רטטרוטייד לדום נשימה בשינה: פחות עצירות נשימה וירידה חדה במשקל

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

רטטרוטייד לדום נשימה: מה גילו שני ניסויי שלב 3

רטטרוטייד לדום נשימה בשינה נבדקה בשני ניסויים גדולים, והתוצאות פורסמו בכתב העת NEJM. התרופה הניסיונית הפחיתה את מספר עצירות הנשימה בלילה בכמחצית, ובמקביל הורידה עד 22.2% ממשקל הגוף. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו השינוי היה קטן בהרבה. חשוב לדעת: רטטרוטייד עדיין לא אושרה לשימוש, לא בארה"ב ולא בישראל.

דום נשימה בשינה והשמנה: קשר הדוק

בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA – Obstructive Sleep Apnea) דרכי האוויר העליונות נסגרות שוב ושוב בזמן השינה. כתוצאה מכך, הנשימה נעצרת לכמה שניות, רמת החמצן יורדת והשינה נקטעת. בבוקר מגיעים עייפות, כאבי ראש וקושי להתרכז.

יתרה מזאת, דום נשימה קשור ליתר לחץ דם, למחלות לב ולסוכרת. ההשמנה היא גורם הסיכון המרכזי, ועל כך כתבתי בכתבה על הקשר בין השמנה לדום נשימה. הטיפול המקובל הוא מכשיר CPAP, שמזרים אוויר בלחץ דרך מסכה. עם זאת, לא מעט מטופלים מתקשים להתמיד בו לאורך זמן.

מהי רטטרוטייד

רטטרוטייד (Retatrutide) היא זריקה שבועית של חברת לילי. היא פועלת על שלושה הורמונים יחד: GLP-1, GIP וגלוקגון. לכן קוראים לה "אגוניסט משולש". במחקרים קודמים היא הובילה לירידה חדה במשקל, ועל כך הרחבתי בכתבה על מחקרי רטטרוטייד ותופעות הלוואי.

הניסויים: רטטרוטייד לדום נשימה עם ובלי סוכרת

החוקרים ערכו שני ניסויים כפולי סמיות מול פלצבו במשך 80 שבועות. המשתתפים היו מבוגרים עם דום נשימה בינוני עד חמור ועם BMI של 27 ומעלה:

• TRIUMPH-1-OSA: 243 משתתפים ללא סוכרת סוג 2.
• TRIUMPH-2-OSA: 448 משתתפים עם סוכרת סוג 2.

המשתתפים קיבלו רטטרוטייד במינון 4, 9 או 12 מ"ג פעם בשבוע, או פלצבו. המינון התחיל ב-2 מ"ג ועלה בהדרגה. בנוסף, המדד המרכזי היה AHI (Apnea-Hypopnea Index) – מספר עצירות הנשימה והיחלשויות הנשימה בכל שעת שינה. בתחילת המחקר הערך הממוצע עמד על 58.6 ו-55.9 אירועים בשעה, כלומר דום נשימה חמור.

התוצאות: פחות עצירות נשימה בכל שעה

אחרי 80 שבועות, התמונה השתנתה באופן ברור:

• ללא סוכרת: ירידה של 34.3 אירועים בשעה במינון 9 מ"ג ו-31.7 במינון 12 מ"ג, לעומת 9.9 בפלצבו.
• עם סוכרת: ירידה של 24.7 אירועים בשעה במינון 9 מ"ג ו-25.4 במינון 12 מ"ג, לעומת 10.3 בפלצבו.

מעבר לכך, החוקרים בדקו כמה משתתפים הגיעו לדום נשימה קל מאוד או נעלם, בלי ישנוניות משמעותית ביום. ללא סוכרת, זה קרה אצל 51.6% במינון 9 מ"ג ו-42.3% במינון 12 מ"ג, לעומת 12.5% בפלצבו. עם סוכרת, הנתונים היו 39.5% ו-38.9%, לעומת 12.6%.

רטטרוטייד לדום נשימה: ירידה במשקל ובגורמי הסיכון

המשתתפים שקלו בתחילת המחקר בממוצע 119.6 ו-115.9 ק"ג. ללא סוכרת, הירידה במשקל נעה בין 12.5% ל-22.2%, לעומת 4.8% בפלצבו. עם סוכרת, הירידה נעה בין 12.1% ל-18.5%, לעומת 5.6% בפלצבו.

בנוסף, החוקרים מצאו שיפור בלחץ הדם, בשומני הדם, באינסולין בצום וב-hsCRP, מדד דלקת בדם שקשור לסיכון למחלות לב. אצל חולי הסוכרת השתפרו גם ערכי HbA1c, ממוצע הסוכר בשלושת החודשים האחרונים, והסוכר בצום.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות היו במערכת העיכול, רובן קלות עד בינוניות, ובעיקר בתקופת העלאת המינון. ללא סוכרת, 9 משתתפים ברטטרוטייד הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי, לעומת 4 בפלצבו. עם סוכרת, הנתונים היו 15 לעומת 4. מנגד, שיעור האירועים החמורים היה דומה: 8% ברטטרוטייד לעומת 10% בפלצבו.

מה אפשר לעשות כבר היום

רטטרוטייד עדיין בשלב מחקר, אבל לא צריך לחכות לה. ראשית, טירזפטיד (Tirzepatide), החומר הפעיל במונג'רו (Mounjaro), כבר אושרה בארה"ב לטיפול בדום נשימה עם השמנה, ועל כך כתבתי בכתבה על מונג'רו ודום נשימה. שנית, גם הכדור פאונדאיו הראה תוצאות טובות, כפי שתיארתי בכתבה על פאונדאיו לדום נשימה. בישראל שתי התרופות ניתנות במרשם רופא, והטיפול בהשמנה בהן ממומן באופן עצמי.

• בדיקת שינה: אם אתם נוחרים, מתעוררים עייפים או נרדמים ביום, כדאי לפנות לבדיקה.
• CPAP: אל תפסיקו את המכשיר בלי התייעצות עם הרופא. התרופות משתלבות לצדו.
• תזונה ופעילות: ירידה במשקל מכל סיבה מקלה על הנשימה, ושילוב אימוני כוח שומר על השריר.
• שינה: שעות קבועות ושינה מספקת משפיעות על התיאבון, כפי שכתבתי בכתבה על שינה, תיאבון וירידה במשקל.

במרכז שלנו הטיפול בדום נשימה ובהשמנה נבנה יחד: דיאטנית, פסיכולוג, פעילות גופנית, טיפול תרופתי, וניתוח בריאטרי כשהוא מתאים.

שורה תחתונה: רטטרוטייד לדום נשימה מעוררת תקווה

בניסויי TRIUMPH-OSA, רטטרוטייד לדום נשימה הפחיתה את חומרת דום הנשימה ואת המשקל, גם אצל אנשים עם סוכרת. בסופו של דבר, מדובר בתרופה ניסיונית שעוד לא אושרה. עם זאת, כבר היום יש טיפולים יעילים, וההחלטה עליהם נעשית תמיד עם הרופא המטפל.

המידע בכתבה זו הוא מידע כללי ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

Retatrutide Once Weekly for Treatment of Obstructive Sleep Apnea

TRIUMPH-OSA: Retatrutide reduces sleep apnea severity in OSA plus obesity

הניסויים מומנו על ידי חברת אלי לילי.