מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל
אישור פאונדאיו Foundayo: עידן חדש בטיפול בהשמנה
פאונדאיו Foundayo הוא כדור יומי חדש להרזיה, והוא מסמן שלב חדש בטיפול בהשמנה. אחרי מהפכת זריקות ה־GLP-1 כמו ויגובי, אוזמפיק ומונג׳רו, מגיע טיפול פומי ללא זריקות, ללא צום וללא מגבלות סביב הארוחות. ב־1 באפריל 2026 אישר ה־FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, את התרופה של חברת אלי לילי (Eli Lilly). החומר הפעיל הוא אורפורגליפרון (Orforglipron). האישור ניתן למבוגרים עם השמנה, או עם עודף משקל ומחלה נלווית הקשורה למשקל.
זוהי אחת ההתפתחויות המשמעותיות בתחום תרופות ההרזיה בשנים האחרונות. בניגוד לכדורי GLP-1 קודמים, את אורפורגליפרון אפשר ליטול בכל שעה ביום, עם אוכל או בלי, וללא הגבלה על שתייה. הפשטות הזו עשויה לעזור למטופלים רבים להתמיד בטיפול לאורך זמן.
מהו אורפורגליפרון וכיצד הוא פועל?
אורפורגליפרון מפעיל את הקולטן ל־GLP-1, בדומה לסמגלוטייד (Semaglutide) ולטירזפטייד (Tirzepatide). עם זאת, הוא אינו חלבון אלא מולקולה קטנה, שאפשר לבלוע בכדור רגיל. לכן אין צורך בהזרקה, ואין צורך בחומר נשא מיוחד שיעזור לספיגה.
התרופה מחקה את פעולת הורמון ה־GLP-1 הטבעי. ההורמון הזה מופרש מהמעי אחרי ארוחה. הוא מאט את התרוקנות הקיבה, מפחית רעב, מגביר שובע ופועל על מרכזי הרעב במוח. בנוסף, הוא משפר את איזון הסוכר. הטיפול משתלב בהבנה העדכנית של השמנה כמחלה כרונית בעלת מנגנונים ביולוגיים, הורמונליים ועצביים. היא אינה תוצאה של חוסר כוח רצון.
כמה ירדו המטופלים במשקל במחקרים?
במחקר ATTAIN-1 השתתפו 3,127 מבוגרים עם השמנה, ללא סוכרת. המחקר נמשך 72 שבועות. במינון הגבוה ירדו המטופלים בממוצע 11.2% ממשקלם, לעומת 2.1% בפלצבו. בקרב מי שהתמידו בטיפול הגיעה הירידה ל־12.4%, לעומת 0.9% בפלצבו. בנוסף, 54.6% מהמטופלים במינון הגבוה ירדו לפחות 10% ממשקלם.
זו תוצאה משמעותית מאוד לטיפול בכדור. עם זאת, היא נמוכה מהירידה שנצפתה בזריקות החזקות. השוואה לכדורי סמגלוטייד מופיעה בכתבה פאונדאיו מול סמגלוטייד בכדורים.
מעבר למשקל: לב, סוכר ומדדים מטבוליים
ב־ATTAIN-1 השתפרו גם היקף המותניים, לחץ הדם הסיסטולי, רמת הטריגליצרידים והכולסטרול שאינו HDL. כלומר, התועלת אינה רק על המשקל. במחקר ACHIEVE-4 השוו את התרופה לאינסולין גלרגין (Insulin Glargine) בחולי סוכרת מסוג 2 בסיכון לבבי. לפי הדיווח, המחקר כלל מעל 2,700 משתתפים, ועמד ביעד הבטיחות הלבבית. בקבוצת אורפורגליפרון נצפה סיכון נמוך ב־16% לאירועי לב וכלי דם חמורים.
הנתונים מחזקים את ההבנה שטיפול בהשמנה עוסק בבריאות רחבה. הוא כולל הפחתת סיכון לסוכרת, למחלות לב, לכבד שומני ולדום נשימה בשינה. עוד על כך בכתבה על פאונדאיו ומניעת סוכרת ומחלות לב.
היתרון הגדול של פאונדאיו Foundayo
אחד האתגרים בטיפול כרוני הוא התמדה. מטופלים רבים מתקשים בהנחיות של נטילה על קיבה ריקה או בשעות קבועות. בכדורי GLP-1 אחרים צריך להמתין לפני אוכל או שתייה, וזה מקשה על שגרת היום.
