תרופת ריבופטייד וכדור ספיגליפרון: החידושים של Kailera בכנס ObesityWeek

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

תרופת ריבופטייד מגיעה לכנס ObesityWeek

תרופת ריבופטייד (Ribupatide) היא זריקה שבועית ניסיונית לטיפול בהשמנה. החברה Kailera תציג אותה בכנס ObesityWeek, הכנס האמריקאי להשמנה בוושינגטון, בין 14 ל־17 בנובמבר. לצידה יוצגו נתונים על כדור יומי בשם ספיגליפרון (Safiglipron). חשוב לדעת: שתי התרופות עדיין ניסיוניות, ואינן מאושרות לשימוש בישראל או בארצות הברית.

בכתבה הזאת אסביר מה הוכרז, מה כבר ידוע מהמחקרים ומה זה אומר עבורכם היום. בנוסף, אסקור שני פיתוחים מוקדמים מהמעבדה: כדור שבועי וזריקה שאולי תספיק פעם ברבעון.

מה הוכרז לקראת הכנס

ב־10 בנובמבר פרסמה Kailera הודעה לעיתונות על ארבע הצגות בכנס. שתיים מהן מתארות את מבנה מחקרי שלב 3 העולמיים של התרופה. שתיים נוספות עוסקות ביעילות תרופות ההשמנה בעולם האמיתי, ובצורך שעדיין אינו נענה אצל אנשים עם השמנה בדרגה 2 ו־3.

במקביל, השותפה הסינית Hengrui תציג שני פוסטרים ממחקר HARBOR-1 על כדור ספיגליפרון. אחד מהם בודק את השפעת הכדור על אנשים עם טרום סוכרת. עם זאת, ההודעה עצמה אינה כוללת מספרים חדשים. לכן, הנתונים שלהלן מגיעים מתוצאות שהחברות פרסמו קודם לכן.

איך פועלת תרופת ריבופטייד

תרופת ריבופטייד מפעילה שני קולטנים של הורמוני מעי: GLP-1 ו-GIP. זהו מנגנון דומה לזה של טירזפטייד, הלא היא זריקת מונג׳רו. ההורמונים האלה מגבירים תחושת שובע ומאטים את התרוקנות הקיבה. כך הם מפחיתים את התיאבון ואת כמות האוכל.

את התרופה פיתחה Hengrui בסין, בשם HRS9531. Kailera מחזיקה בזכויות עליה מחוץ לסין רבתי. לפי החברה, למעלה מ־3,000 משתתפים קיבלו את הזריקה במחקרים, עד 52 שבועות. בנוסף, Hengrui הגישה בקשה לאישור התרופה בסין, וגם גרסה בכדור יומי כבר בדרך.

תוצאות תרופת ריבופטייד במחקר שלב 3 בסין

במחקר GEMINI-1 השתתפו 567 מבוגרים ללא סוכרת. כולם היו עם השמנה, או עם עודף משקל ומחלה נלווית. משקלם הממוצע בתחילת המחקר עמד על 93 ק"ג. המשתתפים קיבלו זריקה שבועית של 2, 4 או 6 מ"ג, או אינבו, במשך 48 שבועות. הנתונים המלאים הוצגו בכנס ObesityWeek הקודם.

אלה התוצאות לפי הניתוח העיקרי, הכולל את כל המשתתפים:

• 2 מ"ג: ירידה ממוצעת של 10.7% במשקל.
• 4 מ"ג: ירידה ממוצעת של 16.4% במשקל.
• 6 מ"ג: ירידה ממוצעת של 17.7% במשקל.
• אינבו: ירידה של 1.4% בלבד.

יתרה מזאת, 85.7% מהמטופלים במינון 6 מ"ג ירדו לפחות 5% ממשקלם. כמעט מחצית מהם, 44.4%, ירדו 20% או יותר. רוב תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות, ובעיקר במערכת העיכול. רק 0.7% עד 1.4% הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי.

מחקרי KaiNETIC: תרופת ריבופטייד נבחנת בעולם

בכנס תציג Kailera את מבנה שלושת מחקרי KaiNETIC. כל מחקר נמשך 76 שבועות ובודק מינונים של עד 10 מ"ג. המחקרים מתנהלים בצפון אמריקה, באירופה, באוקיאניה ובדרום אמריקה.

• KaiNETIC-1: כ־1,800 משתתפים עם השמנה, או עודף משקל ומחלה נלווית, ללא סוכרת.
• KaiNETIC-2: כ־1,700 משתתפים עם עודף משקל וסוכרת סוג 2.
• KaiNETIC-3: כ־1,200 משתתפים עם BMI של 35 ומעלה, בהשוואה גם לסמגלוטייד 2.4 מ"ג.

כלומר, המחקר השלישי יעמיד את תרופת ריבופטייד מול התרופות המאושרות להשמנה, ובהן ויגובי. תוצאות המחקרים האלה עדיין לא פורסמו.

