ריבלסוס וירידה במשקל: כשהטיפול בסוכרת עובר לכדור וגם משפיע על המשקל

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

ריבלסוס וירידה במשקל: מה הקשר?

ריבלסוס וירידה במשקל הם צירוף שמעניין חולי סוכרת רבים. התרופה ריבלסוס (Rybelsus) היא כדור לטיפול בסוכרת מסוג 2, המבוסס על סמגלוטייד (Semaglutide). זהו אותו חומר פעיל שבזריקות אוזמפיק וויגובי. החידוש הוא שתרופת GLP-1 ניתנת ככדור יומי דרך הפה. עבור רבים, ההימנעות מזריקות הופכת את הטיפול לפשוט ונגיש. ומה עם המשקל? כאן התשובה מורכבת, ובכתבה אפרט אותה.

איך הכדור פועל על הסוכר ועל התיאבון

GLP-1 הוא הורמון טבעי שהמעי מפריש אחרי אכילה. ההורמון מווסת את הסוכר, את הרעב ואת השובע. סמגלוטייד מחקה את פעולתו. לכן הוא מגביר הפרשת אינסולין כשהסוכר עולה, מאט את התרוקנות הקיבה ומפחית תיאבון. השילוב הזה מסביר מדוע ריבלסוס אינו רק תרופה לאיזון סוכר. אצל רבים הוא מוביל גם לירידה מתונה במשקל. הסבר מלא על התרופה מופיע במדריך הטיפול בריבלסוס לסוכרת.

למי התרופה מיועדת

ריבלסוס מיועד למבוגרים עם סוכרת מסוג 2. הוא ניתן כחלק מתוכנית כוללת, עם תזונה מותאמת ופעילות גופנית. התרופה אינה מאושרת לטיפול בהשמנה ללא סוכרת. בנוסף, היא אינה מתאימה לסוכרת מסוג 1.

מה המחקרים הראו על הסוכר והלב

תוכנית המחקרים PIONEER בדקה את ריבלסוס בחולי סוכרת. במחקר PIONEER 1 הוריד המינון של 14 מ"ג את HbA1c, ממוצע הסוכר בשלושת החודשים האחרונים, ב־1.1% מעבר לפלצבו. בנוסף, במחקר SOUL השתתפו 9,650 חולי סוכרת בסיכון לבבי גבוה. אירוע לבבי חמור קרה ל־12.0% מהמטופלים בריבלסוס, לעומת 13.8% בפלצבו. בעקבות זאת, ה־FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, הוסיף לתרופה התוויה להפחתת סיכון לבבי.

ריבלסוס וירידה במשקל: המספרים

הירידה במשקל עם ריבלסוס מתונה. ב־PIONEER 1 הפער מול פלצבו עמד על 2.3 ק"ג אחרי 26 שבועות. במחקר PIONEER 4, לעומת זאת, ירדו המטופלים בכדור 4.4 ק"ג בממוצע. כלומר, רוב המטופלים מאבדים כמה קילוגרמים, אך לא עשרות.

הסיבה פשוטה: המינונים נבנו לאיזון סוכר, ולא להשמנה. ההוכחה הגיעה ממחקר PIONEER PLUS. במחקר קיבלו 1,606 חולי סוכרת מינונים של 14, 25 או 50 מ"ג. המשקל ירד ב־4.4 ק"ג עם 14 מ"ג, ב־6.7 ק"ג עם 25 מ"ג וב־8.0 ק"ג עם 50 מ"ג. המינונים הגבוהים, לעומת זאת, נבדקו כמינונים ניסיוניים ואינם חלק מהטיפול בריבלסוס.

מה משפיע על ההצלחה במשקל

מטופלים רבים מספרים על פחות רעב ופחות נשנושים. עם זאת, מספר הקילוגרמים תלוי בכמה גורמים. ראשית, התמדה בנטילה נכונה. שנית, שינוי בתזונה ובפעילות. לבסוף, גם איזון הסוכר עצמו משנה את התמונה. לכן ריבלסוס וירידה במשקל משתלבים היטב כשהתרופה היא חלק מתוכנית רחבה. כתבה על השמנה וסוכרת סוג 2 מרחיבה על הקשר בין השניים.

