מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
בדיקת דם לאלצהיימר: לזהות את המחלה לפני אובדן הזיכרון
בדיקת דם לאלצהיימר כבר אינה חלום רחוק. מחלת אלצהיימר מתחילה במוח שנים רבות, לעיתים עשרות שנים, לפני שמופיעים קשיי זיכרון ברורים. בתקופה הזאת האדם עובד, מנהל חיים עצמאיים ומתפקד כרגיל. אבל מתחת לפני השטח מצטברים במוח חלבוני עמילואיד וטאו.
בשנה האחרונה התמונה השתנתה. ה־FDA אישר כבר שתי בדיקות דם שמסייעות באבחון. במקביל, יש תרופה שמפנה משקעי עמילואיד ומאטה את המחלה בשלביה הראשונים. בכנס הבינלאומי של אגודת האלצהיימר, AAIC 2026, שהתקיים בלונדון בין 12 ל־15 ביולי, הציגה חברת לילי (Lilly) 16 עבודות מחקר בנושא. אז האם אנחנו נכנסים לעידן חדש?
בדיקת דם במקום סריקת מוח?
הכוכב של התחום הוא הסמן P-tau217. זוהי צורה זרחנית של חלבון טאו, שרמתה בדם עולה בתהליכים של מחלת אלצהיימר. עד היום, אישור של משקעי עמילואיד במוח דרש סריקת PET ייעודית או בדיקת נוזל שדרה. הבדיקות האלה יקרות ואינן זמינות בכל מקום. בנוסף, ניקור מותני הוא פעולה פולשנית.
במאי 2025 אישר ה־FDA את בדיקת הדם הראשונה מסוגה, של חברת Fujirebio. הבדיקה מיועדת למבוגרים מגיל 50 עם סימני ירידה קוגניטיבית, במסגרת מרפאה מומחית. במחקר האישור, הערך המנבא החיובי שלה היה 92% והשלילי 97%. עם זאת, אצל כ־20% מהנבדקים התוצאה לא הייתה חד־משמעית ונדרש בירור נוסף.
באוגוסט 2026 הצטרפה בדיקה שנייה. ה־FDA אישר את בדיקת Elecsys pTau217 של רוש, שפותחה יחד עם לילי. הבדיקה מיועדת לאנשים מגיל 55 עם ירידה קוגניטיבית. היא אינה בדיקה אבחנתית עצמאית, ויש לפרש אותה יחד עם הנתונים הקליניים.
מה הראו הנתונים בכנס AAIC 2026?
לילי הציגה נתונים על בדיקות P-tau217 באנשים ללא פגיעה קוגניטיבית. לפי החברה, הבדיקות זיהו היטב פתולוגיה של אלצהיימר, בדומה לסריקת PET לעמילואיד. אולם החברה עצמה מדגישה: בדיקות הדם וסריקות העמילואיד אינן מאושרות כיום לאנשים בלי תסמינים.
מחקרים קודמים כבר מספקים מספרים. מחקר שפורסם ב־JAMA Neurology בספטמבר 2025 כלל 2,916 אנשים ללא פגיעה קוגניטיבית. כבדיקה בודדת, P-tau217 השיג ערך מנבא חיובי של 79%. כלומר, כ־8 מכל 10 תוצאות חיוביות אכן שיקפו עמילואיד במוח. כשהוסיפו בדיקת אישור ב־PET או בנוזל השדרה, הערך עלה ל־91%.
בדיקת דם לאלצהיימר עדיין אינה בדיקת סקר
לצד ההתלהבות, חשוב לדייק. בדיקת דם לאלצהיימר אינה מיועדת היום לכל אדם בריא. רמה גבוהה של P-tau217 אינה אומרת מתי יופיעו תסמינים. היא גם אינה מנבאת באיזה קצב תתקדם המחלה, או אם תתפתח דמנציה בכלל.
