מייסימבא לירידה במשקל: איך היא פועלת, למי היא מתאימה ומה הסיכונים

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

מייסימבא לירידה במשקל: מה חשוב לדעת

מייסימבא לירידה במשקל (Mysimba) היא תרופה בכדורים, שמשלבת שני חומרים פעילים ותיקים: נלטרקסון ובופרופיון. היא פועלת על מרכזי הרעב והתגמול במוח, ומפחיתה תיאבון וחשקים לאוכל. בניסויים, הירידה הממוצעת במשקל הייתה מתונה. לכן היא מתאימה לחלק מהמטופלים, ולא לכולם.

בכתבה אסביר איך התרופה פועלת, למי היא מתאימה, מה היעילות שלה ומה הסיכונים.

ממה מורכבת התרופה ואיך היא פועלת

התרופה מורכבת משני רכיבים. נלטרקסון (Naltrexone) חוסם קולטנים לאופיואידים, ומשמש שנים בטיפול בהתמכרויות. בופרופיון (Bupropion) הוא תרופה נוגדת דיכאון, שמשמשת גם לגמילה מעישון.

כל רכיב לבדו משפיע מעט על המשקל. עם זאת, השילוב פועל על שני מנגנונים במוח. הראשון הוא מרכז הרעב בהיפותלמוס, שמווסת את התיאבון. השני הוא מערכת התגמול, שאחראית על הדחף לאכול מזון טעים. בפועל, מטופלים מתארים פחות חשקים ופחות מחשבות על אוכל. על התופעה הזו כתבתי בהרחבה בכתבה על רעש האוכל.

למי מתאים טיפול במייסימבא לירידה במשקל

לפי סוכנות התרופות האירופית (EMA), התרופה אושרה באיחוד האירופי במרץ 2015. היא מיועדת למבוגרים, כתוספת לתזונה מופחתת בקלוריות ולפעילות גופנית:

• מדד מסת גוף (BMI) של 30 ומעלה.
• או BMI של 27 עד 30, עם מחלה נלווית כמו סוכרת סוג 2, שומנים גבוהים בדם או יתר לחץ דם מאוזן.

התרופה עשויה להתאים במיוחד למי שסובלים מחשקים חזקים ומאכילה רגשית. בנוסף, היא חלופה בכדורים למי שלא רוצים זריקות. עם זאת, ההתאמה נקבעת רק אחרי בירור רפואי מלא.

איך נוטלים את התרופה

מתחילים במינון נמוך ומעלים בהדרגה במשך ארבעה שבועות:

• שבוע ראשון: טבליה אחת בבוקר.
• שבוע שני: טבליה בבוקר וטבליה בערב.
• שבוע שלישי: שתי טבליות בבוקר וטבליה בערב.
• משבוע רביעי: שתי טבליות בבוקר ושתיים בערב.

בולעים את הטבליה בשלמותה, בלי לחצות או ללעוס. כדאי ליטול אותה עם אוכל, אבל לא עם ארוחה עתירת שומן. העלאה הדרגתית מפחיתה בחילות, ובנוסף מקטינה את הסיכון לפרכוסים.

מה היעילות של מייסימבא לירידה במשקל

התרופה נבדקה בארבעה ניסויים עיקריים, שכללו כ-4,500 מטופלים. לפי סיכום ה-EMA, בשלושה מהם הירידה הממוצעת הייתה 3.7% עד 5.7% מהמשקל. בקבוצת הדמה הירידה הייתה 1.3% עד 1.9%. כלומר, אדם במשקל 100 ק"ג ירד בממוצע כ-4 עד 6 ק"ג בעזרת התרופה.

במחקר הרביעי, ששילב ליווי התנהגותי אינטנסיבי, הירידה הגיעה ל-8.1%, לעומת 4.9% בקבוצת הדמה. יתרה מזאת, 28% עד 42% מהמטופלים ירדו לפחות 5% ממשקלם, לעומת 12% עד 14% בקבוצת הדמה. המסקנה ברורה: התרופה עובדת טוב בהרבה כשמשלבים אותה עם שינוי באורח החיים.

לכן יש כלל עצירה. אם אחרי 16 שבועות לא ירדו לפחות 5% מהמשקל, מפסיקים את הטיפול.

תופעות לוואי

בעלון האמריקאי של התרופה, שנמכרת בארה"ב בשם Contrave, מפורטות תופעות הלוואי השכיחות:

• בחילה: 32.5% מהמטופלים, לעומת 6.7% בקבוצת הדמה.
• עצירות: 19.2%, לעומת 7.2%.
• כאב ראש: 17.6%, לעומת 10.4%.
• הקאות: 10.7%, לעומת 2.9%.
• סחרחורת, נדודי שינה ויובש בפה.

