מחקרי TRIUMPH: רטטרוטייד שוב מפתיעה, ושני מחקרי ענק מקרבים את התרופה לאישור

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

מחקרי TRIUMPH: אחרי ההצלחה בהשמנה מגיעות ההוכחות בסוכרת ובמחלות לב

מחקרי TRIUMPH ממשיכים להציג תוצאות חזקות. ביולי 2026 הודיעה חברת אלי לילי על הצלחה בשני מחקרי שלב 3 נוספים של רטטרוטייד (Retatrutide). התרופה פועלת על שלושה קולטנים במקביל: GLP-1, GIP וגלוקגון. שני המחקרים השיגו את יעדי היעילות העיקריים שלהם. לכן החברה מתכננת להגיש בקשת אישור ל־FDA ברבעון הראשון של 2027.

לפי החברה, בכך הושלמו חמישה מחקרי שלב 3 חיוביים בתוכנית הפיתוח. בסוף ספטמבר 2026 פורסמו גם שני מאמרים מלאים בכתבי העת המובילים. חשוב לזכור: נכון לאוקטובר 2026 התרופה עדיין אינה מאושרת בשום מדינה, וגם לא בישראל.

מה בדקו מחקרי TRIUMPH החדשים?

שני המחקרים נמשכו 80 שבועות והשוו זריקה שבועית של רטטרוטייד לפלצבו. מחקר TRIUMPH-2 כלל 1,152 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל וסוכרת מסוג 2. מנגד, מחקר TRIUMPH-3 כלל 1,949 מבוגרים עם השמנה חמורה (BMI של 35 ומעלה) ומחלת לב וכלי דם מוכחת, עם סוכרת או בלעדיה.

כדאי להכיר מונח אחד. Efficacy Estimand – ניתוח יעילות, כלומר התוצאה אצל מי שהמשיכו ליטול את התרופה כמתוכנן. בהודעות החברה מופיע בדרך כלל ניתוח זה. במאמרים המדעיים מופיע גם ניתוח כוונת טיפול, שכולל את כל המשתתפים, ותוצאותיו מעט נמוכות.

כשהשמנה מלווה במחלת לב: ירידה של 22.6%

במחקר TRIUMPH-3 המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה, 12 מ"ג פעם בשבוע, איבדו בממוצע 22.6% ממשקל גופם. במינון 9 מ"ג הירידה הגיעה ל־21.6%, ובקבוצת הפלצבו ל־3.2% בלבד. זוהי תוצאה מרשימה, במיוחד באוכלוסייה עם סיכון לבבי גבוה.

בנוסף, במינון 12 מ"ג החברה דיווחה על ירידה של 37.0% בטריגליצרידים ושל 16.5% בכולסטרול שאינו HDL. לחץ הדם הסיסטולי ירד ב־9.3 מ"מ כספית. גם hsCRP – מדד דם רגיש לדלקת בגוף – ירד ב־51.2%. עם זאת, ההודעה לא פירטה את השינויים המקבילים בקבוצת הפלצבו.

גם חולי סוכרת ירדו כ־20% ממשקלם

במחקר TRIUMPH-2, לפי ניתוח היעילות, המטופלים במינון 12 מ"ג איבדו בממוצע 20.8% ממשקל הגוף. במינון 9 מ"ג הם איבדו 19.1%, ובמינון 4 מ"ג 12.7%, לעומת 4.0% בפלצבו. במקביל ירד HbA1c – ממוצע הסוכר בשלושת החודשים האחרונים – ב־1.5% במינון 12 מ"ג וב־1.6% במינון 9 מ"ג. בקבוצת הפלצבו הוא ירד ב־0.2% בלבד.

המאמר המלא ב־Lancet הציג גם את ניתוח כוונת הטיפול. לפיו, הירידה במשקל במינון 12 מ"ג הגיעה ל־18.8%, לעומת 5.1% בפלצבו. ירידה כזו בחולי סוכרת מרשימה במיוחד, כי אצלם קשה יותר לרדת במשקל. מי שרוצה להבין את הקשר בין המחלות יכול לקרוא על השמנה וסוכרת.

שלושה הורמונים, אסטרטגיה אחת

רטטרוטייד היא אחת התרופות הראשונות שמפעילות שלושה קולטנים הורמונליים יחד. ראשית, GLP-1 ו־GIP מפחיתים רעב ומשפרים את הפרשת האינסולין. על תפקיד ההורמון GIP כתבתי בהרחבה בעבר. שנית, הפעלת קולטן הגלוקגון עשויה להגביר את הוצאת האנרגיה ואת פירוק השומן, בעיקר בכבד.

