לי?
שני הכדורים מורידים את הסוכר. עם זאת, בשילוב עם אינסולין או עם תרופות מסוג סולפונילאוריאה עולה הסיכון לירידת סוכר. לכן לעיתים מפחיתים את מינון התרופות האחרות.
מי לא יכול ליטול את הכדורים?
מי שיש לו, או לבן משפחה, סרטן מדולרי של בלוטת התריס או תסמונת MEN 2 (תסמונת גנטית של גידולים בבלוטות). בנוסף, לא נוטלים אותם בהיריון ולא בשילוב עם תרופה אחרת ממשפחת GLP-1.
עלות ומינון
כמה זה עולה, והאם זה בסל?
כרגע שני הכדורים אינם רשומים בישראל, ולכן הם לא בסל הבריאות. הם זמינים במסלול 29ג, במימון עצמי. ויגובי בכדור עולה 760 ₪ במינוני ההתחלה ו־1,261 ₪ במינון התחזוקה. המחיר של פאונדאיו נע בין 691.59 ₪ ל־1,146.46 ₪ לחודש, לפי המינון.
אם אין לי תופעות לוואי, זה סימן שהתרופה לא עובדת?
ממש לא. בחילה אינה תנאי לירידה במשקל. אם הרעב שקט והמשקל יורד, התרופה עובדת.
חייבים להגיע למינון המקסימלי?
לא. המינון הנכון הוא הנמוך ביותר שנותן שליטה טובה ברעב, ירידה במשקל וסבילות טובה. על כך כתבתי בכתבה טיפול לפי יעד.
השורה התחתונה על כדורים להרזיה
כדורים להרזיה פותחים דלת חדשה לאנשים רבים שחיכו לטיפול בלי מחט. ויגובי בכדור מוביל ביעילות ודורש שגרת בוקר מדויקת. פאונדאיו גמיש, אך הירידה איתו מתונה, ויש לו השפעות הדדיות רבות עם תרופות. שניהם מיועדים למבוגרים בלבד. בסופו של דבר, הכדור הוא כלי רפואי, לא קסם. הוא עובד הכי טוב עם תזונה נכונה, אימוני כוח וליווי צמוד. אם אתם מתלבטים, בואו נבחר יחד את הטיפול שמתאים בדיוק לכם.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity
Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment
OASIS 4: Significant Weight Loss With Oral Semaglutide Comparable With High-Dose, SC Versions
ATTAIN-1: Oral Orforglipron Significantly Reduces Weight, Cardiometabolic Risk
'Familiarity' with oral Wegovy has triggered its quick uptake
Early Foundayo pill uptake after FDA approval
מחקר OASIS 4 מומן על ידי נובו נורדיסק, ומחקרי ATTAIN מומנו על ידי אלי לילי, יצרניות התרופות.