רוב התופעות מופיעות בתחילת הטיפול ונחלשות עם הזמן. עם זאת, יש תופעות פחות שכיחות שחשוב להכיר. התרופה עלולה להעלות מעט את לחץ הדם ואת הדופק, ולכן מודדים אותם באופן קבוע. בנוסף, פרכוסים הופיעו בכ-0.1% מהמטופלים. בגלל רכיב הבופרופיון, העלון האמריקאי כולל גם אזהרה בולטת על מחשבות אובדניות, במיוחד אצל צעירים. כל שינוי במצב הרוח מחייב פנייה מיידית לרופא.

למי התרופה אינה מתאימה

יש מצבים שבהם אסור להשתמש בתרופה:

• יתר לחץ דם לא מאוזן.
• אפילפסיה או פרכוסים בעבר.
• הפרעת אכילה כמו אנורקסיה או בולימיה.
• שימוש קבוע במשככי כאבים אופיואידיים, כי הנלטרקסון חוסם את השפעתם.
• גמילה חדה מאלכוהול או מתרופות הרגעה.
• שימוש בתרופות ממשפחת MAOI.
• אי-ספיקה קשה של הכבד או של הכליות.

גם בהריון אין להשתמש בתרופה. לפני ניתוח, או כשצריך טיפול בכאב, חשוב לספר לצוות הרפואי על הטיפול.

בטיחות הלב: הבדיקה של הרשות האירופית

ב-2023 פתחה סוכנות התרופות האירופית בדיקה מחודשת של התרופה, בגלל שאלות על בטיחות הלב בטווח הארוך. במרץ 2025 קבעה הוועדה המדעית שהתועלת עדיין גבוהה מהסיכון. לפי הממצאים, אין סימן לבעיה לבבית בשימוש של עד 12 חודשים. אבל אחרי שנה, המידע לא מספיק.

לכן נקבעו כללים חדשים. בכל שנה בודקים מחדש אם הטיפול עדיין מועיל. אם אחרי שנה המטופל לא שומר על ירידה של 5% לפחות, מפסיקים. במקביל, החברה מחויבת להשלים מחקר לבבי גדול בשם INFORMUS, שתוצאותיו צפויות ב-2028.

מייסימבא לירידה במשקל מול תרופות אחרות

תרופות ממשפחת GLP-1, כמו ויגובי ומונג'רו, הובילו בניסויים לירידה ממוצעת גדולה בהרבה. חשוב לדעת שכל ארבע קופות החולים נותנות ויגובי ומונג'רו דרך הביטוח המשלים (שב"ן), בהנחה של כ-50%, והמחירים מפורסמים באתרי הקופות. גם לויגובי בכדור ולריבלסוס יש יתרון של נטילה בפה.

ובכל זאת, יש מקום למייסימבא. למשל, כשיש חשקים חזקים, כשתרופות GLP-1 לא נסבלות, או כשמעדיפים מנגנון אחר. אפשרויות נוספות הן רזין, קפסולה מכנית לירידה במשקל וטיפול באפיטומי. סקירה של כל האפשרויות תמצאו בעמוד תרופות לטיפול בהשמנה. במרפאה שלנו אנחנו בוחרים טיפול לפי המטרות, מחלות הרקע והעדפות המטופל.

שורה תחתונה

מייסימבא לירידה במשקל היא תרופה בכדורים שפועלת על הרעב ועל החשקים. בניסויים, הירידה הממוצעת הייתה 3.7% עד 5.7%, ועד 8.1% עם ליווי אינטנסיבי. היא דורשת מעקב אחרי לחץ דם ומצב רוח, ואינה מתאימה לכולם. אם אחרי 16 שבועות אין ירידה של 5%, מפסיקים.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.

שאלות ותשובות

כמה זמן לוקח לראות תוצאה?

את ההחלטה מקבלים אחרי 16 שבועות. אם לא ירדו לפחות 5% מהמשקל, מפסיקים את הטיפול.

האם מייסימבא לירידה במשקל ממכרת?

לא. שני הרכיבים אינם ממכרים. הנלטרקסון דווקא משמש לטיפול בהתמכרויות.

אפשר לשתות אלכוהול בזמן הטיפול?

מומלץ להימנע, כי אלכוהול מגביר את הסיכון לפרכוסים. גם הפסקה פתאומית של שתייה כבדה מסוכנת, ולכן כדאי לדבר על כך עם הרופא.

כמה זמן נמשך הטיפול?

אין הגבלה קבועה, אבל בכל שנה בודקים מחדש אם הטיפול מועיל ואם הירידה במשקל נשמרת.

מקורות

Mysimba – EPAR, European Medicines Agency

Mysimba – referral, European Medicines Agency

CONTRAVE (naltrexone HCl and bupropion HCl) Extended-Release Tablets – Prescribing Information