טיפול בהשמנה משנה גם את הנשימה בלילה
מונג'רו ודום נשימה בשינה נמצאים בשנים האחרונות במרכזו של שינוי משמעותי בטיפול בהשמנה ובמחלות הנלוות לה.
דום נשימה חסימתי בשינה הוא מחלה כרונית שכיחה.
הוא גורם לקריסה חוזרת של דרכי האוויר העליונות במהלך השינה, להפסקות נשימה ולירידות ברמת החמצן.
השינה הופכת מקוטעת, והסיכון ליתר לחץ דם, מחלות לב והפרעות מטבוליות עולה.
השמנה היא אחד מגורמי הסיכון המרכזיים למחלה. לכן ירידה משמעותית במשקל יכולה לשפר גם את הנשימה בלילה.
בשנת 2024 פורסמו ב־New England Journal of Medicine תוצאות מחקרי SURMOUNT-OSA.
החוקרים בדקו טירזפטייד בקרב אנשים עם השמנה ודום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד קשה.
טירזפטייד הוא החומר הפעיל במונג'רו. המחקר הראה ירידה משמעותית בחומרת דום הנשימה, במשקל, בעומס ההיפוקסי ובלחץ הדם הסיסטולי.
מהו דום נשימה חסימתי בשינה?
דום נשימה חסימתי בשינה מתרחש כאשר דרכי האוויר העליונות נסגרות באופן חלקי או מלא בזמן השינה.
החסימה מפחיתה את זרימת האוויר. רמת החמצן יורדת. המוח מגיב ומעיר את האדם לזמן קצר כדי לחדש את הנשימה.
התהליך יכול לחזור עשרות פעמים בשעה.
רבים אינם מודעים ליקיצות האלה. הם ישנים לכאורה במשך שעות, אך השינה אינה רציפה ואינה משקמת.
מהו מדד AHI?
הרופאים מעריכים את חומרת המחלה באמצעות Apnea-Hypopnea Index – AHI. זהו מדד הפסקות נשימה בשינה.
המדד מציין כמה אירועים של הפסקת נשימה מלאה או חלקית מתרחשים בממוצע בכל שעת שינה.
הפסקות הנשימה נמדדות בבדיקת פוליסומנוגרפיה שמבוצעת במכון השינה או בבית המטופל.
הדירוג המקובל הוא:
- 5-14 אירועים בשעה – דום נשימה קל
- 15-29 אירועים בשעה – דום נשימה בינוני
- 30 אירועים בשעה ומעלה – דום נשימה קשה
מדד AHI שימש גם כמדד העיקרי במחקרי SURMOUNT-OSA.
CPAP נשאר טיפול מרכזי
CPAP הוא קיצור של Continuous Positive Airway Pressure.
המכשיר מזרים אוויר בלחץ חיובי דרך מסכה. הלחץ שומר על דרכי האוויר פתוחות ומונע את קריסתן בזמן השינה.
CPAP יעיל מאוד כאשר משתמשים בו באופן קבוע. עם זאת, חלק מהמטופלים מתקשים להתמיד בטיפול.
המסכה עלולה לגרום לאי נוחות, לדליפות או לתחושת לחץ.
בנוסף, CPAP מטפל בחסימת דרכי האוויר בזמן השינה, אך אינו מטפל בהשמנה עצמה.
מונג'רו ודום נשימה בשינה: מה בדקו במחקר?
מחקרי SURMOUNT-OSA כללו 469 מבוגרים עם השמנה ודום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד קשה.
החוקרים ערכו שני מחקרים מקבילים במשך 52 שבועות.
במחקר הראשון השתתפו אנשים שלא השתמשו בטיפול CPAP באופן קבוע.
במחקר השני השתתפו אנשים שקיבלו CPAP והמשיכו להשתמש בו במהלך המחקר.
המשתתפים קיבלו טירזפטייד במינון המרבי שנסבל, 10 או 15 מ"ג בשבוע, או פלצבו.
ירידה משמעותית במספר הפסקות הנשימה
התוצאות היו משמעותיות.
במחקר הראשון ירד מדד AHI בקבוצת הטירזפטייד ב־25.3 אירועים בשעה. בקבוצת הפלצבו הוא ירד ב־5.3 אירועים בשעה.
במחקר השני ירד מדד AHI ב־29.3 אירועים בשעה בקבוצת הטירזפטייד, לעומת 5.5 אירועים בשעה בקבוצת הפלצבו.
במונחים יחסיים, הטיפול הפחית את AHI בכ־50.7% במחקר הראשון ובכ־58.7% במחקר השני.
עבור מטופל שמתחיל עם דום נשימה קשה, שינוי כזה יכול להפחית באופן משמעותי את חומרת המחלה.