לכן היתרון המרכזי של פאונדאיו Foundayo הוא הפשטות. כדור אחד ביום, בלי קשר לאוכל, מתאים גם לאנשים עם בוקר עמוס. בנוסף, הוא מתאים במיוחד למי שחוששים מזריקות. ייצור כדורים גם פשוט בהשוואה לעטי הזרקה, וזה עשוי לשפר את זמינות הטיפול במדינות רבות. הנחיות מעשיות לנטילה מופיעות במדריך טיפול בפאונדאיו.
האם כדורים יחליפו את הזריקות?
למרות ההתלהבות, הזריקות המתקדמות, ובמיוחד טירזפטייד, עדיין מציגות ירידות משקל גדולות בהרבה. עם זאת, לא כל מטופל זקוק לאותה עוצמת טיפול. בנוסף, לא כל אדם מוכן לזריקות או מעוניין בהן.
העתיד יהיה ככל הנראה מותאם אישית. חלק מהמטופלים יעדיפו זריקה שבועית, אחרים כדור יומי, וחלק ישלבו בין השניים לאורך השנים. ככל שאפשרויות הטיפול גדלות, אפשר להתאים את הטיפול להעדפות, למחלות הרקע ולאורח החיים. על השיקולים בבחירה אפשר לקרוא בכתבה כדור או זריקה לטיפול בהשמנה.
תופעות הלוואי של פאונדאיו Foundayo
בדומה לשאר תרופות ה־GLP-1, תופעות הלוואי השכיחות הן בחילות, עצירות, שלשולים, הקאות וכאבי בטן. ברוב המקרים הן קלות עד בינוניות, וחולפות בהדרגה כשהגוף מסתגל. ב־ATTAIN-1 הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי 5.3%-10.3% מהמטופלים בתרופה, לעומת 2.7% בפלצבו.
כמו בתרופות אחרות מהמשפחה, אסור ליטול את התרופה עם היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן מדולרי של בלוטת התריס. בנוסף, יש סיכונים נדירים כמו דלקת לבלב ובעיות בכיס המרה.
בטיחות הכבד: מה ידוע היום
זמן קצר אחרי השקת התרופה דווח במאגר תופעות הלוואי של ה־FDA על מקרה בודד של אי ספיקת כבד. צוות הבטיחות של החברה בדק את המקרה, וקבע שאין קשר סביר לתרופה. חשוב לזכור שדיווח כזה אינו מוכיח קשר סיבתי. עם זאת, ה־FDA ביקש מהחברה לאסוף נתונים ארוכי טווח על פגיעה כבדית, על אירועי לב ועל סרטן בלוטת התריס. הרחבה מופיעה בכתבה על בטיחות הכבד בכדור ההרזיה החדש.
כמו בכל טיפול תרופתי מתקדם, חשובים התאמה אישית ומעקב רפואי מסודר. בנוסף, הטיפול מצליח בשילוב תזונה נכונה, פעילות גופנית, שינה איכותית והפחתת סטרס.
פאונדאיו Foundayo בעולם ובישראל
אחרי ארצות הברית, אישרה רשות התרופות הבריטית את התרופה ב־10 באוגוסט 2026, להשמנה ולסוכרת מסוג 2. באוקטובר 2026 המליצה הוועדה המדעית של סוכנות התרופות האירופית לאשר אותה לשתי ההתוויות. ההחלטה הסופית באיחוד האירופי צפויה בשבועות הקרובים.
בישראל הגיע פאונדאיו לבתי המרקחת ב־15 בספטמבר 2026. המחיר החודשי נע בין 691.59 ש"ח במינון הנמוך ל־1,146.46 ש"ח במינון הגבוה. התרופה אינה כלולה בסל הבריאות. פרטים נוספים מופיעים בכתבה פאונדאיו בישראל.
העתיד של הטיפול בהשמנה כבר כאן
אישור פאונדאיו Foundayo מסמן שלב נוסף במהפכה ברפואת ההשמנה. המעבר לטיפולים פשוטים, זמינים ונוחים עשוי להרחיב מאוד את מספר האנשים שמקבלים טיפול יעיל. בשנים הקרובות צפויים להגיע טיפולים נוספים, כולל כדורים מתקדמים ושילובי תרופות. בסופו של דבר, המטרה אינה רק ירידה במשקל. המטרה היא שיפור הבריאות, איכות החיים ותוחלת החיים.
המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
מראי מקום
Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment
Eli Lilly Releases Updated Safety Data for Foundayo Following FDA’s Request
Foundayo's liver failure blip weighs down Lilly shares but analysts unconcerned
UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes
EMA Panel Backs Lilly's Foundayo for Obesity and Type 2 Diabetes in Europe
No more injections? New weight-loss pill to launch in Israel next week
מחקרי ATTAIN-1 ו־ACHIEVE-4 מומנו על ידי חברת אלי לילי, יצרנית התרופה.
