הכתבות שלי

מונג'רו או ויגובי? מחקר SHAPE בדק כמה יורדים במשקל בשנה של טיפול בעולם האמיתי

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

מונג'רו או ויגובי: מה קורה מחוץ לניסויים המבוקרים

השאלה "מונג'רו או ויגובי?" היא אחת השאלות הנפוצות בקליניקה שלי. מחקר SHAPE בדק אותה אצל כמעט 10,000 אמריקאים עם עודף משקל או השמנה, ללא סוכרת. לאחר שנה של טיפול רציף, מטופלי ויגובי ירדו בממוצע 14.6 ק"ג, ומטופלי טירזפטייד ירדו 17.2 ק"ג. הממצא המפתיע: רק כרבע ממטופלי טירזפטייד הגיעו למינון המרבי.

שתי התרופות בקצרה

ויגובי (Wegovy) מכילה סמגלוטייד (Semaglutide) במינון של עד 2.4 מ"ג בשבוע. היא פועלת על ההורמון GLP-1, שמגביר שובע ומפחית רעב. מונג'רו (Mounjaro) מכילה טירזפטייד (Tirzepatide), שפועל על שני הורמונים: GLP-1 ו-GIP. המינון שלה עולה בהדרגה מ-2.5 מ"ג ועד 15 מ"ג בשבוע. בארצות הברית אותו חומר פעיל נמכר להשמנה גם בשם זפבאונד (Zepbound). על מנגנון הפעולה במוח כתבתי בכתבה תרופות GLP-1 והמוח.

מה בדק מחקר SHAPE

מחקר SHAPE פורסם בכתב העת Advances in Therapy. החוקרים השתמשו במאגר הנתונים האמריקאי Komodo Health, שמרכז נתוני ביטוח ורשומות רפואיות. הם כללו מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, ללא סוכרת מסוג 2, שהתחילו טיפול בין יוני 2021 לדצמבר 2023.

בנוסף, החוקרים הציבו תנאי חשוב: המטופלים היו צריכים להתמיד בטיפול במשך שנה שלמה, ללא הפסקה של יותר מ-30 יום. כמו כן, נדרשה מדידת משקל בתחילת הטיפול ולאחר שנה. בסך הכול נכללו 9,916 מטופלים: 6,794 קיבלו ויגובי ו-3,122 קיבלו טירזפטייד.

מי היו המטופלים

שתי הקבוצות היו דומות מאוד. הגיל הממוצע עמד על 47.8 שנים בקבוצת ויגובי ועל 49.5 שנים בקבוצת טירזפטייד. רוב המטופלים היו נשים: 79.8% ו-77.9%, בהתאמה. המשקל הממוצע בתחילת הטיפול עמד על 104.5 ק"ג ו-104.9 ק"ג.

מונג'רו או ויגובי: התוצאות אחרי שנה

אלה הנתונים המרכזיים של המחקר:

ויגובי: ירידה ממוצעת של 14.6 ק"ג, שהם 14.1% ממשקל הגוף.
טירזפטייד: ירידה ממוצעת של 17.2 ק"ג, שהם 16.5% ממשקל הגוף.
84.1% ממטופלי ויגובי ירדו לפחות 5% ממשקלם, לעומת 86.2% ממטופלי טירזפטייד.

כלומר, אדם שמשקלו 105 ק"ג ירד בממוצע לכ-90 ק"ג עם ויגובי, ולכ-88 ק"ג עם טירזפטייד. בשתי הקבוצות מדובר בירידה בעלת משמעות רפואית. ירידה של 5% עד 10% במשקל כבר משפרת לחץ דם, סוכר ושומנים בדם.

מונג'רו או ויגובי: הממצא המפתיע במינון

כאן מגיע החלק המעניין במחקר. ראשית, 83.5% ממטופלי ויגובי הגיעו למינון המרבי של 2.4 מ"ג. לעומת זאת, רק 25.9% ממטופלי טירזפטייד הגיעו למינון המרבי של 15 מ"ג. שאר המטופלים התחלקו בין מינונים נמוכים: 19.6% הגיעו ל-7.5 מ"ג, 20.8% ל-10 מ"ג ו-19.1% ל-12.5 מ"ג.

