ויגובי עולה מדרגה: מינון 7.2 מ״ג מביא לירידה של כ־21% במשקל
בשנים האחרונות התרגלנו לחשוב על 2.4 מ״ג כמינון המקסימלי של ויגובי. אבל ב־2026 התמונה השתנתה.
מינון חדש וגבוה יותר של סמגלוטייד Wegovy 7.2 mg כבר אושר בארה״ב ובאירופה. זאת בעקבות תוצאות מחקר STEP UP.
נתונים חדשים שהוצגו ב־2026 מוסיפים מידע מעניין גם על מי מגיב במיוחד לטיפול. בנוסף, יש מידע על הרכב הירידה במשקל.
מה בדק מחקר STEP UP?
מחקר STEP UP היה מחקר Phase 3b אקראי, כפול־סמיות ומבוקר, שכלל 1,407 מבוגרים עם השמנה וללא סוכרת מסוג 2.
המשתתפים חולקו לשלוש קבוצות:
- סמגלוטייד7.2 מ״ג פעם בשבוע
- סמגלוטייד2.4 מ״ג פעם בשבוע
- פלצבו
כולם קיבלו גם התערבות לשינוי אורחות חיים.
המעקב נמשך 72 שבועות.
כמה ירדו במשקל?
בניתוח המרכזי של המחקר, הירידה הממוצעת במשקל הייתה:
- 18.7% עם סמגלוטייד 7.2 מ״ג
- 15.6% עם סמגלוטייד 2.4 מ״ג
- 3.9% עם פלצבו
ההבדל בין 7.2 מ״ג לבין 2.4 מ״ג היה מובהק סטטיסטית.
בניתוח של המשתתפים שהתמידו בטיפול בהתאם לפרוטוקול, הירידה הממוצעת עם 7.2 מ״ג הגיעה לכ־20.7% ממשקל הגוף.
אצל אדם ששוקל 100 ק״ג, מדובר בממוצע על ירידה של כ־21 ק״ג.
ויש גם ירידות של 25% ויותר
אחד הנתונים המרשימים במחקר היה שיעור המטופלים שהגיעו לירידות גדולות במיוחד.
מטופלים שקיבלו 7.2 מ״ג היו בעלי סיכוי גבוה יותר להגיע לירידה של לפחות 20% ואף לפחות 25% ממשקלם לעומת אלה שקיבלו 2.4 מ״ג.
לפי הנתונים שעליהם התבססה נובו נורדיסק בהגשת התרופה לרשויות, כשליש מהמטופלים שהשלימו טיפול בהתאם לפרוטוקול הגיעו לירידה של 25% או יותר במשקל.
ומה חדש ב־2026?
במאי 2026 הוצגו בכנס האירופי להשמנה ECO ניתוחים נוספים של STEP UP.
אצל מטופלים שכבר ירדו לפחות 15% ממשקלם לאחר 24 שבועות, הירידה הממוצעת בסוף 72 שבועות הגיעה ל־27.7% עם סמגלוטייד 7.2 מ״ג.
זה כמובן לא אומר שכל מי שיעלה ל־7.2 מ״ג ירד כמעט 28%. מדובר בתת־קבוצה של אנשים שהגיבו היטב יחסית כבר בחודשים הראשונים.
אבל הנתון מדגים עד כמה גדולה יכולה להיות התגובה אצל חלק מהמטופלים.
האם מאבדים בעיקר שריר?
זו אחת השאלות החשובות ביותר היום בטיפול תרופתי בהשמנה.
בניתוח נוסף שהוצג ב־2026 נמצא שכ־84% מהירידה במשקל עם סמגלוטייד 2.4 ו־7.2 מ״ג יוחסה לירידה במסת השומן.
הנתונים הצביעו גם על שימור תפקוד השריר ושיפור במדדים הקשורים לבריאות השריר.
עם זאת, גם בזמן טיפול תרופתי חשוב מאוד להקפיד על צריכת חלבון מספקת. זאת בנוסף לאימוני כוח, כדי לצמצם ככל האפשר אובדן מסת גוף רזה.
האם מינון גבוה יותר גורם ליותר תופעות לוואי?
כצפוי, תופעות לוואי במערכת העיכול היו שכיחות יותר במינון הגבוה.
הן הופיעו בכ־:
- 70.8% מהמטופלים ב־7.2 מ״ג
- 61.2% ב־2.4 מ״ג
- 42.8% בפלצבו
מרבית תופעות הלוואי היו מהסוג המוכר מתרופות ממשפחת GLP-1.
בנוסף דווחה בשכיחות גבוהה יותר דיסאסתזיה תחושות עור לא רגילות כמו עקצוץ, צריבה או שינוי בתחושה ולכן זהו נושא שכדאי להכיר במינון החדש.
ומה המשמעות המעשית?
המשמעות אינה שכל מי שמטופל בויגובי צריך לעלות למינון 7.2 מ״ג.
2.4 מ״ג ממשיך להיות טיפול יעיל מאוד עבור מטופלים רבים. יש אנשים שמגיעים לתוצאה מצוינת גם במינונים נמוכים יותר.
אבל עבור מטופלים עם השמנה משמעותית שאינם מגיעים ליעד טיפולי מספק במינון 2.4 מ״ג, המינון הגבוה עשוי בעתיד להציע אפשרות נוספת במקום לקבוע ש״הויגובי כבר לא עובד״.
וזה חלק משינוי רחב יותר שאנחנו רואים היום בטיפול בהשמנה: פחות חשיבה על מינון אחד שמתאים לכולם, ויותר התאמה של עוצמת הטיפול לתגובה של כל מטופל.
ומה הסטטוס כיום?
במרץ 2026 אישר ה־FDA בארה״ב את Wegovy HD 7.2 mg לטיפול בהשמנה.
ביולי 2026 התקבל גם אישור הנציבות האירופית למינון 7.2 מ״ג.
כלומר, אנחנו כבר לא מדברים רק על מינון ניסיוני במחקר, אלא על הרחבה משמעותית של אפשרויות הטיפול בסמגלוטייד.
מראי מקום:
- Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial.
- Higher dose Wegovy demonstrates nearly 28% weight loss in early responders according to new analyses presented at the European Congress on Obesity.
- Wegovy HD (semaglutide 7.2 mg) approved in the US, providing 20.7% mean weight loss.
- Novo Nordisk receives European Commission approval of Wegovy® pill as first oral GLP-1 for weight management in the EU; single, ready-to-use pen for higher dose 7.2 mg also approved.
