ד”ר אסנת רזיאל

הכתבות שלי

הכתבות שלי

מונג'רו בסוכרת מול ויגובי: מה מגלים נתוני העולם האמיתי על הסוכר והמשקל

מונג'רו בסוכרת: השאלה שמטופלים שואלים אותי כל שבוע

טיפול במונג'רו בסוכרת מסוג 2 מעורר שאלה חוזרת בקליניקה: האם הוא עדיף על ויגובי או אוזמפיק? מחקר אמריקאי גדול מהעולם האמיתי בדק בדיוק את זה. החוקרים עקבו אחרי מבוגרים עם סוכרת שהתחילו אחת משתי התרופות. לאחר שנה, מטופלי מונג'רו הגיעו לירידה גדולה מזו של מטופלי סמגלוטייד, גם בסוכר וגם במשקל.

מי שתי התרופות שבהשוואה

מונג'רו (Mounjaro) היא השם המסחרי של טירזפטייד (Tirzepatide). זוהי זריקה שבועית שפועלת על שני הורמונים טבעיים של המעי, GLP-1 ו-GIP. לעומת זאת, סמגלוטייד (Semaglutide) פועל על הורמון אחד בלבד, GLP-1. סמגלוטייד בזריקה הוא החומר הפעיל של אוזמפיק (Ozempic) ושל ויגובי (Wegovy). בסוכרת נותנים בדרך כלל אוזמפיק, ואילו לטיפול בהשמנה משתמשים בויגובי, במינון גבוה. המחקר לא הפריד בין השמות המסחריים ובדק את סמגלוטייד בזריקה באופן כללי. על ההבדלים בין התרופות ועל ההתאמה האישית כתבתי בהרחבה בכתבה מונג'רו: למי הטיפול עשוי להתאים.

מה זה מחקר מהעולם האמיתי

רוב הנתונים על תרופות מגיעים מניסויים מבוקרים, עם מטופלים שנבחרו בקפידה. מחקר מהעולם האמיתי, או Real-World Evidence, בודק מה קורה למטופלים רגילים בטיפול השגרתי. כלומר, אנשים עם מחלות נוספות, עם קשיי התמדה ועם מרשמים של רופאים שונים. לכן מחקרים כאלה משלימים את הניסויים ומראים איך התרופה מתפקדת ביום-יום.

כך נבנה המחקר

המחקר, שפורסם בכתב העת Diabetes Therapy, התבסס על מאגר נתוני ביטוח בריאות גדול בארצות הברית. החוקרים כללו מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שהתחילו מונג'רו או סמגלוטייד בזריקה בין מאי 2022 למאי 2023. בנוסף, הם השתמשו בהתאמה סטטיסטית בין הקבוצות, כדי שיהיו דומות בגיל, במחלות הרקע ובמדדים אחרים.

החוקרים חילקו את המטופלים לשתי קבוצות נפרדות. הראשונה כללה מטופלים "נאיביים", כלומר כאלה שלא קיבלו קודם תרופה ממשפחת GLP-1. השנייה כללה מטופלים שכבר קיבלו תרופה כזו בחצי השנה שלפני כן. בשתי הקבוצות הם בדקו את השינוי ב-HbA1c ובמשקל לאחר 12 חודשים.

מה זה HbA1c

HbA1c, או המוגלובין מסוכרר, הוא בדיקת דם שמשקפת את ממוצע רמת הסוכר בשלושת החודשים האחרונים. ערך של 6.5% ומעלה מאבחן סוכרת. ערך מתחת ל-5.7% נחשב לטווח התקין.

תוצאות מונג'רו בסוכרת אצל מי שמתחיל טיפול ראשון

בקרב המטופלים שהתחילו לראשונה טיפול מסוג זה, ערך ה-HbA1c ההתחלתי עמד על 7.8% בשתי הקבוצות. המשקל ההתחלתי הממוצע עמד על 112.4 ק"ג בקבוצת מונג'רו ועל 110.7 ק"ג בקבוצת סמגלוטייד. לאחר שנה, אלה הנתונים:

  • HbA1c ירד ב-1.3% עם מונג'רו, לעומת 0.9% עם סמגלוטייד.
  • המשקל ירד ב-10.2 ק"ג עם מונג'רו (8.9% ממשקל הגוף), לעומת 6.1 ק"ג עם סמגלוטייד (5.4%).
  • 67% ממטופלי מונג'רו הגיעו ל-HbA1c של 6.5% או פחות, לעומת 54% ממטופלי סמגלוטייד.
  • 30% ממטופלי מונג'רו הגיעו לערך תקין, מתחת ל-5.7%, לעומת 18%.

במילים פשוטות: מתוך כל 100 מטופלים שהתחילו מונג'רו, 30 הגיעו לרמת סוכר בטווח התקין. לעומת זאת, עם סמגלוטייד הגיעו לכך 18 מתוך 100. ההבדלים בסוכר ובמשקל היו מובהקים סטטיסטית.