במילים אחרות, טירזפטייד הביא לירידה גדולה במשקל, אף שרוב המטופלים לא הגיעו למינון הגבוה ביותר שלה. החוקרים לא בדקו את הסיבות לכך. ייתכן שחלק מהמטופלים הגיבו טוב כבר במינון בינוני, וייתכן שהיו מגבלות של זמינות או עלות. על השאלה מתי כדאי להעלות מינון כתבתי בכתבה האם צריך להעלות מינון טירזפטייד וסמגלוטייד.

מונג'רו או ויגובי: למה לא להסיק יותר מדי

חשוב להבין את גבולות המחקר. ראשית, זהו מחקר תיאורי. החוקרים לא ערכו השוואה סטטיסטית בין הקבוצות, ולכן אי אפשר לקבוע שההבדל מובהק. שנית, המחקר כלל רק מי שהתמיד בטיפול שנה שלמה ונמדד בסופה. בפועל, הרבה מטופלים מפסיקים מוקדם, ולכן הממוצע באוכלוסייה הכללית צפוי להיות נמוך מזה.

שלישית, רוב מטופלי טירזפטייד קיבלו מונג'רו, שאושרה בארצות הברית לסוכרת בלבד, ולא זפבאונד. כלומר, הם קיבלו את התרופה לטיפול בהשמנה מחוץ להתוויה. בנוסף, נתוני ביטוח עלולים לכלול טעויות רישום. לבסוף, המחקר מומן על ידי חברת נובו נורדיסק, יצרנית ויגובי, וכל החוקרים הם עובדים בחברה. עם זאת, דווקא המחקר הזה הראה ירידה גדולה במשקל עם התרופה המתחרה.

איך זה מתיישב עם ניסויים מבוקרים

הממצאים תואמים את ניסוי SURMOUNT-5, שבו הושוו שתי התרופות באופן ישיר ומבוקר. בניסוי זה טירזפטייד הביאה לירידה גדולה במשקל לעומת סמגלוטייד. על הניסוי הזה ועל ההשוואה במינונים הגבוהים כתבתי בכתבה מונג'רו מול ויגובי במינון גבוה. כמו כן, ויגובי נבדקה לאחרונה גם במינון גבוה של 7.2 מ"ג, כפי שתיארתי בכתבה ויגובי במינון 7.2 מ"ג.

מונג'רו או ויגובי: איך בוחרים

אין תרופה אחת שמתאימה לכולם. הבחירה תלויה במחלות הרקע, במחלות לב או כבד, בתופעות הלוואי, בזמינות ובעלות. למשל, מטופל עם מחלת לב קיימת עשוי להעדיף תרופה שיש לה אישור ספציפי בתחום. מנגד, מטופל שהמטרה העיקרית שלו היא ירידה גדולה במשקל עשוי להעדיף תרופה אחרת.

כמה עקרונות מעשיים לכל מי שמתחיל טיפול:

התמדה היא המפתח. היתרון של כל תרופה מופיע רק כשנוטלים אותה לאורך זמן.
ירידה מהירה במשקל עלולה לבוא על חשבון השריר. לכן חשוב לאכול מספיק חלבון ולהתאמן. כתבתי על כך בכתבה תרופות GLP-1 ושריר.
תזונה מותאמת מפחיתה בחילות ושומרת על אנרגיה. מומלץ לקרוא את המדריך לתזונה נכונה עם זריקות הרזיה.
הפסקת טיפול מובילה בדרך כלל לעלייה חוזרת במשקל, ולכן כדאי לתכנן אותה מראש.

שורה תחתונה

במחקר SHAPE, אנשים ללא סוכרת שהתמידו שנה בטיפול ירדו בממוצע 14.6 ק"ג עם ויגובי ו-17.2 ק"ג עם טירזפטייד. מעניין לראות שהירידה עם טירזפטייד הושגה למרות שרק 25.9% מהמטופלים הגיעו למינון המרבי. בסופו של דבר, השאלה "מונג'רו או ויגובי" אינה שאלה של תרופה מנצחת, אלא של התאמה אישית לכל מטופל.

המידע בכתבה זו הוא מידע כללי בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי. לפני תחילת טיפול או שינוי בו יש להתייעץ עם הרופא המטפל.