מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
אנובוסרם לשימור שריר: למה זה חשוב דווקא אחרי גיל 60
אנובוסרם לשימור שריר הוא אחד הנושאים שיוצגו השבוע בכנס ObesityWeek, כנס ההשמנה האמריקאי בוושינגטון. חברת Veru תציג ניתוח חדש של מחקר QUALITY. המחקר בדק מטופלים מבוגרים שקיבלו ויגובי (Wegovy) והוסיפו כדור ניסיוני. לפי החברה, התוספת שמרה על מסת השריר ועל היכולת לעלות במדרגות.
חשוב לומר כבר בהתחלה: אנובוסרם (Enobosarm) היא תרופה ניסיונית. היא אינה מאושרת לשימוש בישראל או בארה"ב.
הבעיה: ירידה במשקל גם על חשבון השריר
תרופות כמו ויגובי מורידות משקל בצורה משמעותית. עם זאת, חלק מהקילוגרמים שיורדים הם שריר ולא שומן. בגיל צעיר זה פחות מדאיג. לעומת זאת, אחרי גיל 60 כל קילוגרם של שריר חשוב לעצמאות, ליציבות ולמניעת נפילות.
כתבתי על כך בהרחבה במאמר על שמירה על מסת שריר בזמן טיפול בתרופות הרזיה. בנוסף, הסברתי שם מדוע חלבון ואימוני כוח הם הבסיס, עוד לפני כל תרופה.
אנובוסרם לשימור שריר: מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
אנובוסרם היא כדור יומי מקבוצת SARM – מווסת סלקטיבי של קולטן האנדרוגן. כלומר, היא פועלת על הקולטן של הורמוני המין הגבריים, אבל באופן ממוקד יותר. המטרה היא לשמור על השריר ועל העצם, ובמקביל להגביר את פירוק השומן.
מה בדק מחקר QUALITY על אנובוסרם לשימור שריר?
מחקר QUALITY הוא ניסוי בשלב 2b, אקראי, כפול סמיות ומבוקר אינבו. במחקר השתתפו 168 מטופלים בני 60 ומעלה, שקיבלו סמגלוטייד (Semaglutide) לירידה במשקל. המשתתפים קיבלו בנוסף אנובוסרם במינון 3 מ"ג, 6 מ"ג או אינבו, במשך 16 שבועות.
לאחר מכן כל המשתתפים הפסיקו את הסמגלוטייד. בשלב ההמשך, במשך 12 שבועות נוספים, הם המשיכו לקבל אנובוסרם בלבד או אינבו.
אנובוסרם לשימור שריר: התוצאות המרכזיות
החברה פרסמה את התוצאות העיקריות כבר בינואר 2025. אלה הנתונים, כפי שהופיעו בהודעת החברה על תוצאות המחקר:
- מסת שריר: בקבוצת האינבו מסת הגוף הרזה ירדה ב-4.1%. לעומת זאת, בקבוצות האנובוסרם יחד היא ירדה ב-1.2% בלבד. כלומר, אובדן שריר קטן ב-71% (p=0.002).
- חלק השריר מהירידה: באינבו, כ-31.9% מהמשקל שירד היה מסת גוף רזה. באנובוסרם, רק 9.4% (חציון).
- שומן: בקבוצת האנובוסרם ירד 10.9% מהשומן, לעומת 8.6% באינבו. ההבדל לא הגיע למובהקות סטטיסטית (p=0.096).
- משקל כולל: הירידה הייתה דומה, 4.4 ק"ג באנובוסרם ו-4.7 ק"ג באינבו.
עלייה במדרגות: המדד שמעניין את המטופלים
מסת שריר על המסך היא דבר אחד. יכולת לעלות במדרגות היא דבר אחר לגמרי. במחקר בדקו את עוצמת העלייה במדרגות, ובפרט כמה משתתפים איבדו לפחות 10% ממנה.
באינבו, 42.6% מהמשתתפים (20 מתוך 47) איבדו לפחות 10% מעוצמת העלייה במדרגות. לעומת זאת, באנובוסרם רק 19.4% (19 מתוך 98) איבדו אותה. מדובר בירידה של 54.5% בשיעור המשתתפים שתפקודם נפגע (p=0.0049).
מה יוצג בכנס ObesityWeek?
לפי הודעת החברה מ-9 בנובמבר, ד"ר גרי ברנט, המדען הראשי של Veru, יציג ב-16 בנובמבר הרצאה בכנס. ההרצאה מתמקדת בניתוח נוסף (Post hoc) של התפקוד הגופני במשתתפים בני 65 ומעלה.
בנוסף, החברה מסכמת שבשלב ההמשך, אחרי הפסקת הסמגלוטייד, אנובוסרם לבדה מנעה עלייה חוזרת במשקל, והשומן המשיך לרדת. עם זאת, ההודעה אינה כוללת מספרים מהניתוח החדש. אעדכן כשהנתונים המלאים יתפרסמו.
הכנס הזה עמוס בחידושים. למשל, כתבתי על תרופות ניסיוניות לשמירה על השריר בכנס ObesityWeek ועל מה שתציג נובו נורדיסק בכנס.
בטיחות ותופעות לוואי
לפי נתוני הבטיחות שפרסמה החברה, בחילה דווחה ב-20% מהמשתתפים בקבוצת האינבו, לעומת 11% בקבוצת אנובוסרם 3 מ"ג. החברה ציינה גם שבמאגר של 27 מחקרים קודמים התרופה נסבלה בדרך כלל היטב. אולם התוצאות טרם פורסמו בכתב עת מדעי שעבר ביקורת עמיתים.
מה הלאה במחקר אנובוסרם לשימור שריר?
במקביל, החברה מנהלת את מחקר PLATEAU בשלב 2b. המחקר גייס 239 מטופלים בני 65 ומעלה עם BMI של 35 ומעלה, שמתחילים טיפול בסמגלוטייד. המדד העיקרי הוא שינוי במשקל אחרי 68 שבועות. ניתוח ביניים של הרכב הגוף צפוי ברבעון הראשון של 2027, והתוצאות הסופיות ברבעון הרביעי של 2027.
מה זה אומר עבורכם?
ראשית, התרופה עדיין ניסיונית, ואין דרך לקבל אותה היום. לכן, הכלים המוכחים נשארים במרכז: חלבון בכל ארוחה, אימוני התנגדות קבועים ומעקב אחרי הרכב הגוף. במאמר על אימוני כוח ומסת שריר תמצאו הנחיות מעשיות.
שנית, אם אתם מעל גיל 60 ומתחילים טיפול תרופתי, כדאי לבנות מראש תוכנית לשמירה על השריר. כך הירידה במשקל תשפר את הבריאות ולא תפגע בעצמאות.
שורה תחתונה
אנובוסרם לשימור שריר היא כיוון מבטיח לאנשים מבוגרים שמטופלים בתרופות הרזיה. במחקר QUALITY היא צמצמה את אובדן השריר ב-71% ושמרה טוב יותר על העלייה במדרגות. בסופו של דבר, אלה נתונים של החברה ממחקר בינוני בגודלו, וצריך לחכות למחקרי המשך.
המידע במאמר הוא כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Enobosarm Protects Lean Mass in Topline Phase 2b Trial Results
Veru Announces Positive Topline Data from Phase 2b QUALITY Clinical Study
Veru Reports Positive Safety Results from Phase 2b QUALITY Clinical Study
המחקרים ממומנים על ידי חברת Veru, המפתחת את אנובוסרם.