כלומר, השילוב נועד לא רק להפחית את כמות האוכל, אלא גם להשפיע על חילוף החומרים. החוקרים משערים שכך אפשר להסביר את הירידה הגדולה במשקל לאורך התוכנית. להשוואה מפורטת מול סמגלוטייד אפשר לקרוא את המאמר על רטטרוטייד מול ויגובי.

חמישה מחקרים, מסר אחד

לדברי החברה, חמשת מחקרי השלב 3 מציגים תמונה עקבית. בדצמבר 2025 דיווח מחקר TRIUMPH-4 על ירידה של עד 28.7% במשקל ועל הקלה בכאבי ברך. על כך כתבתי במאמר על רטטרוטייד וכאבי ברך.

לאחר מכן, ב־29 בספטמבר 2026 פורסם מחקר TRIUMPH-1 ב־NEJM. במחקר השתתפו 2,339 מבוגרים עם השמנה וללא סוכרת. בניתוח כוונת הטיפול הם ירדו 17.6%, 23.7% ו־25.0% במשקל בשלושת המינונים, לעומת 3.9% בפלצבו. בנוסף, התרופה הפחיתה כאבי ברך ואירועי דום נשימה בשינה. סקירה של כל התוכנית מופיעה במאמר על המחקרים על התרופה.

הבטיחות במחקרי TRIUMPH

תופעות הלוואי השכיחות היו במערכת העיכול: שלשולים, בחילות, עצירות וירידה בתיאבון. למשל, ב־TRIUMPH-3 בחילה הופיעה אצל 22.4% במינון 12 מ"ג, לעומת 5.8% בפלצבו. בנוסף, חלק מהמטופלים דיווחו על Dysesthesia – תחושה חריגה או לא נעימה בעור. לפי החברה, רוב התופעות היו קלות עד בינוניות.

שיעור הפסקת הטיפול בגלל תופעות לוואי גבוה מבפלצבו. ב־TRIUMPH-3 הוא הגיע ל־13.5% במינון 12 מ"ג, לעומת 4.8% בפלצבו. במקביל, אירועי הלב בשתי הקבוצות היו נדירים מהצפוי. במדד הרחב (MACE-5) היו 44 אירועים בקבוצות התרופה ו־52 בפלצבו.

לעומת זאת, במדד המצומצם (MACE-3) – התקף לב, שבץ ומוות קרדיו־וסקולרי – היו 27 אירועים בקבוצות התרופה ו־23 בפלצבו. ההבדלים אינם מובהקים סטטיסטית, ולכן אי אפשר להסיק מהם מסקנה. המחקרים גם לא תוכננו לבדוק בטיחות לבבית. את השאלה הזאת יבדוק מחקר תוצאים ייעודי שעדיין נמשך.

מה המשמעות של מחקרי TRIUMPH עבורכם?

מחקרי TRIUMPH מחזקים את ההערכה שרטטרוטייד עשויה להפוך לתרופה מרכזית ברפואת ההשמנה. אם תאושר, היא תתחרה לא רק במספר הקילוגרמים, אלא גם ביכולת לשפר סוכרת, שומני דם ולחץ דם. עם זאת, עד לאישור התרופה זמינה רק במסגרת מחקרים.

לכן חשוב להיזהר ממוצרים שנמכרים ברשת בשם רטטרוטייד. אלה אינם תרופה מפוקחת, ואיש אינו יודע מה יש בתוכם. בינתיים יש כבר טיפולים יעילים ומאושרים. מידע עליהם מופיע במדריך על רטטרוטייד לירידה במשקל ובמאמרים נוספים באתר.

שורה תחתונה

מחקרי TRIUMPH החדשים מרחיבים את הראיות לחולי סוכרת ולמטופלים עם מחלת לב. הירידה במשקל נשארה גדולה, וגם מדדי הסיכון השתפרו. בסופו של דבר, ההחלטה על טיפול צריכה להתקבל עם רופא, לפי המצב הרפואי של כל אדם.

המידע במאמר זה הוא מידע כללי בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי.

מראי מקום

Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C

Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

A Study of Retatrutide (LY3437943) in Participants With Obesity and Cardiovascular Disease (TRIUMPH-3)

Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity

Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis pain in first successful Phase 3 trial

המחקרים מומנו על ידי חברת אלי לילי, יצרנית התרופה.