בנוסף, לתוצאה חיובית יש השלכות נפשיות, משפחתיות, ביטוחיות וכלכליות. לכן, לפני הרחבה לאוכלוסייה בלי תסמינים, צריך להגדיר למי מתאים להיבדק. צריך גם לדעת איך לפרש את התוצאה, איזה מעקב להציע ומה אפשר לעשות בעקבותיה. על כיוון מחקרי אחר, של סמנים מטבוליים בדם, כתבתי בכתבה על בדיקה שעשויה לחזות את עתיד המוח.
קיסונלה: טיפול שמפחית משקעי עמילואיד
אחרי בדיקת דם לאלצהיימר ואישור העמילואיד, עולה שאלת הטיפול. החלק הטיפולי מתמקד בקיסונלה (Kisunla), ששמה המדעי דוננמאב (Donanemab). זהו נוגדן חד־שבטי שנקשר למשקעי עמילואיד במוח ומסייע לפנות אותם. ה־FDA אישר אותה ביולי 2024 למבוגרים בשלב הסימפטומטי המוקדם של המחלה: ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה, עם עמילואיד מאושר. היא ניתנת בעירוי לווריד אחת לארבעה שבועות.
בספטמבר 2025 אישר האיחוד האירופי את התרופה, אך רק לנשאים של עותק אחד של הגן APOE ε4 או ללא נשאות. חשוב להבין: התרופה אינה משיבה זיכרונות שאבדו ואינה מרפאת. המטרה היא להאט את ההידרדרות, כל עוד רוב היכולות עדיין שמורות.
האטה במחלה, אך לא עצירה
במחקר שלב 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 לקחו חלק 1,736 אנשים בשלב הראשון של אלצהיימר. אחרי 76 שבועות, הטיפול האט את ההתקדמות הקלינית בכ־35% אצל משתתפים עם רמת טאו נמוכה או בינונית. בכלל המשתתפים, כולל אלה עם עומס טאו גבוה, ההאטה הייתה כ־22% במדד המשלב קוגניציה ותפקוד יומיומי.
זהו הישג חשוב בתחום שבמשך שנים לא הציע טיפול שמשנה את מהלך המחלה. עם זאת, גם המטופלים בתרופה המשיכו להידרדר, אבל בקצב איטי. לכן התזמון קריטי. טיפול בזמן, לפני נזק נרחב ועומס טאו גבוה, נותן את הסיכוי הטוב ביותר לשמר תפקוד.
בדיקת דם לאלצהיימר והטיפול: הסיכון המרכזי הוא ARIA
לנוגדנים נגד עמילואיד יש סיכון לתופעה בשם ARIA – Amyloid-Related Imaging Abnormalities, שינויים בהדמיה הקשורים לעמילואיד. אלו שינויים שרואים ב־MRI. ARIA-E היא בצקת או הצטברות נוזל במוח, ו־ARIA-H היא דימומים זעירים או שקיעת תוצרי דם.
במחקר TRAILBLAZER-ALZ 2 הופיעה ARIA כלשהי בכ־37% מהמטופלים בתרופה, לעומת כ־15% בפלצבו. בצקת מסוג ARIA-E הופיעה ב־24.0%, ובכ־6% היא לוותה בתסמינים. הסיכון היה גבוה במיוחד אצל נשאים של שני עותקים של APOE ε4. בנוסף, שלושה מקרי מוות בקבוצת התרופה ומקרה אחד בקבוצת הפלצבו יוחסו לטיפול. לכן הרופאים מבצעים בירור לפני הטיפול, MRI חוזרים ובדיקת APOE ε4, ומקפידים על זהירות מיוחדת אצל מי שנוטל נוגדי קרישה.
אפשר להפחית את הסיכון?
