מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
מעבר מזריקה לכדור: האם הירידה במשקל נמשכת?
מעבר מזריקה לכדור הוא שאלה שעולה היום כמעט בכל מרפאת השמנה. מטופלים רבים מרוצים מהזריקה השבועית, אבל היו שמחים לוותר על המחט. עכשיו יש נתונים ראשונים מהשטח: מחקר OCTANE, שהחוקרים הציגו במילאנו בכנס האיגוד האירופי לחקר הסוכרת (EASD 2026), עקב אחרי מטופלים שהחליפו זריקה בויגובי בכדור. בתוך שלושה חודשים הם ירדו בממוצע 4.1% ממשקלם. עם זאת, זהו מחקר תצפיתי וקצר, ולכן כדאי לקרוא את התוצאות בזהירות.
למה מטופלים רוצים לוותר על המחט?
הזריקות השבועיות שינו את הטיפול בהשמנה. המוכרות שבהן הן סמגלוטייד (Semaglutide), החומר הפעיל בוויגובי (Wegovy), וטירזפטייד (Tirzepatide), החומר הפעיל במונג׳רו (Mounjaro). שתיהן תרופות מבוססות GLP-1, הורמון שובע שהמעי מפריש אחרי ארוחה.
ובכל זאת, לא כולם אוהבים להזריק. חלק מהמטופלים מתמודדים עם פחד ממחטים. אחרים מעדיפים כדור בגלל אורח החיים, או פשוט מתוך העדפה אישית. אלה גם הסיבות שמנתה חברת נובו נורדיסק (Novo Nordisk), יצרנית התרופה, בהודעתה.
הכדור עצמו, סמגלוטייד פומי במינון 25 מ״ג פעם ביום, כבר הראה תוצאות טובות במחקר OASIS 4. שם ירדו המטופלים בממוצע 13.6% ממשקלם אחרי 64 שבועות, לעומת 2.2% עם פלצבו. אולם מה קורה למי שכבר מטופלים בזריקה ורוצים להחליף? על כך כמעט לא היו נתונים עד עכשיו.
מחקר OCTANE: כך בדקו מעבר מזריקה לכדור
OCTANE הוא מחקר עולם אמיתי (Real-World Evidence – ראיות מהעולם האמיתי, כלומר נתונים מטיפול שגרתי ולא מניסוי מבוקר). החוקרים ניתחו לאחור נתונים ללא פרטים מזהים מפלטפורמת הרפואה מרחוק האמריקאית Ro. זהו הניתוח הראשון בשיתוף פעולה בין Ro לבין נובו נורדיסק.
במדגם היו 194 מבוגרים עם השמנה, או עם עודף משקל ולפחות סיבוך אחד של השמנה: יתר לחץ דם, הפרעה בשומני הדם, דום נשימה בשינה או מחלת לב וכלי דם. לאף אחד מהם לא הייתה סוכרת, ואיש מהם לא עבר ניתוח בריאטרי. כולם עברו מסמגלוטייד או מטירזפטייד בזריקה לסמגלוטייד בכדור, בין 5 בינואר ל-7 בפברואר 2026.
המשקל ההתחלתי הממוצע היה 100.5 ק״ג, ומדד מסת הגוף (BMI) הממוצע היה 34.5. בממוצע חלפו 36.8 ימים בין המרשם האחרון לזריקה לבין תחילת הכדור. המשתתפים התחילו בכדור 5.2 חודשים, בממוצע, אחרי ההצטרפות לפלטפורמה. בנוסף, החוקרים כללו רק את מי שהתמידו בכדור שלושה חודשים, ללא הפסקה של מעל 30 יום. המשתתפים דיווחו בעצמם על משקלם בתחילת המעקב ובסופו. לעומת זאת, החוקרים לא דרשו משך מינימלי של טיפול קודם בזריקה, וגם לא ירידה קודמת במשקל.
