הכתבות שלי

טיפול בריבלסוס: סמגלוטייד בכדור לסוכרת מסוג 2, למשקל ולהגנה על הלב

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

מהו טיפול בריבלסוס ולמי הוא מיועד?

טיפול בריבלסוס (Rybelsus) מאפשר לקבל סמגלוטייד (Semaglutide) בכדור יומי, בלי זריקה. זהו אותו חומר פעיל שנמצא באוזמפיק ובוויגובי. התרופה אושרה בארצות הברית בשנת 2019 ובאירופה בשנת 2020 לאיזון סוכרת מסוג 2. מאז הצטברו נתונים חדשים: הגנה על הלב, פורמולציה משופרת ואחות חדשה לטיפול בהשמנה. לכן הגיע הזמן לעדכן את התמונה.

חשוב לדייק כבר בהתחלה. ריבלסוס מאושר לחולי סוכרת מסוג 2, ולא כתרופה להשמנה. עם זאת, ירידה במשקל היא חלק מהשפעתו. מי שמחפשים טיפול בכדור להשמנה בלבד יכולים לקרוא על ויגובי בכדור לירידה במשקל, שאושר בסוף 2025.

איך ריבלסוס פועל בגוף

סמגלוטייד מחקה את ההורמון GLP-1. זהו הורמון שובע שהמעי מפריש אחרי ארוחה. ההורמון מגביר הפרשת אינסולין רק כשהסוכר גבוה. בנוסף, הוא מפחית הפרשת גלוקגון, מאט את התרוקנות הקיבה ופועל על מרכזי השובע במוח.

האתגר הגדול היה לגרום לחלבון כזה לעבור את מערכת העיכול. הפתרון הוא חומר נשא בשם SNAC. החומר מגן על התרופה בקיבה ומאפשר לה להיספג דרך דופן הקיבה. בגלל המנגנון הזה, אופן הנטילה משפיע מאוד על היעילות.

מה הראו מחקרי PIONEER

תוכנית המחקרים PIONEER בדקה את ריבלסוס במטופלים עם סוכרת מסוג 2. במחקר PIONEER 1 השתתפו 703 מטופלים במשך 26 שבועות. במינון 14 מ"ג ירד HbA1c – ממוצע הסוכר בשלושת החודשים האחרונים – ב־1.1% יותר מאשר בפלצבו. המשקל ירד ב־2.3 ק"ג מעבר לפלצבו.

במחקר PIONEER 4 הושווה הכדור לזריקת ליראגלוטייד (Liraglutide). אחרי 26 שבועות ירד HbA1c ב־1.2% עם ריבלסוס, לעומת 1.1% עם הזריקה. בנוסף, הירידה במשקל עם הכדור הייתה 4.4 ק"ג, יותר מאשר עם ליראגלוטייד. כלומר, הכדור לא נפל מזריקה יומית ותיקה.

טיפול בריבלסוס והלב: מחקר SOUL

השינוי המשמעותי ביותר הגיע בשנת 2025. מחקר SOUL כלל 9,650 מטופלים מגיל 50 עם סוכרת מסוג 2. לכולם הייתה מחלת לב וכלי דם, מחלת כליות כרונית או שתיהן. המחקר השווה ריבלסוס 14 מ"ג לפלצבו, על רקע הטיפול הרגיל.

אירוע לבבי חמור – מוות לבבי, התקף לב או שבץ – קרה ל־12.0% מהמטופלים בריבלסוס. לעומת זאת, בקבוצת הפלצבו קרה אירוע כזה ל־13.8%. זוהי הפחתה יחסית של 14% בסיכון. רוב התועלת נבעה מירידה בהתקפי לב שאינם קטלניים. בעקבות התוצאות, ה־FDA – מנהל המזון והתרופות האמריקאי – אישר באוקטובר 2025 את ריבלסוס גם להפחתת סיכון לבבי. כך הפך טיפול בריבלסוס לכדור ה־GLP-1 הראשון עם הגנה לבבית מוכחת. עוד על המנגנון אפשר לקרוא בכתבה על סמגלוטייד והלב.

ריבלסוס וירידה במשקל: מה כדאי לצפות

הירידה במשקל עם ריבלסוס מתונה בהשוואה לתרופות ההשמנה הייעודיות. הסיבה פשוטה: המינונים נבנו לאיזון סוכר, לא להשמנה. למשל, ב־PIONEER 1 הפער מול פלצבו היה 2.3 ק"ג בחצי שנה. יחד עם זאת, אצל חלק מהמטופלים, במיוחד בשילוב תזונה ופעילות, הירידה גדולה יותר.

לכן, כשהמטרה העיקרית היא ירידה במשקל, ריבלסוס הוא לרוב לא הבחירה הראשונה. במקרים כאלה נבחן טיפול ייעודי להשמנה, בזריקה או בכדור.

ריבלסוס או ויגובי בכדור?

