מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
היפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי: למה זה חשוב עכשיו
היפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי היא תופעה שמעט מדברים עליה. עם זאת, היא משבשת חיים של מטופלים רבים. אלה נפילות סוכר חוזרות, לעיתים קשות, שמופיעות אחרי ניתוח מעקף קיבה או ניתוח שרוול. כעת, בכנס ObesityWeek, כנס ההשמנה האמריקאי בוושינגטון, יוצגו תוצאות מחקר שלב 3 של תרופה ניסיונית בשם אווקסיטייד (Avexitide). במחקר, התרופה הפחיתה ב-55% את אירועי הסוכר הנמוך המשמעותיים לעומת אינבו.
חשוב להדגיש כבר בהתחלה: אווקסיטייד היא תרופה ניסיונית. היא אינה מאושרת לשימוש בארה"ב או בישראל.
מהי נפילת סוכר אחרי הניתוח
אחרי ניתוח מעקף, המזון מגיע מהר מאוד למעי. בתגובה, המעי מפריש, ככל הנראה, כמות גדולה של ההורמון GLP-1. ההורמון הזה מגביר את הפרשת האינסולין מהלבלב. כלומר, אצל חלק מהמנותחים התגובה מוגזמת. האינסולין עולה בחדות, ואז רמת הסוכר צונחת.
לפי חברת אמיליקס (Amylyx), התופעה פוגעת בכ-8% מהאנשים בארה"ב שעברו ניתוח שרוול או מעקף קיבה. זהו נתון של כ-160,000 איש בארה"ב בלבד. בנוסף, כיום אין לה אף טיפול תרופתי מאושר.
למשל, אירועים ברמה 2 וברמה 3 עלולים להיות מצב חירום. הם יכולים לגרום לבלבול, לפגיעה בתפקוד, לאובדן הכרה ולפרכוסים. לפעמים המטופל זקוק לעזרה של אדם אחר כדי להתאושש.
טיפול בהיפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי: איך פועלת אווקסיטייד
רוב תרופות ההרזיה המוכרות, כמו ויגובי ומונג'רו, מפעילות את קולטן ה-GLP-1. אווקסיטייד עושה את ההפך. זוהי חוסמת של קולטן ה-GLP-1 (GLP-1 Receptor Antagonist), ראשונה מסוגה. התרופה נקשרת לקולטני GLP-1 בתאי הבטא בלבלב. כך היא בולמת את תגובת האינסולין המוגזמת שגורמת לנפילת הסוכר.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לה מעמד של טיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy) בהיפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי. בנוסף, היא קיבלה מעמד של תרופת יתום.
מחקר LUCIDITY: מה בדקו
מחקר LUCIDITY הוא ניסוי שלב 3, כפול סמיות, מול אינבו. הוא כלל 78 מבוגרים שעברו ניתוח מעקף קיבה מסוג Roux-en-Y וסבלו מנפילות סוכר. המחקר התקיים ב-21 מרכזים בארה"ב.
המשתתפים חולקו ביחס של 3:2. קבוצה אחת קיבלה זריקה תת־עורית של 90 מ"ג אווקסיטייד פעם ביום. הקבוצה השנייה קיבלה אינבו. לפני ההקצאה הייתה תקופת הרצה של שלושה שבועות. לאחר מכן הגיעו 16 שבועות של טיפול כפול סמיות. כעת נמשך שלב המשך פתוח של 32 שבועות.
המדד העיקרי היה ירידה בסך אירועי הסוכר הנמוך ברמה 2 וברמה 3 עד שבוע 16.
היפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי: מה מצא המחקר
לפי הודעת החברה על התוצאות הראשוניות, אווקסיטייד הפחיתה ב-55% את שיעור אירועי הסוכר הנמוך ברמה 2 וברמה 3 לעומת אינבו. התוצאה מובהקת מאוד מבחינה סטטיסטית (p=0.000003). במילים פשוטות: על כל 100 אירועים בקבוצת האינבו, נרשמו כ-45 אירועים בקבוצת התרופה.
