ירידה במשקל עם ויגובי: מה מלמד מחקר SHAPE על השנה הראשונה

מאת: ד"ר אסנת רזיאל, מומחית לטיפול בהשמנה, בריאות מטבולית ואריכות חיים בריאה, מנהלת המרכז הרב־תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל

ירידה במשקל עם ויגובי: מה מלמדת שנה בשגרת הטיפול

ירידה במשקל עם ויגובי היא אחת השאלות הראשונות שמטופלים שואלים אותי: "כמה אני צפוי לרדת?". מחקר SHAPE בדק זאת אצל 6,794 מבוגרים עם עודף משקל או השמנה, ללא סוכרת, שהתמידו בטיפול שנה שלמה. בממוצע הם ירדו 14.6 ק"ג, שהם 14.1% ממשקל הגוף. בנוסף, 83.5% מהם הגיעו למינון המלא של 2.4 מ"ג.

למה חשוב לבדוק את הטיפול מחוץ לניסויים

ויגובי (Wegovy) מכילה סמגלוטייד (Semaglutide), שמחקה את הורמון השובע GLP-1. בניסוי STEP 1, משתתפים ללא סוכרת ירדו בממוצע 14.9% ממשקלם אחרי 68 שבועות. אולם בניסוי מבוקר יש מעקב צמוד, תמיכה ותרופה בחינם. לכן חשוב לבדוק מה קורה בשגרה, אצל מטופלים רגילים. סקרתי את סדרת הניסויים בכתבה מחקרי STEP.

מה בדק מחקר SHAPE

החוקרים השתמשו במאגר האמריקאי Komodo, שמרכז נתוני ביטוח ורשומות רפואיות. הם כללו מבוגרים שהתחילו טיפול בין יוני 2021 לדצמבר 2023. כל המשתתפים סבלו מהשמנה, או מעודף משקל עם סיבוך אחד לפחות. מנגד, החוקרים לא כללו אנשים עם סוכרת מסוג 2.

בנוסף, נדרשו שני תנאים חשובים. ראשית, המטופלים התמידו בטיפול שנה שלמה, ללא הפסקה של יותר מ־30 יום. שנית, נרשמה להם שקילה בתחילת הטיפול ואחרי שנה. בקבוצת ויגובי, הגיל הממוצע עמד על 47.8 שנים, ו־79.8% היו נשים. המשקל הממוצע בתחילת הטיפול עמד על 104.5 ק"ג.

ירידה במשקל עם ויגובי: התוצאות אחרי שנה

אחרי שנה של טיפול רציף, המשקל הממוצע ירד מ־104.5 ק"ג ל־89.9 ק"ג. כלומר, ירידה של 14.6 ק"ג, שהם 14.1% ממשקל הגוף. כך התחלקו המטופלים לפי שיעור הירידה:

• 84.1% ירדו לפחות 5% ממשקלם.
• 66.8% ירדו לפחות 10%.
• 44.8% ירדו לפחות 15%.
• 25.3% ירדו לפחות 20%.

במילים אחרות, כשני שלישים מהמטופלים ירדו עשרה אחוזים או יותר. לשם השוואה, ירידה של 5% עד 10% כבר משפרת לחץ דם, סוכר ושומנים בדם. מנגד, כשישית מהמטופלים לא הגיעו ל־5%. כלומר, התגובה לטיפול משתנה מאדם לאדם, כפי שהסברתי בכתבה למה אותה זריקה מרזה אחד ולא אחר.

המינון המלא: רוב המטופלים הגיעו אליו

ויגובי מתחילה במינון נמוך של 0.25 מ"ג, ועולה בהדרגה במשך כארבעה חודשים. במחקר SHAPE, 83.5% מהמטופלים הגיעו למינון המלא של 2.4 מ"ג במהלך השנה. בנוסף, 11.2% הגיעו ל־1.7 מ"ג, ורק מעטים נשארו במינונים נמוכים.

הנתון הזה חשוב, כי הוא מראה שרוב המטופלים סבלו את העלאת המינון. עם זאת, לא כל מטופל צריך את המינון המרבי. על השאלה הזו כתבתי בכתבה טיפול לפי יעד.

ירידה במשקל עם ויגובי מול מחקרים אחרים

התוצאות של SHAPE דומות לתוצאות של ניסוי STEP 1 ושל מחקרי עולם אמיתי נוספים. למשל, במחקר SCOPE, 594 מטופלים עם נתוני משקל ירדו 15.5 ק"ג, שהם 14.5%, אחרי 52 שבועות. כלומר, אצל מי שמתמיד, הירידה בשגרה קרובה לזו שבניסויים.

מחקר SHAPE בדק גם מטופלים בטירזפטייד (Tirzepatide), החומר הפעיל של מונג׳רו (Mounjaro). הם ירדו בממוצע 17.2 ק"ג, שהם 16.5%. ההשוואה הזו תיאורית בלבד, וניתחתי אותה בהרחבה בכתבה מונג׳רו או ויגובי.

גבולות המחקר

ראשית, המחקר כלל רק מי שהתמיד שנה שלמה ונשקל בסופה. בפועל, מטופלים רבים מפסיקים מוקדם, ולכן הממוצע באוכלוסייה הכללית צפוי להיות נמוך. שנית, זהו מחקר תיאורי, ללא קבוצת ביקורת. שלישית, נתוני ביטוח עלולים לכלול טעויות רישום. בנוסף, החוקרים לא בדקו תופעות לוואי. לבסוף, המחקר מומן על ידי נובו נורדיסק, יצרנית ויגובי, וכל החוקרים הם עובדי החברה.

איך להפיק את המרב מהטיפול

הנתונים מדגישים שהתמדה היא תנאי להצלחה. לכן כדאי לתכנן את הטיפול מראש:

• העלו את המינון בהדרגה, בליווי רופא, ואל תמהרו.
• אכלו מספיק חלבון ושלבו אימוני כוח, כדי לשמור על מסת השריר. קראו עוד בכתבה על מסת גוף רזה.
• טפלו בתופעות הלוואי מוקדם. ארוחות קטנות ושתייה מספקת עוזרות מאוד.
• מדדו הצלחה גם בהיקף המותניים, בבדיקות הדם ובתחושה הכללית.

על הסיבות להפסקת טיפול ועל הדרכים להתמיד כתבתי בכתבה התמדה בטיפול בהשמנה.

שורה תחתונה: ירידה במשקל עם ויגובי

במחקר SHAPE, מטופלים ללא סוכרת שהתמידו שנה בטיפול ירדו בממוצע 14.6 ק"ג, שהם 14.1% ממשקלם. רוב המטופלים הגיעו למינון המלא, וכשני שלישים ירדו עשרה אחוזים או יותר. לכן, ירידה במשקל עם ויגובי בשגרה דומה לזו שבניסויים, בתנאי שממשיכים בטיפול. בסופו של דבר, ההתמדה והליווי הצמוד הם שקובעים את התוצאה.

המידע בכתבה זו הוא מידע כללי בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי אישי. לפני תחילת טיפול או שינוי בו יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

מראי מקום

Real-World Weight Loss Observed With Semaglutide and Tirzepatide in Patients with Overweight or Obesity and Without Type 2 Diabetes (SHAPE)

Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity

Semaglutide 2.4 mg long-term clinical outcomes in patients with obesity or overweight: a real-world retrospective cohort study in the United States (SCOPE 12 months)

מחקר SHAPE מומן על ידי נובו נורדיסק, וכל החוקרים הם עובדים ובעלי מניות בחברה.