ויגובי בכדור מכיל גם הוא סמגלוטייד, אבל במינון של 25 מ"ג. במחקר OASIS 4 השתתפו 307 מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, ללא סוכרת. אחרי 64 שבועות ירדו המשתתפים בממוצע 13.6% ממשקלם, לעומת 2.2% בפלצבו. במילים אחרות, זו תרופה אחרת עם יעד אחר. השוואה מפורטת לכדור נוסף מופיעה בכתבה פאונדאיו מול סמגלוטייד בכדורים.

פורמולציה חדשה ומינונים מעודכנים

בסוף 2025 החלה החלפה של כדורי ריבלסוס בפורמולציה חדשה. הכדורים החדשים קטנים ועגולים, והספיגה שלהם טובה בהרבה. לכן המינונים השתנו: 1.5 מ"ג במקום 3, 4 מ"ג במקום 7 ו־9 מ"ג במקום 14. היעילות והבטיחות זהות.

רשות התרופות הבריטית הזהירה מטעויות בתקופת המעבר, כששני הסוגים בשוק. מי שעובר לכדור החדש חייב לוודא עם הרופא והרוקח את המינון המקביל. אסור לחבר כדורים כדי להגיע למינון גבוה.

איך נוטלים את הכדור נכון

אופן הנטילה הוא חלק מהטיפול עצמו. לפי עלון התרופה של ה־FDA, ההנחיות הן:

בבוקר, על קיבה ריקה.
עם מעט מים בלבד, עד 120 מ"ל.
לבלוע את הכדור שלם, בלי לחצות או ללעוס.
להמתין לפחות 30 דקות לפני אוכל, שתייה או תרופות אחרות.

מינון ההתחלה ניתן במשך 30 יום, והוא אינו מאזן סוכר. לאחר מכן עוברים למינון האחזקה. אם צריך, הרופא מעלה את המינון אחרי 30 יום נוספים לפחות.

תופעות לוואי ובטיחות בטיפול בריבלסוס

תופעות הלוואי השכיחות קשורות למערכת העיכול: בחילה, שלשול, עצירות ותחושת מלאות. ברוב המקרים הן קלות עד בינוניות וחולפות. ב־PIONEER 1, למשל, הפסיקו את הטיפול 2.3%-7.4% מהמטופלים בכדור, לעומת 2.2% בפלצבו.

בנוסף, יש סיכונים נדירים המשותפים לכל משפחת GLP-1: דלקת לבלב ואבנים בכיס המרה. התרופה אסורה למי שיש לו או לבן משפחה סרטן מדולרי של בלוטת התריס. מעבר לכך, הכדור מאט את התרוקנות הקיבה ועלול להשפיע על ספיגת תרופות אחרות. לכן חשוב לעדכן את הרופא על כל התרופות. סקירה רחבה של תופעות הלוואי מופיעה בכתבה על תופעות הלוואי של ויגובי.

למי טיפול בריבלסוס מתאים במיוחד

טיפול בריבלסוס מתאים במיוחד לחולי סוכרת מסוג 2 שאינם רוצים זריקות. בנוסף, הוא מתאים למי שנמצאים בסיכון לבבי גבוה, בזכות תוצאות SOUL. גם מי שחוששים ממחטים או מתקשים בעט הזרקה ימצאו בו חלופה נוחה.

מנגד, הכדור מחייב משמעת יומית. מי שמתקשים להמתין חצי שעה לפני קפה הבוקר עלולים לאבד חלק מהיעילות. במקרים כאלה זריקה שבועית נוחה בהרבה. ואם כבר בחרתם בזריקה ורוצים לעבור לכדור, כדאי לקרוא על המעבר מזריקה לכדור.

טיפול משולב: התרופה היא רק חלק מהתוכנית

אף כדור לא מחליף שינוי באורח החיים. התוצאות הטובות ביותר מגיעות בשילוב ייעוץ תזונתי, פעילות גופנית סדירה ושינה טובה. במרפאה אנחנו מוסיפים גם עבודה על דפוסי אכילה ותמיכה רגשית. בנוסף, ההצלחה נמדדת לאורך זמן, ולכן התמדה בטיפול חשובה לא פחות מבחירת התרופה.

שורה תחתונה על טיפול בריבלסוס

ריבלסוס הוא הכדור הראשון שהביא את סמגלוטייד לטיפול בסוכרת. היום הוא גם מגן על הלב, ומגיע בכדור קטן ויעיל יותר. בסופו של דבר, טיפול בריבלסוס מתאים בעיקר לחולי סוכרת שמעדיפים כדור. לירידה משמעותית במשקל יש היום אפשרויות ייעודיות. ההחלטה נכונה כשהיא נעשית עם רופא, לפי המטרות והבריאות של כל אדם. מידע נוסף על ריבלסוס בסוכרת מופיע גם בכתבה כשהסוכרת עוברת לכדור.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.