כדור BMF-650: נתונים ראשונים בבני אדם, ועוד חידושים בכנס ObesityWeek

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

כדור BMF-650: מה חדש בכנס ObesityWeek

כדור BMF-650 הוא כדור ניסיוני יומי מסוג GLP-1, והוא עבר עכשיו את המבחן הראשון בבני אדם. החברה האמריקאית Biomea Fusion תציג את התוצאות בכנס ObesityWeek, הכנס האמריקאי להשמנה בוושינגטון. בארבעה שבועות של טיפול, המשתתפים ירדו בממוצע 1.5% עד 3.2% ממשקלם. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו הירידה עמדה על 0.1% בלבד. חשוב לומר מראש: התרופה ניסיונית, ולא אושרה לשימוש.

בנוסף, שתי חברות נוספות יציגו בכנס תרופות פומיות בשלבי פיתוח. כך תקבלו תמונה רחבה של מה שמתבשל בעולם הכדורים להשמנה.

למה כולם מחפשים כדור במקום זריקה?

רבים מהמטופלים שלי מעדיפים כדור על פני זריקה. יש מי שחוששים ממחטים, ויש מי שפשוט רוצים טיפול נוח לשגרה. לכן החברות מפתחות כדורים שפועלים כמו זריקות ההרזיה המוכרות.

למשל, פאונדאיו (Foundayo) הוא כדור GLP-1 מסוג "מולקולה קטנה", כלומר תרופה כימית ולא חלבון. כדור BMF-650 שייך לאותה משפחה. היתרון של מולקולה קטנה ברור: היא נספגת היטב מהמעי, וקל לייצר אותה בכמויות גדולות.

כדור BMF-650: איך נבנה הניסוי

הניסוי, GLP-131, היה ניסוי שלב 1 אקראי וכפול סמיות מול פלצבו. המשתתפים היו מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, ללא מחלות רקע אחרות. תחילה הם קיבלו מנה בודדת במינונים עולים. אחר כך החוקרים בדקו חמש קבוצות שקיבלו את הכדור פעם ביום במשך כארבעה שבועות.

בסך הכול, 40 משתתפים קיבלו את התרופה הפעילה בחמש הקבוצות האלה. המטרה העיקרית של שלב 1 היא בטיחות וסבילות. ירידה במשקל היא מטרה משנית בשלב הזה.

תוצאות כדור BMF-650: כמה ירדו במשקל

בארבע הקבוצות הראשונות, שטופלו בבית, הירידה הממוצעת ביום ה-29 עמדה על 1.5% עד 3.2%. במינונים של 200 מ"ג ביום ומעלה, המשתתפים ירדו בממוצע כ-0.97 ק"ג בשבוע. החברה לא פרסמה את התוצאה של כל מינון בנפרד.

הקבוצה החמישית: נתון מרשים עם הסתייגות גדולה

הקבוצה החמישית שהתה במרכז המחקר לאורך כל הניסוי. המשתתפים קיבלו 200 מ"ג ביום במשך שבוע, ולאחר מכן 400 מ"ג ביום במשך שלושה שבועות. בקבוצה הזאת הירידה הממוצעת הגיעה ל-6.1%, כלומר 6.2 ק"ג.

עם זאת, שני משתתפי הפלצבו בקבוצה ירדו כמעט באותה מידה. הם אכלו רק כשליש מ-2,100 הקלוריות שהוגשו להם ביום. לכן החברה עצמה מציינת שהשהייה במרכז שינתה את דפוסי האכילה. במילים אחרות, אי אפשר להסיק מהקבוצה הזאת כמה מהירידה נובעת מהכדור.

בטיחות כדור BMF-650 ותופעות לוואי

כל תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות. אף משתתף לא הפסיק את הטיפול בגלל תופעות לוואי, ולא דווחו אירועים חמורים. כמו בכל תרופות ה-GLP-1, התלונות העיקריות הגיעו ממערכת העיכול:

בחילה: 17.5% מהמטופלים. הקאות: 7.5%. עצירות: 10%. שלשול: 5%.