כמה מטופלים השיגו שיפור גדול?
גם כאן התוצאות בלטו.
במחקר הראשון, 61.2% מהמטופלים שקיבלו טירזפטייד השיגו ירידה של לפחות 50% במדד AHI, לעומת 19% בקבוצת הפלצבו.
במחקר השני הגיעו לכך 72.4% מהמטופלים שקיבלו טירזפטייד, לעומת 23.3% מהמטופלים שקיבלו פלצבו.
החוקרים בדקו גם כמה משתתפים הגיעו להפוגה או לדום נשימה קל ללא תסמינים משמעותיים.
במחקר הראשון הגיעו ליעד זה 42.2% מהמטופלים בטירזפטייד לעומת 15.9% בפלצבו.
במחקר השני הגיעו ליעד 50.2% לעומת 14.3%, בהתאמה.
הירידה במשקל מילאה תפקיד מרכזי
המשתתפים ירדו גם באופן משמעותי במשקל.
במחקר הראשון נרשמה ירידה ממוצעת של 17.7% ממשקל הגוף בטיפול בטירזפטייד, לעומת 1.6% בפלצבו.
במחקר השני נרשמה ירידה של 19.6%, לעומת 2.3% בפלצבו.
ירידה במשקל מפחיתה הצטברות שומן סביב הלוע והצוואר. היא גם מפחיתה שומן בטני ומשפרת את מכניקת הנשימה.
כך הטיפול בהשמנה משפיע על אחד הגורמים המרכזיים שמחמירים דום נשימה בשינה.
לא רק פחות הפסקות נשימה
הטיפול השפיע על מדדים נוספים.
החוקרים מצאו ירידה בעומס ההיפוקסי – המדד שמתאר את מידת החשיפה לירידות חמצן במהלך השינה.
הם מצאו גם ירידה בלחץ הדם הסיסטולי ובסמן הדלקתי hsCRP. בנוסף השתפרו מדדים שעליהם דיווחו המטופלים בנוגע לשינה ולתפקוד.
אלה ממצאים חשובים. דום נשימה בשינה והשמנה קשורים שניהם לסיכון קרדיו מטבולי מוגבר.
האם אפשר להפסיק CPAP אחרי ירידה במשקל?
לא באופן אוטומטי.
שיפור משמעותי במשקל ובמדדי דום הנשימה אינו אומר שאפשר להפסיק את ה־CPAP על דעת עצמנו.
גם המחקרים לא נועדו לקבוע מתי נכון להפסיק CPAP אצל מטופל שכבר משתמש בו.
לאחר ירידה משמעותית במשקל כדאי לבצע הערכה רפואית חוזרת.
לעיתים יש צורך גם בבדיקת שינה נוספת. רק לאחר מכן אפשר להחליט אם לשנות את הטיפול.
טירזפטייד קיבל גם אישור ייעודי לדום נשימה בשינה
ממצאי SURMOUNT-OSA הובילו להתפתחות חשובה נוספת.
בדצמבר 2024 אישר ה־FDA בארצות הברית את Zepbound – טירזפטייד לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד קשה אצל מבוגרים עם השמנה.
זהו אותו חומר פעיל שנמצא במונג'רו, אך ההתוויות והמותגים המאושרים משתנים בין מדינות.
האישור מדגיש שינוי בגישה. הטיפול בהשמנה אינו רק טיפול במשקל.
הוא יכול לשמש גם חלק מהטיפול במחלה נשימתית משמעותית הקשורה להשמנה.
המשמעות הקלינית: מטפלים גם בגורם שמחמיר את המחלה
CPAP ממשיך למלא תפקיד מרכזי בטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה.
אבל אצל מטופלים עם השמנה כדאי לטפל גם בהשמנה עצמה.
מחקרי SURMOUNT-OSA הראו שטירזפטייד יכול להפחית באופן משמעותי את מספר אירועי דום הנשימה, את העומס ההיפוקסי ואת משקל הגוף.
לכן הקשר בין מונג'רו ודום נשימה בשינה מדגים תפיסה רפואית רחבה יותר: טיפול יעיל בהשמנה יכול לשפר מחלות נלוות ולא רק את המספר על המשקל.
המטרה היא לשפר את הנשימה, את איכות השינה ואת הבריאות המטבולית. במקביל, ממשיכים לעקוב אחר חומרת דום הנשימה ומתאימים את הטיפול לכל מטופל.
לצפייה בהסבר קצר של New England Journal of Medicine על מחקר SURMOUNT-OSA ועל השפעת טירזפטייד בקרב אנשים עם השמנה ודום נשימה חסימתי בשינה:
מראי מקום
1. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity.