ריבלסוס וירידה במשקל מתחילים בנטילה נכונה

אופן הנטילה הוא פרט קטן אך קריטי להצלחה. את הכדור לוקחים בבוקר על קיבה ריקה, עם עד 120 מ"ל מים. לאחר מכן ממתינים לפחות חצי שעה לפני אוכל, שתייה או תרופות אחרות. כך הספיגה משתפרת. בנוסף, בפורמולציה החדשה המינונים הם 1.5, 4 ו־9 מ"ג, במקום 3, 7 ו־14 מ"ג. רשות התרופות הבריטית הזהירה מטעויות מינון בתקופת המעבר. לכן חשוב לוודא עם הרופא והרוקח מהו המינון המקביל.

תופעות לוואי שכדאי להכיר

תופעות הלוואי השכיחות קשורות למערכת העיכול: בחילה, שלשול, עצירות ותחושת מלאות. ברוב המקרים הן זמניות, ונחלשות עם הסתגלות הגוף או התאמת מינון. ב־PIONEER PLUS, למשל, תופעות העיכול הופיעו אצל 42% במינון 14 מ"ג. במינונים 25 ו־50 מ"ג השיעור עלה ל־53% ול־54%.

בנוסף, יש סיכונים נדירים המשותפים לכל משפחת GLP-1, כמו דלקת לבלב ואבנים בכיס המרה. לפי עלון התרופה של ה־FDA, אצל מכרסמים התרופה גרמה לגידולי בלוטת התריס. לכן היא אסורה למי שיש לו, או לבן משפחה, סרטן מדולרי של בלוטת התריס. מסיבות אלה הטיפול נעשה בליווי רפואי. סקירה רחבה מופיעה בכתבה על תופעות לוואי של תרופות להרזיה.

למה גם כמה קילוגרמים חשובים

חולי סוכרת רבים מאוכזבים מירידה של ארבעה או חמישה קילוגרמים. עם זאת, גם ירידה מתונה משפרת את רגישות הגוף לאינסולין. בנוסף, היא מקלה על לחץ הדם ועל השומנים בדם. כלומר, כל קילוגרם נחשב. מחקר Look AHEAD, למשל, בדק את השפעת הירידה במשקל בחולי סוכרת לאורך שנים. פירוט עליו מופיע בכתבה על סוכרת סוג 2 והשמנה.

כשהמטרה העיקרית היא המשקל

כשהיעד המרכזי הוא ירידה משמעותית במשקל, ריבלסוס הוא לרוב לא הבחירה הראשונה. במקרים כאלה בוחנים טיפול ייעודי להשמנה. אחת האפשרויות היא ויגובי בכדור, סמגלוטייד במינון 25 מ"ג. ההבדלים מוסברים בכתבה ריבלסוס מול ויגובי בכדור, וסיפור האישור מופיע בכתבה על אישור גלולת ויגובי. גם בזריקות יש אפשרויות, למשל ויגובי בחולי סוכרת.

שורה תחתונה על ריבלסוס וירידה במשקל

ריבלסוס הוא צעד משמעותי בטיפול בסוכרת. הוא מאזן את הסוכר בכדור יומי, מגן על הלב ותורם לרוב לירידה מתונה במשקל. מנגד, אין לצפות ממנו לתוצאות של תרופה ייעודית להשמנה. בסופו של דבר, ריבלסוס וירידה במשקל הולכים יחד בעיקר כשהטיפול כולל תזונה, תנועה ומעקב. הבחירה נעשית אחרי הערכה רפואית, לפי הצרכים, המצב הבריאותי והיעדים של כל מטופל.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes

Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial

Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial

Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes

RYBELSUS (semaglutide) tablets – Prescribing Information

Rybelsus (semaglutide tablets): transition to new formulation and risk of medication error

המחקרים מומנו על ידי חברת נובו נורדיסק, יצרנית התרופה.