בנוסף, לא דווחה עלייה באנזימי הכבד ALT ו-AST. זהו נתון חשוב, כי בעיות כבד עצרו בעבר פיתוח של כדורי GLP-1 אחרים. בקבוצה החמישית, שעלתה מהר ל-400 מ"ג, כל תופעות העיכול היו בדרגה 1, הדרגה הקלה ביותר.

מה עוד יוצג בכנס: שני כדורים בשלבים מוקדמים

LAE124 של Laekna: כדור אמילין שעדיין במעבדה

מלבד כדור BMF-650, החברה הסינית Laekna תציג את LAE124, כדור ניסיוני שפועל על הקולטנים של ההורמון אמילין (Amylin) ושל הקלציטונין. אמילין הוא הורמון שמשדר לגוף תחושת שובע. במחקר בחולדות עם השמנה, מנה אחת הפחיתה את צריכת המזון בהתאם למינון. בנוסף, טיפול יומי של 28 ימים הוריד את משקל הגוף, גם כן בהתאם למינון.

עם זאת, בניגוד לנתונים של כדור BMF-650, החברה לא פרסמה מספרים. כמו כן, הכדור עדיין לא נוסה בבני אדם. החברה עוד עורכת את המחקרים שקודמים לבקשה לניסוי קליני. על כדורי אמילין נוספים כתבתי בכתבה על כדור האמילין של Eccogene.

HTD1801 של HighTide: תוספת לזריקות ה-GLP-1

החברה HighTide תציג פוסטר על HTD1801, תרכובת של ברברין ואורסודאוקסיכולט (Berberine Ursodeoxycholate) שניתנת דרך הפה. התרופה נבדקת כבר בניסויים קליניים בסוכרת סוג 2. בכנס, החברה תציג אותה כתוספת אפשרית לתרופות ממשפחת האינקרטינים, כמו ויגובי ומונג'רו.

לפי כותרת הפוסטר, התוספת הגבירה את הירידה במשקל, שמרה על מסת השריר והפחיתה את העלייה במשקל אחרי הפסקת הטיפול. עם זאת, החברה לא פרסמה נתונים מספריים. גם לא ברור מההודעה אם המחקר נערך בבני אדם או בבעלי חיים.

כדור BMF-650: מה המשמעות עבורכם

ראשית, כדור BMF-650 עדיין בתחילת הדרך. ארבעה שבועות של טיפול ב-40 משתתפים אינם מספיקים כדי לדעת כמה הוא יעיל לאורך זמן. יתרה מזאת, החברה מציינת שנדרשים עוד מחקרי בטיחות ארוכים בבעלי חיים לפני שלבים מתקדמים. היא גם מחפשת שותף שימשיך את הפיתוח.

שנית, LAE124 ו-HTD1801 מראים לאן התחום הולך: כדורים שפועלים על אמילין, ושילובים ששומרים על השריר ומונעים חזרה במשקל. על עוד תרופות כאלה תוכלו לקרוא בסקירת החידושים מהמעבדה בכנס וגם בכתבה על החידושים של Kailera.

לבסוף, אם אתם מחפשים טיפול היום, יש כבר תרופות מאושרות ויעילות. כדאי לבחור את הטיפול יחד עם רופא שמכיר את התחום, לפי המצב הבריאותי שלכם.

שורה תחתונה

כדור BMF-650 הראה בניסוי הראשון בבני אדם ירידה של 1.5% עד 3.2% במשקל בארבעה שבועות, עם תופעות לוואי קלות. זוהי התחלה מעניינת, אבל עדיין רחוקה מטיפול זמין. כל התרופות בכתבה ניסיוניות ולא אושרו לשימוש.

המידע בכתבה הוא מידע כללי, ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

Biomea Fusion Announces Poster Presentation of Phase 1 Results for BMF-650, its Investigational Next-Generation Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist, at ObesityWeek® 2026

Biomea Fusion Announces Phase 1 Results for BMF-650, its Investigational Next-Generation Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist

Study of BMF-650 in Otherwise Healthy Overweight or Obese Adult Participants

Obesity Week 2026 | Laekna Announces Poster Presentation on LAE124, an Internally Discovered Oral Small Molecule Amylin Receptor Agonist

ObesityWeek 2026｜HighTide Therapeutics To Present HTD1801 Findings in Obesity Management

המחקרים והודעות לעיתונות מומנו ופורסמו על ידי החברות המפתחות.