כדור BLX-7006: ניסוי ראשון בבני אדם, ועוד חידוש מכנס ObesityWeek

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

כדור BLX-7006: מה יוצג בכנס ההשמנה האמריקאי

כדור BLX-7006 הוא תרופה ניסיונית חדשה להשמנה, שנבדקה לראשונה בבני אדם. החברה האמריקאית Biolexis תציג את הנתונים ב-ObesityWeek, כנס ההשמנה האמריקאי שנפתח ב-14 בנובמבר בוושינגטון. בניסוי הראשון, הכדור היה בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הופיעו סימנים ראשונים לירידה במשקל. חשוב לזכור: זו תרופה ניסיונית שאינה מאושרת לשימוש.

לצד זאת, חברה נוספת תציג בכנס כדור שמגביר את שריפת האנרגיה, בשלב המעבדה. ריכזתי כאן את עיקרי הדברים, וגם מה אפשר לעשות כבר היום.

מה מיוחד במנגנון של כדור BLX-7006

רוב תרופות ה-GLP-1 פועלות על הקולטן באותו מקום שבו פועל ההורמון הטבעי. לעומת זאת, כדור BLX-7006 נצמד לכיס אחר בקולטן, ליד פני השטח שלו. החוקרים הדגימו זאת בצילום מולקולרי ברזולוציה גבוהה (Cryo-EM – מיקרוסקופ אלקטרונים בהקפאה).

כלומר, הכדור אינו מתחרה בהורמון הטבעי. במקום זאת, הוא מגביר את האות שלו. בניסויי מעבדה בתאים, השילוב עם GLP-1 טבעי או עם סמגלוטייד (Semaglutide) הגביר את האות התוך־תאי פי 3 בערך. זהו כדור קטן מולקולה שנוטלים דרך הפה, בדומה לכדורי GLP-1 ניסיוניים אחרים.

איך בנו את הניסוי הראשון בבני אדם

הניסוי כלל 77 מבוגרים בריאים, והשווה את הכדור לאינבו (פלצבו). החוקרים בדקו מנה בודדת במינונים עולים, השפעה של אוכל, ומנות חוזרות. המינונים נעו בין 25 ל-150 מ"ג. בשלב המנות החוזרות, המשתתפים קיבלו כדור פעם ביום במשך 7 ימים.

ראשית, החוקרים בדקו איך הגוף מטפל בתרופה. הכדור נספג מהר, והגיע לשיא בדם אחרי כשעתיים. זמן מחצית החיים היה 9 עד 10 שעות. בנוסף, האוכל לא שינה באופן משמעותי את הספיגה. לכן החברה מעריכה שאפשר יהיה ליטול אותו פעם ביום.

תוצאות הבטיחות של כדור BLX-7006

הכדור נסבל היטב בכל המינונים. לא היו תופעות לוואי חמורות, ואף משתתף לא הפסיק את הטיפול. כל תופעות הלוואי שיוחסו לטיפול היו בדרגה קלה עד בינונית.

יתרה מזאת, תופעות העיכול היו מעטות. בחילה הופיעה ב-4.2% ממקבלי הכדור, לעומת 5.9% ממקבלי האינבו. שלשול הופיע ב-2.1%, לעומת 5.9%. אף משתתף לא דיווח על הקאות. בשבוע של מנות חוזרות, תופעות עיכול כלשהן הופיעו ב-20.8% ממקבלי הכדור, לעומת 44.4% באינבו.

סימנים ראשונים למשקל ולסוכר

הניסוי לא תוכנן למדוד ירידה במשקל, ולכן אלה סימנים ראשוניים בלבד. עם זאת, חלק המשתתפים שירדו במשקל עלה עם המינון. במינון 25 מ"ג, 33% ירדו במשקל. במינון 150 מ"ג, 83% ירדו במשקל, לעומת 38% באינבו. בממוצע, המשקל ירד אצל מקבלי הכדור ועלה אצל מקבלי האינבו.

בנוסף, רמת הסוכר שעתיים אחרי נטילת הכדור ירדה בהשוואה לאינבו. החברה לא פרסמה מספרים מדויקים לכך. כמו כן, הניסוי ארך שבוע אחד בלבד ובמשתתפים בריאים, ללא השמנה.

