רטטרוטייד: התרופה שעשויה לשנות את כללי המשחק בטיפול בהשמנה ובכבד שומני
חברת Eli Lilly פרסמה השבוע תוצאות חדשות ומרשימות עבור רטטרוטייד (Retatrutide),
התרופה הניסיונית החדשה שלה לטיפול בהשמנה, אשר פועלת במנגנון ייחודי של שלושה קולטנים הורמונליים במקביל:
GLP-1, GIP וגלוקגון. התוצאות מצביעות לא רק על ירידה משמעותית במשקל אלא גם על שיפור ניכר במדדי כבד שומני מתקדם (MASH) ופיברוזיס כבדי. אין ספק כי רטטרוטייד מהווה פריצת דרך חשובה בישראל ובעולם.
דור חדש של תרופות
עד כה התרגלנו לתרופות כמו אוזמפיק וויגובי המבוססות על GLP-1 בלבד, ולמונג’רו המבוססת על GLP-1 ו-GIP.
עכשיו, דווקא בעקבות רטטרוטייד, נוסף שילוב שלישי חשוב. זהו הפעלה של קולטן הגלוקגון, אשר מגביר הוצאת אנרגיה.
בנוסף, הוא מעודד פירוק שומן ומשפיע לטובה על חילוף החומרים.
השילוב המשולש הזה נחשב לאחת ההתפתחויות המסקרנות ביותר בתחום רפואת ההשמנה בשנים האחרונות.
ירידה במשקל ברמה המתקרבת לניתוח בריאטרי
במחקר TRIUMPH-1, מחקר פאזה 3 שכלל 2,339 משתתפים עם השמנה או עודף משקל ומחלות נלוות,
נצפתה ירידה ממוצעת של 28.3% ממשקל הגוף לאחר 80 שבועות במינון 12 מ”ג.
מדובר בירידה ממוצעת של כ-31.9 ק”ג (70.3 פאונד). כמעט מחצית מהמשתתפים השיגו ירידה של לפחות 30% ממשקל גופם. אפשר לראות כי הישגים אלה הושגו הודות לטיפול רטטרוטייד אצל משתתפים.
בקרב משתתפים עם BMI מעל 35 שנמשכו לשלב הארכה של המחקר, הירידה הממוצעת הגיעה ל-30.3% לאחר 104 שבועות, כ-85 פאונד בממוצע.
לשם השוואה, הירידה הממוצעת שדווחה עבור סמגלוטייד היא כ-15% ועבור טירזפטייד כ-20% עד 22.5%.
בשורה לחולים עם כבד שומני מתקדם
אחד התחומים המרתקים ביותר הוא ההשפעה על מחלת הכבד השומני המטבולית ועל MASH.
מחקרים קודמים הראו כי רטטרוטייד הפחיתה באופן משמעותי את כמות השומן בכבד ושיפרה סמנים של דלקת ופיברוזיס.
בעזרת רטטרוטייד אפשר לראות שיפור בולט במדדי מחלת כבד שומני מתקדמת.
לאור העובדה שכבד שומני הפך לאחת הסיבות המרכזיות להשתלות כבד בעולם המערבי, מדובר בפוטנציאל טיפולי בעל חשיבות עצומה.
לא רק משקל
המחקר הראה שיפור משמעותי גם בגורמי סיכון קרדיו-מטבוליים נוספים: ירידה בהיקף המותניים,
ירידה בטריגליצרידים, ירידה בכולסטרול שאינו HDL, ירידה בלחץ הדם הסיסטולי, וירידה במדדי דלקת כגון hs-CRP. יתר על כן, רטטרוטייד עשויה לשפר מדדים קרדיו-מטבוליים נוספים לצד הפחתת משקל.
בנוסף, מחקרים נוספים של רטטרוטייד הראו שיפור בכאבי ברכיים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס והשמנה.לצד זאת, נראתה ירידה במשקל של כ-28.7%.
ומה לגבי תופעות הלוואי?
כמו שאר התרופות ממשפחת האינקרטינים, תופעות הלוואי השכיחות היו בעיקר במערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, ירידה בתיאבון.
ברוב המקרים מדובר בתופעות בדרגה קלה עד בינונית. הן הופיעו בעיקר בשלבי העלאת המינון. חשוב לעקוב אחר תסמינים במהלך נטילת רטטרוטייד ולפנות לרופא במקרה של תופעות ממושכות.
מתי התרופה תגיע לשוק?
רטטרוטייד עדיין נמצאת בשלבי מחקר מתקדמים ואינה מאושרת לשימוש קליני.
במהלך 2026 צפויות להתפרסם תוצאות נוספות משבעה מחקרי פאזה 3 בתחומים שונים.
בנוסף, זה כולל כבד שומני, דום נשימה בשינה, סוכרת מסוג 2 ותחלואה קרדיו-וסקולרית.
אנליסטים מעריכים כי אישור רגולטורי עשוי להגיע במהלך 2027 אם תוצאות המחקרים ימשיכו להיות חיוביות. כמובן, כל אלה תלויים באישור סופי של רטטרוטייד על ידי הרשויות.
האם זו התרופה שתייתר את הניתוחים הבריאטריים?
עם זאת, כאשר תרופה מצליחה להביא לירידה של כ-30% ממשקל הגוף,
בעתיד הקרוב הטיפול בהשמנה יהפוך יותר מותאם אישית, כאשר חלק מהמטופלים יבחרו בתרופות מתקדמות, אחרים בניתוחים, ורבים ישלבו בין הגישות.
העשור הנוכחי מסמן מהפכה אמיתית בטיפול בהשמנה ובסיבוכיה המטבוליים,
ורטטרוטייד עשויה להיות אחת הכוכבות המרכזיות של המהפכה הזו. לבסוף, רטטרוטייד מסמלת חדשנות רפואית משמעותית לשנים הקרובות.