יתרה מזאת, המחקר עמד בכל המדדים המשניים. החוקרים ראו ירידה באירועים ברמה 2 שנמדדו במד סוכר ביתי. כמו כן, הם ראו ירידה באירועים שנמדדו בחיישן סוכר רציף (CGM – מכשיר שמודד סוכר לאורך כל היממה). לבסוף, נרשמה ירידה גם באירועים ברמה 3, שוועדה בלתי תלויה בחנה. ההודעה אינה מפרטת אחוזים נפרדים למדדים האלה.
בטיחות ותופעות לוואי
לפי החברה, התרופה נסבלה היטב בדרך כלל. רוב תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות. בנוסף, לא היו תופעות לוואי חמורות שיוחסו לאווקסיטייד. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו שלשול, אדמומיות במקום הזריקה ושטף דם קטן במקום הזריקה.
ממצא חשוב נוסף: המשקל לא השתנה בשתי הקבוצות. זו נקודה מרגיעה למי שעבר ניתוח וחושש שחסימת GLP-1 תגרום לעלייה במשקל. עם זאת, המעקב נמשך 16 שבועות בלבד.
מה יוצג בכנס ObesityWeek
ד"ר מרילין טן, החוקרת הראשית של המחקר, תציג את הנתונים בהרצאה של תקצירים מאוחרים (Late-Breaking). ההרצאה תתקיים ביום ראשון, 15 בנובמבר 2026, במושב על ממצאים מניסויים קליניים. בנוסף, החברה תציג ב-16 בנובמבר מחקר שמנסה לאתר מטופלים עם התופעה בנתוני ביטוח אמריקאיים.
הכנס מתקיים השנה בוושינגטון, ובו יוצגו גם נתונים חדשים של חברות אחרות. למשל, אפשר לקרוא מה תציג נובו נורדיסק בכנס ומה תציג לילי בכנס.
היפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי: מה זה אומר עבורכם
התוצאות מעודדות, אך התרופה עדיין לא זמינה. החברה מתכננת להגיש בקשת אישור ל-FDA עד סוף 2026. אם תאושר, היא צפויה להגיע לשוק האמריקאי ב-2027. לכן, בינתיים, הטיפול נשען על התאמות בתזונה ועל מעקב צמוד.
ראשית, אם עברתם ניתוח בריאטרי ואתם חווים הזעה, רעד, דפיקות לב, חולשה או בלבול כשעה עד שלוש שעות אחרי ארוחה, ספרו על כך לצוות המטפל. מנגד, אל תתחילו לבד שום טיפול. בירור מסודר כולל מדידות סוכר, ולעיתים חיישן סוכר רציף. בנוסף, תזונאית בריאטרית יכולה לבנות תפריט שמפחית את הקפיצות בסוכר. המעקב אחרי הניתוח חשוב גם לבריאות הכללית, כמו שמראים למשל הנתונים על גיל הלב אחרי ניתוח ומדידת הרכב הגוף אחרי ניתוח שרוול.
שורה תחתונה
היפוגליקמיה אחרי ניתוח בריאטרי היא בעיה אמיתית, ועד היום לא הייתה לה תרופה ייעודית. במחקר LUCIDITY, אווקסיטייד הפחיתה ב-55% את אירועי הסוכר הנמוך המשמעותיים, בלי שינוי במשקל. בסופו של דבר, נצטרך לראות את הנתונים המלאים בכנס, את תוצאות שלב ההמשך ואת החלטת ה-FDA. עד אז, מי שחווה נפילות סוכר אחרי הניתוח צריך לפנות לצוות המטפל ולא להמתין.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Avexitide for Treatment of Post-Bariatric Hypoglycemia (LUCIDITY)
Amylyx Pharmaceuticals to Host Investor Event at ObesityWeek 2026 Featuring Leading PBH Experts
המחקר ממומן על ידי חברת אמיליקס, יצרנית התרופה. התוצאות טרם פורסמו בכתב עת שעבר ביקורת עמיתים.