מונג'רו בסוכרת אחרי מעבר מתרופה אחרת

כאן מגיע אחד הממצאים המעניינים. גם מטופלים שכבר קיבלו בעבר תרופה ממשפחת GLP-1 הגיבו טוב למונג'רו. בקבוצה זו, ה-HbA1c ירד ב-0.9% עם מונג'רו, לעומת 0.6% עם סמגלוטייד. המשקל ירד ב-7.9 ק"ג (7.1%) עם מונג'רו, לעומת 3.7 ק"ג (3.3%) עם סמגלוטייד.

בנוסף, 49% ממטופלי מונג'רו בקבוצה זו הגיעו ל-HbA1c של 6.5% או פחות, לעומת 33%. כמו כן, 17% הגיעו לטווח התקין, לעומת 6% בלבד. כלומר, גם מי שכבר "ניסה" תרופה מהמשפחה עשוי להרוויח מהמעבר. עם זאת, ההחלטה על החלפת תרופה היא תמיד אישית, ונעשית יחד עם הרופא המטפל. על התאמת המינון לאורך הזמן כתבתי בכתבה האם צריך להעלות מינון טירזפטייד וסמגלוטייד.

התמדה בטיפול: נתון שקל לפספס

החוקרים בדקו גם כמה מטופלים התמידו בטיפול, כלומר החזיקו תרופה זמינה לפחות ב-80% מהימים. בקבוצת המטופלים החדשים, 60% ממטופלי מונג'רו התמידו, לעומת 45% ממטופלי סמגלוטייד. בקבוצת המטופלים שכבר טופלו בעבר, הנתונים עמדו על 66% לעומת 48%. ההתמדה חשובה מאוד, כי תרופה עובדת רק כשנוטלים אותה באופן קבוע.

מה המחקר על מונג'רו בסוכרת לא יכול להגיד

חשוב לקרוא את הממצאים בזהירות. ראשית, זה מחקר רטרוספקטיבי, כלומר החוקרים ניתחו נתונים קיימים ולא ערכו ניסוי מבוקר. לכן אי אפשר לשלול לחלוטין גורמים שלא נמדדו, כמו העדפות הרופא או אורח החיים. שנית, נתוני המעבדה והמשקל היו זמינים רק לחלק מהמטופלים. שלישית, המחקר כלל מבוטחים בביטוח מסחרי בארצות הברית, ולכן התמונה עשויה להיות שונה באוכלוסיות אחרות. בנוסף, החוקרים לא הפרידו בין המינונים השונים. לבסוף, המחקר מומן על ידי חברת אלי לילי, יצרנית מונג'רו.

עם זאת, הממצאים תואמים את ניסוי SURPASS-2, שבו מונג'רו הראה יתרון על סמגלוטייד בניסוי מבוקר. כמו כן, יש לי כתבה על השוואה בין מונג'רו לויגובי במינון גבוה אצל אנשים עם השמנה.

מונג'רו בסוכרת: מה זה אומר עבורכם

הטיפול במונג'רו בסוכרת מסוג 2 הראה במחקר זה שיפור גדול מזה של סמגלוטייד, גם בסוכר וגם במשקל. אולם התרופה הנכונה תלויה בכם: במחלות הרקע, בתופעות הלוואי, בזמינות ובעלות. למשל, יש מטופלים שסובלים מבחילות עם תרופה אחת ומרגישים טוב עם השנייה. על תופעות הלוואי האפשריות כדאי לקרוא במדריך תופעות הלוואי של תרופות להרזיה.

כמה צעדים מעשיים:

  • בדקו את ערך ה-HbA1c שלכם ואת המגמה שלו בשנה האחרונה.
  • אם אתם כבר מטופלים ב-GLP-1 ולא הגעתם ליעד, שאלו את הרופא על האפשרויות.
  • שלבו את הטיפול עם תזונה מותאמת ופעילות גופנית, כדי לשמור על מסת השריר.
  • אל תפסיקו תרופה על דעת עצמכם. כדאי לקרוא גם איך להפסיק מונג'רו או ויגובי בלי לעלות הכול בחזרה.

שורה תחתונה על מונג'רו בסוכרת

במחקר מהעולם האמיתי, מונג'רו בסוכרת מסוג 2 הוביל לירידה גדולה מזו של סמגלוטייד ב-HbA1c ובמשקל לאחר שנה. היתרון נשמר גם אצל מי שהתחיל טיפול לראשונה וגם אצל מי שכבר קיבל תרופה ממשפחת GLP-1. בסופו של דבר, הבחירה בין התרופות צריכה להיות אישית ומבוססת על התמונה המלאה של כל מטופל.

המידע בכתבה זו הוא מידע כללי בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי. לפני כל שינוי בטיפול יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

מראי מקום

Real-World Effectiveness of Tirzepatide versus Semaglutide on HbA1c and Weight in Patients with Type 2 Diabetes

Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes

מחקר העולם האמיתי מומן על ידי חברת אלי לילי. ארבעה מהחוקרים הם עובדים ובעלי מניות בחברה.

מונג'רו בסוכרת - אישה צעירה בודקת את השעון החכם בהליכה בפארק

ד”ר אסנת רזיאל