התוצאות: 4.1% פחות בשלושה חודשים
שלושה חודשים אחרי מעבר מזריקה לכדור ירדו המשתתפים בממוצע 4.1% ממשקל גופם, כלומר 4.0 ק״ג (p<0.001). בנוסף, 40.7% מהם, שניים מכל חמישה, ירדו 5% ומעלה ממשקלם.
גם שיעור ההשמנה במדגם ירד. בתחילת המעקב היה ל-87.1% מהמשתתפים BMI של 30 ומעלה, הסף שמגדיר השמנה. אחרי שלושה חודשים ירד השיעור ל-65.5%. זו ירידה של 21.6 נקודות אחוז (p<0.001).
המטופלים סיפרו גם על שינוי בחיי היומיום. מבין מי שמסרו על כך מידע, 82.4% דיווחו על שיפור אחד לפחות. למשל, כ-69% סיפרו שהבגדים מתאימים להם טוב מבעבר, וכ-51% דיווחו על אכילה בריאה מבעבר.
ד״ר לואיס ארון (Louis Aronne), מנהל המרכז לשליטה במשקל ב-Weill Cornell Medicine ואחד ממחברי המחקר, סיכם זאת כך: ההחלפה לסמגלוטייד פומי עשויה להיות מסלול אפשרי למטופל המתאים, עם ירידה ממשית במשקל ושיפור באורח החיים כבר בשלושת החודשים הראשונים. לדבריו, כעת מחכים לתוצאות ארוכות טווח.
מה המחקר עדיין לא יודע לומר?
כאן צריך זהירות, ובמיוחד מצד אנשי המקצוע. ראשית, זהו מחקר תצפיתי. מחקרי עולם אמיתי מזהים קשרים, אך אינם מוכיחים סיבתיות. לכן ניסוי אקראי מבוקר נשאר סטנדרט הזהב.
שנית, במחקר לא הייתה קבוצת השוואה של מטופלים שהמשיכו בזריקה. לכן אי אפשר לדעת אם מעבר מזריקה לכדור טוב מהמשך הזריקות, שווה לו או נופל ממנו.
שלישית, המחקר כלל רק את מי שהתמידו בכדור שלושה חודשים. מי שהפסיקו באמצע, למשל בגלל תופעות לוואי, נשארו מחוץ לניתוח. זוהי הטיית בחירה, והיא עלולה לייפות את התמונה.
בנוסף, המשקל התבסס על דיווח עצמי. גם איסוף הנתונים בשגרת רפואה מרחוק אינו אחיד בתזמון ובשלמות. החוקרים עצמם מציינים שאי אפשר להכליל את התוצאות על כלל האוכלוסייה.
לבסוף, ההודעה אינה מפרטת כמה נתונים שחשובים לקלינאים. למשל, באיזה מינון זריקה טופלו המשתתפים, כמה ירדו לפני ההחלפה, ובאיזה מינון כדור טופלו בפועל. הפער הממוצע של 36.8 ימים מעלה אפשרות שחלקם הגיעו לכדור אחרי הפסקה בטיפול. במצב כזה, חלק מהירידה עשוי לשקף חזרה לטיפול, ולא יתרון של הכדור. כמו כן, החוקרים הציגו את הנתונים כתקציר בכנס, ולא כמאמר מלא שעבר ביקורת עמיתים.
מעבר מזריקה לכדור בפועל: איך עושים את זה?
נטילת הכדור דורשת הקפדה. לפי העלון לרופא האמריקאי, נוטלים את הכדור בבוקר, על קיבה ריקה, עם מעט מים בלבד: עד 4 אונקיות, כ-120 מ״ל. אחר כך ממתינים לפחות 30 דקות לפני אוכל, שתייה או תרופות אחרות.
גם אופן ההחלפה מופיע בעלון. מטופלים בוויגובי 2.4 מ״ג בזריקה יכולים לעבור לכדור של 25 מ״ג פעם ביום, שבוע לאחר הפסקת הזריקה. לעומת זאת, מי שמתחילים טיפול חדש בכדור מעלים מינון בהדרגה: 1.5 מ״ג, 4 מ״ג, 9 מ״ג ולבסוף 25 מ״ג. כל אחד משלושת השלבים הראשונים נמשך 30 יום.
