הכתבות שלי

פאונדאיו בישראל: מה הכדור החדש מציע למשקל ולבריאות הלב

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

פאונדאיו בישראל: אפשרות חדשה למי שחושש מזריקות

פאונדאיו בישראל כבר זמינה, והיא מביאה טיפול בכדור יומי למי שחושש מזריקות. היא מתאימה גם למי שמתמודד עם רעב מתמשך או דואג ללב. מחקר גדול בחולי סוכרת מצא ירידה במשקל, שיפור בסוכר ועמידה ביעד הבטיחות הלבבית. כך מתרגמים את הבשורה לתוכנית אישית.

אתם משתדלים לאכול מסודר, אבל בערב הרעב חוזר. המשקל מכביד על הברכיים, ובדיקות הסוכר מדאיגות. בנוסף, המחשבה על זריקה גורמת לכם לדחות שוב את הפנייה לטיפול. עבור רבים, הקושי אינו רק למצוא תרופה יעילה. הם צריכים טיפול שישתלב בחיים ושיוכלו להתמיד בו.

פאונדאיו בישראל: מתי ובכמה

פאונדאיו (Foundayo) מכילה את החומר הפעיל אורפורגליפרון (Orforglipron). לפי הדיווח בישראל היום, שיווקה בבתי המרקחת נקבע להתחיל ב-15 בספטמבר 2026. מחירי ההשקה שפורסמו נעו בין 691 ל-1,146 שקלים לחודש, לפי המינון. לפי הדיווח באתר אייס, הטיפול ניתן במרשם רופא בלבד.

לכן כדאי לברר את העלות והזכאות העדכניות לפני שמתחילים. נוחות הנטילה חשובה, אבל גם היכולת לממן טיפול לאורך זמן. הרחבתי על כך במדריך לעלות טיפול תרופתי להשמנה.

כדור יומי שמשתלב בשגרה

פאונדאיו מפעילה את הקולטן ל-GLP-1, הורמון המעורב בוויסות התיאבון והסוכר. עוד על המנגנון כתבתי בתרופות GLP-1 והמוח. בניגוד לתרופות המבוססות על פפטידים, היא פועלת באמצעות מולקולה קטנה. לכן אפשר ליטול אותה בכדור.

נוטלים אותה פעם ביום, בכל שעה. לפי הודעת חברת לילי, אין הגבלות על אוכל ושתייה סביב הנטילה. למי שמתקשה עם מחטים, זו אפשרות שעשויה להסיר חסם משמעותי. עם זאת, גם כדור אינו טיפול נטול תופעות לוואי. צריך להתאים אותו למצב הבריאותי ולתרופות האחרות. השוואה לאפשרויות אחרות תמצאו במדריך לכדורים לטיפול בהשמנה.

המחקר שבחן את הלב: ACHIEVE-4

מחקר ACHIEVE-4 פורסם בכתב העת The Lancet והוצג בספטמבר 2026. הוא כלל 2,749 אנשים עם סוכרת מסוג 2 ועודף משקל או השמנה. גילם הממוצע היה 63.1. ל-85.9% הייתה מחלת לב וכלי דם מוכרת, ול-37.6% מחלת כליות כרונית. חלקם סבלו משתי המחלות.

החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לשתי קבוצות. קבוצה אחת קיבלה אורפורגליפרון, והשנייה אינסולין גלרג׳ין (Insulin Glargine). המחקר נערך במתכונת פתוחה, כלומר המשתתפים והמטפלים ידעו איזה טיפול ניתן. המעקב החציוני נמשך כשנתיים.

החוקרים עקבו אחר ארבעה אירועים חמורים: מוות מסיבה לבבית או של כלי הדם, התקף לב שאינו קטלני, שבץ שאינו קטלני ואשפוז בשל תעוקת חזה בלתי יציבה. אירוע כזה התרחש אצל 57 מתוך 1,358 מטופלים באורפורגליפרון (4.2%). לעומת זאת, באינסולין הוא התרחש אצל 67 מתוך 1,343 (5.0%). המחקר מומן בידי חברת לילי, יצרנית התרופה. ניתוח מפורט יותר של המחקר תמצאו בכתבה על הבטיחות הקרדיווסקולרית של פאונדאיו.