הצעד הבא: כדור BLX-7006 בניסוי של 12 שבועות

החברה מתכננת ניסוי המשך בן 12 שבועות. הניסוי יכלול אנשים עם השמנה, עם סוכרת סוג 2 ובלעדיה. הניסוי יבדוק בטיחות, וגם השפעה ראשונית על המשקל ועל איזון הסוכר. ל-Biolexis יש גם תרופה ניסיונית נוספת, BLX-0871, שמטרתה לשמור על השריר בזמן ירידה במשקל.

חידוש מהמעבדה: כדור שמגביר את שריפת האנרגיה

בכנס תציג גם החברה הלונדונית Mitotech נתונים על MT-1101, כדור ניסיוני שנלקח פעם ביום. בניגוד לרוב התרופות, הוא אינו פועל בעיקר על התיאבון. במקום זאת, הוא מאיץ את שריפת השומן במיטוכונדריה, תחנות הכוח של התא.

הנתונים מגיעים ממודל של השמנה בבעלי חיים, וכוללים השוואה לסמגלוטייד. כלומר, הכדור עוד לא נבדק בבני אדם, וההודעה לא כללה מספרים. החברה מכוונת לשילוב עם תרופות GLP-1, לשמירה על השריר ולשמירה על המשקל אחרי הפסקת הטיפול. על פיתוחים מוקדמים נוספים מהכנס, כמו כדור שבועי וזריקה פעם ברבעון, כתבתי בכתבה על החידושים של Kailera.

מה המשמעות של כדור BLX-7006 בשבילכם

כדור BLX-7006 עוד רחוק מבית המרקחת. ניסוי של שבוע במתנדבים בריאים הוא רק הצעד הראשון. עם זאת, שני דברים מעודדים. ראשית, הכדור גרם למעט בחילות. שנית, המנגנון שלו חדש לעומת התרופות הקיימות.

בסופו של דבר, המגמה ברורה. החברות מחפשות כדורים נוחים, דרכי פעולה חדשות ותרופות ששומרות על השריר. כל אלה יכולים להפוך את הטיפול לקל ונגיש בהרבה בעתיד.

מה אפשר לעשות כבר היום

אין צורך לחכות לתרופות העתיד. כבר היום יש טיפולים יעילים ומאושרים, בזריקה ובכדור. למשל, פאונדאיו (Foundayo) וויגובי בכדור הם כדורים מאושרים להשמנה. במקביל, זריקות כמו ויגובי ומונג'רו זמינות בישראל. אם אתם שוקלים טיפול, כדאי לקרוא את המדריך להתחלת טיפול תרופתי להרזיה.

בנוסף, חשוב לשמור על השריר בזמן הירידה במשקל. תזונה עשירה בחלבון ואימוני כוח עוזרים בכך. כתבתי על כך גם במאמר על שמירה על מסת שריר בטיפול בתרופות.

שורה תחתונה

כדור BLX-7006 היה בטוח ונסבל היטב בניסוי הראשון בבני אדם, עם מעט תופעות עיכול. הסימנים למשקל ולסוכר מעניינים, אך מוקדמים מאוד. במקביל, Mitotech מציגה כיוון חדש מהמעבדה: הגברת שריפת האנרגיה. אחזור ואעדכן כשיתפרסמו נתונים מניסויים בבני אדם. בינתיים, הטיפולים הקיימים כבר עובדים, ושווה להתחיל בהם בליווי רפואי.

המידע בכתבה הוא מידע כללי ואינו מהווה ייעוץ רפואי אישי. לפני כל שינוי בטיפול יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

מראי מקום

Biolexis Therapeutics Presents First-in-Human Phase 1a Data for BLX-7006, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist with a Structurally Distinct Allosteric Mechanism, at ObesityWeek® 2026

Mitotech to Present New Data on Oral Obesity Treatment Candidate MT-1101 at ObesityWeek® 2026

הנתונים מבוססים על הודעות לעיתונות של החברות, לפני הצגת הפוסטרים המלאים בכנס.