הכתבות שלי

פאונדאיו ומניעת סוכרת: הסיכון יורד, גם ללב

ניתוח חדש בנושא פאונדאיו ומניעת סוכרת, המבוסס על מחקר ATTAIN-1, מצא ירידה של עד 57% בסיכון המחושב לסוכרת סוג 2 ושל עד 18% בסיכון המחושב למחלות לב וכלי דם לעומת פלצבו. התוצאות מעודדות, אך מבוססות על מודלים לחיזוי ולא על מעקב בן עשר שנים אחר התפתחות המחלות.

פאונדאיו (Foundayo), ששמה הגנרי אורפורגליפרון (Orforglipron), נקשרה לשיפור בסיכון העתידי לסוכרת ולמחלות לב וכלי דם. בהודעה שפרסמה לילי ב־1 באוקטובר 2026, החברה הציגה ניתוח נוסף של מחקר ATTAIN-1. ממצאיו פורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. לפיכך, השאלה שעולה מהנתונים על פאונדאיו ומניעת סוכרת היא כיצד השיפור במהלך טיפול בהשמנה עשוי להשפיע על הבריאות בשנים הבאות.

מה בדקו החוקרים?

ATTAIN-1 היה מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, שנמשך 72 שבועות. הוא כלל 3,127 אנשים עם השמנה או עודף משקל ותחלואה נלווית, ללא סוכרת. מטרתו המרכזית הייתה לבדוק ירידה במשקל.

בניתוח הנוסף, שנערך בדיעבד, החוקרים השתמשו בנתוני המשתתפים כדי לחשב את הסיכון להתפתחות מחלות בעשר השנים הבאות. הם הפעילו שלושה מודלים: CMDS לסוכרת, פרמינגהם למחלות לב וכלי דם ו־PREVENT כבדיקת רגישות נוספת.

כלומר, החוקרים מדדו שינויים במהלך כשנה וחצי, ובעזרתם העריכו כיצד השתנתה תחזית הסיכון לעשור. הם לא עקבו אחר המשתתפים במשך עשר שנים.

הנתונים: שיפור בכל שלושת המינונים

לפי הודעת החברה, אלו ההפחתות היחסיות המשוערות בסיכון לעומת פלצבו, לאחר 72 שבועות:

מינון יומי של פאונדאיו	הפחתה בסיכון המחושב לסוכרת סוג 2	הפחתה בסיכון המחושב למחלות לב וכלי דם
5.5 מ״ג	45%	13%
9 מ״ג	50%	15%
17.2 מ״ג	57%	18%

במינון הגבוה, הסיכון המחושב לסוכרת בתחילת המחקר היה 17.1%, וירד ב־9.8 נקודות אחוז. הסיכון המחושב למחלות לב וכלי דם היה 8.7%, וירד בנקודת אחוז אחת. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו הסיכון המחושב לסוכרת ירד ב־1.7 נקודות אחוז. בנוסף, הסיכון הקרדיווסקולרי עלה ב־0.6 נקודות אחוז.

חשוב להבחין בין נקודות אחוז לבין הפחתה יחסית: הנתונים 57% ו־18% מתארים השוואה מבוססת מודל מול פלצבו, ואינם שיעורי המחלות שנמנעו בפועל.

למה חיזוי סיכון אינו הוכחה למניעה?

מודל חיזוי מתרגם נתונים קליניים להסתברות עתידית. כאשר הנתונים משתפרים, גם התחזית יכולה להשתפר. זהו מידע שימושי, אך הוא אינו מחליף מדידה ישירה של אבחנות סוכרת, התקפי לב או שבץ לאורך זמן.

גם יחסי הסיכון שדווחו בניתוח חושבו מתוך תחזיות המודלים, בהנחות סטטיסטיות. לכן אין לפרש אותם כיחסי סיכון שנמדדו מתוך אירועים שהתרחשו במחקר. המודל הנוסף, PREVENT, הצביע על כיוון דומה, ומחזק את עקביות הממצא במסגרת שיטת החיזוי.

המשמעות היא שקיים בסיס מחקרי להמשך בדיקת הקשר בין פאונדאיו ומניעת סוכרת ומחלות לב. כדי לקבוע כמה מקרים התרופה מונעת בפועל, נדרשים נתוני תחלואה ממחקרים מתאימים. עם זאת, הניתוח גם אינו קובע מה קורה לסיכון לאחר הפסקת הטיפול.

כדור יומי כחלק מטיפול בהשמנה

פאונדאיו היא תרופה פומית המפעילה את קולטן GLP-1. לפי ההודעה, היא מאושרת בארצות הברית לטיפול במשקל אצל מבוגרים מתאימים. התרופה ניטלת פעם ביום ללא מגבלות הקשורות לאוכל או למים. יחד עם זאת, ההודעה אינה מציגה אישור ייעודי למניעת סוכרת או מחלות לב.

מבחינה קלינית, הממצאים מציעים להרחיב את השיחה מעבר למספר הקילוגרמים: לצד המשקל, יש מקום להעריך כיצד משתנים מדדי הבריאות והסיכון של האדם לאורך הטיפול. עם זאת, אין להסיק מהטבלה שכל מטופל יקבל אותה תועלת. כמו כן, המינון הגבוה מתאים לכולם.

שורה תחתונה: פאונדאיו ומניעת סוכרת

המסר לציבור הוא תקווה מבוססת אך מדויקת: פאונדאיו נקשרה לירידה משמעותית בסיכון העתידי המחושב לסוכרת ולמחלות לב וכלי דם. זו תוצאה מעודדת לגבי הפוטנציאל של טיפול בהשמנה לשיפור הבריאות לאורך זמן. ובכל זאת, את היקף המניעה בפועל צריך לבחון באמצעות אירועים קליניים ומעקב ממושך.