מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
אישור גלולת ויגובי: למה זה רגע מכונן
אישור גלולת ויגובי (Wegovy) בידי ה־FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ב־22 בדצמבר 2025 פתח עידן חדש. זו הפעם הראשונה שתרופת GLP-1 להשמנה מגיעה בכדור יומי. הגלולה מכילה סמגלוטייד (Semaglutide), אותו חומר פעיל שבזריקת ויגובי. לכן היעילות שלה קרובה מאוד לזו של הזריקה.
עם זאת, גם בעידן הכדורים ההשמנה נשארת מחלה כרונית. היא דורשת אבחון, התאמה אישית וליווי לאורך זמן. בכתבה זו אסביר מה אושר, על אילו נתונים, ומה השתנה מאז.
מה בדיוק אושר
ה־FDA אישר סמגלוטייד בכדור במינון אחזקה של 25 מ"ג ביום. התרופה מיועדת למבוגרים עם השמנה, או עם עודף משקל ובעיה רפואית נלווית. בנוסף, העלון כולל גם הפחתת סיכון לאירועי לב חמורים אצל מי שכבר יש להם מחלת לב. כלומר, הגלולה קיבלה את אותן התוויות של הזריקה למבוגרים.
חשוב להבחין בינה לבין ריבלסוס (Rybelsus). ריבלסוס הוא כדור סמגלוטייד ותיק, שמאושר לסוכרת מסוג 2 בלבד. עליו אפשר לקרוא במדריך הטיפול בריבלסוס לסוכרת. ההבדלים בין השניים מוסברים בכתבה ריבלסוס מול ויגובי בכדור.
מחקר OASIS 4: הנתונים שמאחורי אישור גלולת ויגובי
הבסיס המרכזי לאישור הוא מחקר OASIS 4, שפורסם בכתב העת NEJM. השתתפו בו 307 מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, ללא סוכרת. מתוכם, 205 קיבלו את הגלולה ו־102 קיבלו פלצבו. כל המשתתפים קיבלו גם ליווי לשינוי אורח חיים.
אחרי 64 שבועות ירדו המשתתפים בגלולה בממוצע 13.6% ממשקלם. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו הירידה עמדה על 2.2%. בניתוח שמניח נטילה רציפה לפי ההוראות, הירידה הגיעה ל־16.6%. במילים פשוטות: מי שמתמיד בטיפול מרוויח את רוב התועלת. התוצאות קרובות לאלה של זריקת ויגובי במינון 2.4 מ"ג.
למה המינון בכדור גבוה כל כך
בזריקה השבועית המינון הוא 2.4 מ"ג. בכדור, לעומת זאת, המינון היומי הוא 25 מ"ג. הסיבה היא ספיגה נמוכה דרך מערכת העיכול. רוב החומר אינו מגיע לדם, ולכן צריך כמות גדולה בהרבה.
כדי לשפר את הספיגה, הכדור משלב חומר נשא בשם SNAC. החומר מגן על התרופה בקיבה ועוזר לה לעבור את דופן הקיבה. מכאן נובעות גם ההוראות המחמירות לנטילה.
איך נוטלים את הגלולה
אופן הנטילה הוא חלק מהטיפול עצמו. ההנחיות דומות לאלה של ריבלסוס:
- בבוקר, על קיבה ריקה.
- עם מעט מים בלבד, עד 120 מ"ל.
- לבלוע את הכדור שלם.
- להמתין חצי שעה לפני אוכל, שתייה או תרופות אחרות.
הטיפול מתחיל במינון נמוך של 1.5 מ"ג. אחר כך המינון עולה בהדרגה ל־4 מ"ג, 9 מ"ג ולבסוף 25 מ"ג. מי שעובר מזריקה לכדור ימצא הסבר מפורט בכתבה על המעבר מזריקה לכדור.
תופעות לוואי ומה למדנו מהן
תופעות הלוואי השכיחות קשורות למערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול ועצירות. ב־OASIS 4 הן הופיעו אצל 74.0% מהמשתמשים בגלולה. בקבוצת הפלצבו, לעומת זאת, השיעור עמד על 42.2%. ברוב המקרים התופעות היו קלות עד בינוניות.
יחד עם זאת, בעולם האמיתי ההיענות עשויה להיות נמוכה מזו שבמחקר. הסיבות הן תופעות הלוואי והצורך בנטילה מדויקת כל בוקר. לכן העלאה הדרגתית של המינון וליווי צמוד חשובים במיוחד. סקירה מלאה מופיעה בכתבה על תופעות הלוואי של ויגובי.
מחיר וזמינות מאז אישור גלולת ויגובי
הגלולה הושקה בארצות הברית ב־5 בינואר 2026. במשלוח עצמי עלו המינונים 1.5 ו־4 מ"ג 149 דולר לחודש. המינונים 9 ו־25 מ"ג עלו 299 דולר לחודש. בהמשך, מאמצע אפריל, מחיר מינון 4 מ"ג עלה ל־199 דולר.
הביקוש היה גבוה מהצפוי. לפי החברה, עד יוני 2026 נרשמו יותר משלושה מיליון מרשמים. בנוסף, מעל 80% מהמרשמים החדשים ניתנו לאנשים שלא קיבלו קודם טיפול GLP-1. באירופה, הנציבות האירופית אישרה את הגלולה ביולי 2026.
ומה בישראל
נכון לסתיו 2026, ויגובי בכדור עדיין לא משווק בישראל. לפי דיווח מספטמבר 2026, הגלולה צפויה להגיע לקראת סוף השנה. בינתיים הגיע לישראל כדור אחר, פאונדאיו (Foundayo). פרטים עליו תמצאו בכתבה על פאונדאיו בישראל. המשמעות הכלכלית של הכדורים נדונה בכתבה על שוק תרופות ההרזיה.
למי הגלולה מתאימה במיוחד
הגלולה מתאימה במיוחד לאנשים עם השמנה שחוששים ממחטים. בנוסף, היא מתאימה למי שמעדיפים שגרה של כדור יומי, בדומה לתרופות ללחץ דם. גם מי שהפסיק זריקה בגלל קושי בהזרקה עצמית יכול לשקול את הכדור. מנגד, מי שמתקשים לוותר על קפה הבוקר לחצי שעה עלולים לאבד חלק מהיעילות. במקרה כזה זריקה שבועית נוחה בהרבה. השוואה רחבה בין האפשרויות מופיעה בכתבה כדור או זריקה להשמנה.
לא כדור קסם
הכדור מוריד חסם חשוב: הפחד מהזריקה. עם זאת, הוא אינו פתרון קסם. התוצאות הטובות מגיעות בשילוב תזונה מותאמת, פעילות גופנית, שינה טובה ותמיכה רגשית. בנוסף, כשמפסיקים את הטיפול המשקל נוטה לחזור. לכן חשוב לתכנן את הטיפול כתהליך ארוך טווח, עם רופא שמכיר את התחום.
שורה תחתונה על אישור גלולת ויגובי
אישור גלולת ויגובי הוא צעד גדול לאנשים שמתקשים בזריקות. הכדור הוביל לירידה ממוצעת של 13.6% במשקל, וחולל ביקוש עצום כבר בחודשים הראשונים. בסופו של דבר, ההצלחה תלויה בהתאמה אישית, בנטילה נכונה ובליווי רפואי לאורך זמן.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity
FDA Approves Oral Semaglutide as First GLP-1 Pill for Weight Loss
Novo launches Wegovy weight-loss pill for sale in US
No more injections? New weight-loss pill to launch in Israel next week
מחקר OASIS 4 מומן על ידי חברת נובו נורדיסק, יצרנית התרופה.