כן, במידה מסוימת, וזה חשוב לכל מי ששוקל טיפול אחרי בדיקת דם לאלצהיימר חיובית. במחקר TRAILBLAZER-ALZ 6 נבדקה העלאת מינון הדרגתית. שיעור ARIA-E ירד מ־24.2% במשטר הרגיל ל־15.6% במשטר המדורג. במקביל, ARIA-E עם תסמינים ירדה מ־4.8% ל־2.8%, בלי פגיעה בפינוי העמילואיד. בעקבות זאת עודכנו הוראות המינון ברוב המדינות שבהן התרופה מאושרת, כולל ארצות הברית.
בכנס AAIC 2026 הוצגו גם נתונים על מתן מקדים של סטרואידים. לפי ראיון עם ד"ר ג'ון סימס מלילי, הסטרואידים לא פגעו ביעילות פינוי העמילואיד. אולם כרגע אין המלצה לשימוש שגרתי בהם. הם עשויים לעזור בעיקר בתגובות לעירוי. בנוסף, יש קשר בין גורמי סיכון מטבוליים לדמנציה, כפי שתיארתי בכתבה על השמנה, דמנציה וגלוקוזאמין.
מה קורה אחרי סיום העירויים?
יתרון ייחודי של דוננמאב הוא האפשרות להפסיק את העירויים, כשעומס העמילואיד יורד מתחת לסף מוגדר. נתוני ההמשך של TRAILBLAZER-ALZ 2 בחנו שלוש שנים. ההאטה במדד CDR-SB, מדד חומרת הדמנציה, הגיעה ל־1.2 נקודות לעומת קבוצת השוואה חיצונית. גם מי שסיים טיפול עד שבוע 52 הראה האטה דומה.
מעל 75% מהמשתתפים הגיעו לפינוי עמילואיד. לפי המודל, העמילואיד חוזר להצטבר לאט, בקצב חציוני של 2.4 יחידות Centiloid בשנה. כלומר, אולי בעתיד נציע תקופת טיפול מוגדרת ולא עירויים לכל החיים. מנגד, עדיין צריך ללמוד מתי לשקול חידוש טיפול.
בדיקת דם לאלצהיימר והטיפול חייבים להתקדם יחד
ההתפתחויות מסמנות מעבר. במקום לחכות לדמנציה מתקדמת, הרפואה מנסה לזהות את המחלה הביולוגית בשלב הראשון. בדיקת דם לאלצהיימר פותחת דלת לאבחון נגיש. אבל אבחון כזה שווה משהו רק כשאנחנו יודעים למי להציע אותו, איך ללוות את האדם ואילו התערבויות משנות את עתידו.
גם התרופות נגד עמילואיד אינן נטולות סיכון ואינן מתאימות לכל מטופל. הן גם אינן מחליפות טיפול בגורמי הסיכון. לחץ דם תקין, איזון סוכרת ושומנים, פעילות גופנית, שינה טובה וקשרים חברתיים חשובים מאוד. בנוסף, הימנעות מעישון וטיפול בירידה בשמיעה תורמים לבריאות המוח. גם להשמנה יש תפקיד, כפי שכתבתי על השמנה ובריאות המוח ועל איזון לחץ דם בעזרת ירידה במשקל.
שורה תחתונה
המהפכה האמיתית לא תגיע מבדיקה אחת או מתרופה אחת. היא תגיע מהחיבור בין אבחון מדויק, טיפול מוקדם, מעקב בטוח ומניעה. מעל הכול, אורח חיים שתומך במוח לאורך שנים נשאר הבסיס.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial
Plasma Phosphorylated Tau 217 to Identify Preclinical Alzheimer Disease
Fujirebio receives marketing clearance for Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio
Roche, Eli Lilly's Alzheimer's blood test gets U.S. FDA clearance
Lilly's early Alzheimer's disease treatment approved in the EU
Modified Titration Dosing Reduces ARIA-E Risk With Donanemab: A Discussion With John Sims, MD
מחקרי TRAILBLAZER מומנו על ידי חברת אלי לילי.