חשוב לדעת שהעלון מתייחס רק להחלפה בין ויגובי בזריקה לוויגובי בכדור. הוא אינו כולל הנחיה למי שמגיעים מטירזפטייד. לכן במקרה כזה הרופא המטפל קובע את אופן ההחלפה ואת המינון.
בטיחות ותופעות לוואי
ההודעה על OCTANE אינה כוללת נתוני בטיחות חדשים מהמחקר עצמו. לכן פרופיל הבטיחות המוכר של סמגלוטייד נשאר בתוקף, בכדור כמו בזריקה. תופעות הלוואי השכיחות הן בחילה, שלשול, הקאות, עצירות וכאבי בטן. לצידן מופיעים כאבי ראש, עייפות, סחרחורת, שינויים בתחושה בעור ונשירת שיער. ההודעה מזכירה גם קלקול קיבה, נפיחות, גיהוקים, גזים, צרבת ודלקת קיבה ומעיים, וכן ירידת סוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2.
בנוסף, בעלון האמריקאי יש אזהרה מודגשת (Boxed Warning – אזהרה במסגרת, הדרגה החמורה באזהרות התרופה) מפני גידולים אפשריים בבלוטת התריס, כולל סרטן. לכן התרופה אסורה למי שיש להם, או לבני משפחתם, היסטוריה של סרטן מדולרי של בלוטת התריס (MTC) או של תסמונת גידולים אנדוקריניים מרובים מסוג 2 (MEN 2).
איפה הכדור זמין היום?
לפי החברה, ויגובי בכדור כבר משווק בארצות הברית, באיחוד האמירויות, בבריטניה ובגרמניה. השקות במדינות נוספות צפויות ברבעונים הקרובים. ישראל אינה מופיעה ברשימה זו בשלב זה. בינתיים אפשר לקרוא כאן על ההשוואה בין הכדור לזריקה מבחינת היעילות.
מעבר מזריקה לכדור: למי זה עשוי להתאים?
הנתונים מרמזים שההחלפה אפשרית, ושהירידה במשקל יכולה להימשך גם בלי מחט. לכן היא עשויה להתאים למי שמגיבים היטב לטיפול אך מתקשים עם הזריקה. מנגד, כדור יומי דורש שגרת בוקר קבועה, ולא כל אחד יתמיד בה.
חשוב לזכור שהשמנה היא מחלה כרונית, והטיפול בה ארוך טווח. לכן הבחירה בין כדור לזריקה היא חלק מטיפול מותאם אישית. היא תלויה בהעדפות המטופל, באורח החיים, בתופעות הלוואי, במחלות הרקע ובזמינות התרופה.
שורה תחתונה
מחקר OCTANE מספק הצצה ראשונה ומעודדת. מי שהחליפו זריקה בכדור והתמידו בו המשיכו לרדת במשקל, 4.1% בממוצע בשלושה חודשים. עם זאת, אלה נתונים מוקדמים, קצרי טווח וללא קבוצת השוואה. לכן מעבר מזריקה לכדור אינו החלטה שמקבלים לבד. מי ששוקלים זאת צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל, ולא להפסיק או להחליף טיפול על דעת עצמם.
המידע בכתבה הוא מידע כללי בלבד, ואינו תחליף לייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
3-month real-world weight outcomes among patients with overweight or obesity after switching from injectable semaglutide or tirzepatide to oral semaglutide for weight management: the OCTANE study
Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity
Wegovy (semaglutide) Prescribing Information
Randomized Trials vs Real-world Evidence: How Can Both Inform Decision-making?
גילוי נאות: מחקר OCTANE הוא שיתוף פעולה בין נובו נורדיסק, יצרנית ויגובי, לבין פלטפורמת Ro. הנתונים בכתבה מבוססים על הודעת החברה ועל תקציר מהכנס.