כדור ספיגליפרון: מה הראה מחקר HARBOR-1

ספיגליפרון הוא כדור יומי ממולקולה קטנה, שמפעיל את קולטן GLP-1. במובן הזה הוא דומה לפאונדאיו (אורפורגליפרון), ולא לזריקה. במחקר HARBOR-1 השתתפו 556 מבוגרים בסין, במשקל ממוצע של 94.1 ק"ג. הם קיבלו 120 או 180 מ"ג ביום, או אינבו.

לפי תוצאות המחקר, אחרי 44 שבועות ירדו המטופלים 8.0% ו־9.8% ממשקלם בממוצע. באינבו, לעומת זאת, הירידה הייתה 2.4%. בקרב מי שהתמידו בטיפול הירידה הגיעה ל־9.5% ול־10.9%. אחרי 50 שבועות היא הגיעה ל־11.1% במינון הגבוה.

מנגד, תופעות הלוואי במערכת העיכול היו שכיחות מאוד. כ־70% דיווחו על בחילה, לעומת 16.2% באינבו. הקאות הופיעו אצל 66.7% עד 68.6%, לעומת 4.5% באינבו. עם זאת, רק 3.1% עד 4.1% הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי. בנוסף, החוקרים לא זיהו פגיעה בכבד.

גם מהמעבדה: כדור שבועי וזריקה פעם ברבעון

Ambrosia: כדור שבועי להשמנה

החברה Ambrosia תציג שני פוסטרים בכנס. הראשון מתאר את AMB-895, כדור GLP-1 ממולקולה קטנה, שתוכנן לנטילה פעם בשבוע. השני מתאר את AMB-131, כדור שחוסם את קולטן GIP. שני הפיתוחים נבדקו עד כה רק במעבדה, וההודעה אינה כוללת נתונים מספריים.

Prolynx: זריקה פעם בחודש עד פעם ברבעון

החברה Prolynx פיתחה מיקרו־כדוריות של ג׳ל, שמשחררות את התרופה לאט. המטרה היא זריקה פעם בחודש ועד פעם ברבעון. באחד הפוסטרים, זריקה בודדת של תרופה דמוית אמילין הביאה לירידה מתמשכת במשקל במשך 12 שבועות בחולדות. גם זה שלב ראשוני, בבעלי חיים בלבד.

פיתוחים דומים כבר הצגתי בכתבות על חידושים מהמעבדה בכנס ועל זריקה חודשית ניסיונית.

מה זה אומר עבורכם היום

תרופת ריבופטייד וכדור ספיגליפרון עשויים להרחיב בעתיד את אפשרויות הטיפול. עם זאת, הדרך לאישור בישראל עוד ארוכה. בינתיים, כבר היום יש טיפולים יעילים ומאושרים: ויגובי, מונג׳רו, ויגובי בכדור ופאונדאיו. למשל, אפשר לקרוא על כדור ניסיוני נוסף בכנס, וגם על מה שהציגו נובו ולילי.

לכן, אם אתם מתמודדים עם השמנה, אל תחכו לתרופה הבאה. התאמת טיפול אישי, לצד תזונה, פעילות גופנית ושינה טובה, מביאה תוצאות כבר עכשיו. כדאי לשוחח עם רופא שמתמחה בטיפול בהשמנה.

שורה תחתונה

בסופו של דבר, תרופת ריבופטייד הראתה ירידה של עד 17.7% במשקל במחקר שלב 3 בסין. כעת היא נבחנת במחקרים עולמיים, גם מול ויגובי. כדור ספיגליפרון הראה ירידה של עד 11.1%, אך עם שיעור גבוה של בחילות והקאות. העתיד מבטיח, וגם ההווה כבר מציע טיפולים טובים.

המידע בכתבה הוא מידע כללי בלבד, ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

Kailera Therapeutics to Present at ObesityWeek 2026

Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics Announce Additional Data from Phase 3 Obesity Trial in China of Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist HRS9531

Kailera Therapeutics Announces First Participants Randomized in KaiNETIC Global Phase 3 Clinical Program of GLP-1/GIP Receptor Dual Agonist Ribupatide (KAI-9531)

Kailera Therapeutics Announces Positive Topline Data from Two Hengrui Pharma Phase 3 Clinical Trials of Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist HRS-7535/KAI-7535

Ambrosia Biosciences Announces Late-Breaking Poster Presentations at ObesityWeek 2026

Prolynx to Present Preclinical Data at ObesityWeek 2026 Demonstrating the Potential for Quarterly Dosing with its Platform and Pipeline of Ultra-Long-Acting Anti-Obesity Peptides

הנתונים מבוססים על הודעות לעיתונות של החברות המפתחות, ולא על מאמרים שעברו ביקורת עמיתים.