מה פירוש בטיחות לבבית

המחקר עמד ביעד הבטיחות הלבבית שנקבע מראש. במונחים מחקריים, פאונדאיו הוכיחה "אי נחיתות" מול אינסולין. כלומר, הסיכון נשאר בתוך גבול הבטיחות שהחוקרים הגדירו.

במדד ארבעת האירועים, אומדן הסיכון היה נמוך ב-16% עם פאונדאיו. יחס הסיכונים היה 0.84, וטווח אי הוודאות הסטטיסטי היה 0.59-1.20. במדד שכלל רק מוות קרדיווסקולרי, התקף לב ושבץ, האומדן היה נמוך ב-23%: יחס סיכונים 0.77, בטווח 0.52-1.13.

למה הטווחים חשובים? בשני המקרים הם כוללים גם אפשרות שאין הבדל בין הטיפולים. לכן המחקר תומך בבטיחות הלבבית. עם זאת, הוא אינו מוכיח שפאונדאיו מונעת יותר התקפי לב ושבץ מאינסולין.

הגבול שנקבע מראש דרש שהקצה העליון של הטווח יהיה נמוך מ-1.8. בפועל, הוא עמד על 1.20. חשוב לזכור שעמידה בגבול הזה אינה מבטיחה אפס סיכון לכל אדם.

פחות מקרי מוות: ממצא שמעורר תקווה

לפי הודעת החברה על תוצאות המחקר, בניתוחים נוספים שתוכננו מראש, אומדן הסיכון למוות קרדיווסקולרי היה נמוך ב-53%. יחס הסיכונים היה 0.47, בטווח 0.25-0.90. בנוסף, אומדן הסיכון למוות מכל סיבה היה נמוך ב-57%: יחס סיכונים 0.43, בטווח 0.25-0.75. במהלך המחקר נפטרו 19 משתתפים (1.4%) בקבוצת אורפורגליפרון, לעומת 43 (3.2%) בקבוצת האינסולין.

אלה ממצאים מעודדים, אבל צריך לקרוא אותם בזהירות. החוקרים בחנו מדדים רבים. בניתוחים האלה הם לא ביצעו תיקון סטטיסטי, שמצמצם את האפשרות לתוצאה מקרית. לכן מוקדם להבטיח שהכדור מפחית תמותה בשיעורים הללו. הנתונים מצדיקים המשך מחקר.

פאונדאיו בישראל: מה קרה למשקל ולסוכר

לאחר 52 שבועות, רמת ההמוגלובין המסוכרר ירדה בכ-1.6 נקודות אחוז עם פאונדאיו, לעומת 1.0 עם אינסולין. HbA1c – המוגלובין מסוכרר, בדיקת דם המשקפת את איזון הסוכר בחודשים האחרונים. בתחילת המחקר הממוצע עמד על 8.22%.

המשקל ירד בממוצע ב-8.8%, כ-8.1 קילוגרמים, עם פאונדאיו. לעומת זאת, בקבוצת האינסולין המשקל עלה ב-1.7%, כ-1.4 קילוגרמים. המשקל הממוצע בתחילת המחקר היה 90.9 קילוגרמים.

כעבור 104 שבועות, 54.6% בקבוצת פאונדאיו הגיעו ל-HbA1c של 6.5% ומטה, לעומת 23.8% עם אינסולין. ירידה של 10% לפחות במשקל הושגה אצל 35.9%, לעומת 3.4% בקבוצת האינסולין.

נתוני הסוכר והמשקל מבוססים על ניתוח מסוים. הוא מעריך מה הייתה השפעת הטיפול אילו המשתתפים המשיכו בו בלי להוסיף תרופות להורדת סוכר. לכן התוצאה האישית יכולה להשתנות, בהתאם להתמדה ולסבילות.

גם המותניים, לחץ הדם והשומנים השתפרו

לאחר שנה, היקף המותניים ירד ב-7 סנטימטרים בקבוצת פאונדאיו. לחץ הדם הסיסטולי ירד ב-4.4 מ"מ כספית. בנוסף, הטריגליצרידים ירדו ב-18.9%, וכולסטרול שאינו HDL ירד ב-6.6%. מדד הדלקת hsCRP ירד ב-38.9%. hsCRP – חלבון C-ריאקטיבי ברגישות גבוהה, מדד דם לדלקת כרונית בגוף.

בהשוואה לאינסולין, נרשמה גם ירידה קטנה יותר במדד סינון הכליות, בהפרש של 2.8 מ"ל לדקה ל-1.73 מ"ר. הפרשת האלבומין בשתן פחתה ב-27.1% יותר. עם זאת, גם אלה ניתוחים נוספים שלא עברו תיקון לריבוי השוואות. לכן הם אינם מוכיחים לבדם הגנה על הלב או הכליות.

ומה עם תופעות הלוואי

תופעות במערכת העיכול הופיעו אצל 62.1% בקבוצת אורפורגליפרון, לעומת 14.2% עם אינסולין. הן כללו בעיקר בחילה, הקאה, שלשול, עצירות וירידה בתיאבון. במהלך תקופת הטיפול המינימלית של 52 שבועות, 10.6% הפסיקו את פאונדאיו בגלל תופעות לוואי. איך מתמודדים איתן? הרחבתי במדריך לתופעות לוואי של תרופות להרזיה.

מנגד, ירידה משמעותית או חמורה ברמת הסוכר הייתה פחות שכיחה: 6.8% לעומת 19.2%. מי שמקבל אינסולין או תרופות אחרות שעלולות להוריד סוכר צריך לבדוק את שילוב התרופות. הוא גם זקוק למעקב מתאים.

פאונדאיו בישראל: איך הופכים את הבשורה לצעד מעשי

אפשר להתחיל בפגישה עם רופא המשפחה או עם רופא העוסק בטיפול בהשמנה. הביאו רשימת תרופות ובדיקות עדכניות. ספרו מה הקושי המרכזי שלכם: רעב, עלייה חוזרת במשקל, סוכר, חשש מזריקות או עלות הטיפול. הצעדים הראשונים מפורטים במדריך איך להתחיל טיפול תרופתי להרזיה.

קבעו יחד יעדים שאפשר לעקוב אחריהם: משקל, היקף מותניים, סוכר ותפקוד יומיומי. התאימו את המינון בהדרגה, לפי הוראות התכשיר והסבילות. שלבו ארוחות מסודרות, מקור חלבון בכל ארוחה ופעילות כוח שמתאימה ליכולתכם. לבסוף, קבעו מעקב קבוע כדי לזהות תופעות לוואי ולהעריך התקדמות.

מה המחקר עוד לא מלמד

המחקר עסק בחולי סוכרת בסיכון לבבי מוגבר. לכן הוא אינו מוכיח תועלת זהה באנשים בלי סוכרת. בנוסף, הוא אינו משווה את פאונדאיו למונג׳רו (Mounjaro) או לוויגובי (Wegovy). השוואה אחרת, מול סמגלוטייד בכדורים, תמצאו בכתבה על פאונדאיו מול סמגלוטייד בכדורים.

מחקר ATTAIN-Outcomes המתנהל כעת בוחן את השפעת התרופה על אירועים לבביים. הוא נערך במבוגרים עם מחלת לב וכלי דם טרשתית או מחלת כליות כרונית.

שורה תחתונה על פאונדאיו בישראל

פאונדאיו בישראל מרחיבה את אפשרויות הטיפול. עבור מי שהזריקה עיכבה אותו, הכדור יכול לפתוח דרך להתחיל. המטרה היא טיפול שאפשר להתמיד בו, לצד הרגלים ותמיכה שיעזרו לשמור על הבריאות לאורך זמן.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי.